标准
本品为N-甲基-N-[2-[[[5-[(二甲氨基)甲基]-2-呋喃基]甲基]硫基] 乙基]-2-硝基-1,1-乙烯二胺盐酸盐。按干燥品计算,含 C13H22N403S•HC1 应为 97.5 % 〜102.0% 。
性状
- 本品为类白色至淡黄色结晶性粉末;有异臭;极易潮解,吸潮后颜色变深。
- 本品在水或甲醇中易溶,在乙醇中略溶,在丙酮中几乎不溶。
鉴别
- 取本品约0.2g,置试管中,用小火缓缓加热,产生的气体能使湿润的醋酸铅试纸显黑色。
- 在含量测定项下记录的图谱中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
- 取本品,加水制成每lml中含10ug 的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在228nm与314nm的波长处有最大吸收。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集401图)一致。
- 本品的水溶液显氯化物鉴别(1 ) 的反应(通则0301)。
- 可选做(2)、(4)和(5)项或(1)、(2)、(3)和(5)项。
检查
酸度
取本品0.20g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH 值应为4.5〜6.5。
溶液的澄清度与颜色
取本品l.Og,加水溶解使成100ml,溶液应澄清无色;如显色,与黄色3号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。
有关物质
取本品,加水溶解并稀释制成每lml中约含lmg 的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,精密量取供试品溶液与对照溶液各10ul,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,相对保留时间约为1.75 的杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5 倍(0.5 % ) ,其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.2 倍(0.2 % ) ,其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的0.5 倍(0.5 % ) 。供试品溶液色谱图中小于对照溶液主峰面积0.05倍的色谱峰忽略不计。
干燥失重
取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60°C减压干燥4小时,减失重量不得过0.75% (通则0831)。
炽灼残渣
取本品l.Og,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1 % 。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。
中文名 | 盐酸雷尼替丁
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英文名 | ranitidine hydrochloride
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别名 | 盐酸雷尼替丁 雷尼替丁盐酸盐 盐酸雷尼替丁原料药 盐酸雷尼替丁(中间体) 湖北盐酸雷尼替丁原料药 N'-甲基-N-[2-[[[5-[(二甲氨基)甲基]-2-呋喃基]-甲基]硫代]乙基]-2-硝基-1,1-乙烯二胺盐酸盐
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英文别名 | ZANTAC Noctone Ranitidine hcl RANITIDINE HCL RANITIDINE (ranitidine) RanitidineHydrochloride ranitidine hydrochloride Ranitidine Hydrochlooride -N-(2-(((5-((Dimethylamino) -N-methyl-2-nitroethene-1,1-diamine [(Dimethylamino)methyl]furfuryl]thio]ethyl]-N'-methyl-2-nitrovinylidenediamine monohydrochloride N-[2-[[5-[(dimethylamino)methyl]furfuryl]thio]ethyl]-N'-methyl-2-nitrovinylidenediamine monohydrochloride N-[2-[[[5-[(DIMETHYLAMINO)METHYL]-2-FURANYL]METHYL]THIO]ETHYL]-N'-METHYL-2-NITRO-1,1-ETHANEDIAMINE HYDROCHLORIDE N-[2-[[[-5-[(DIMETHYLAMINO)METHYL]-2-FURANYL]METHYL]THIO]ETHYL]-N'-METHYL-2-NITRO-1,1 ETHENEDIAMINE, HYDROCHLORIDE (E)-N-{2-[({5-[(dimethylamino)methyl]furan-2-yl}methyl)sulfanyl]ethyl}-N'-methyl-2-nitroethene-1,1-diamine hydrochloride
|
CAS | 71130-06-8 66357-59-3
|
EINECS | 275-207-4 |
化学式 | C13H23ClN4O3S
|
分子量 | 350.86 |
InChI | InChI=1/C12H20N4O3S.ClH/c1-13-11(8-16(17)18)14-6-7-20-9-10-4-5-12(19-10)15(2)3;/h4-5,8,13-14H,6-7,9H2,1-3H3;1H/b11-8+ |
熔点 | 134°C |
沸点 | 437.1 °C at 760 mmHg |
溶解度 | H2O: 1.8mg/ml |
存储条件 | 2-8℃ |
敏感性 | Sensitive to air and heat |
外观 | 固体 |
颜色 | tan |
物化性质 | 本品为类白色或淡黄色结晶性粉末,有异臭,味微苦带涩,极易潮解,吸潮后颜色变深。 本品在水或甲醇中易溶,在乙醇中略溶,在丙酮中几乎不溶。 |
MDL号 | MFCD00069339 |
安全术语 | S22 - 切勿吸入粉尘。
S24/25 - 避免与皮肤和眼睛接触。
|
WGK Germany | 2 |
RTECS | KM6557000 |
盐酸雷尼替丁(中间体) - 标准
可信数据
本品为N-甲基-N-[2-[[[5-[(二甲氨基)甲基]-2-呋喃基]甲基]硫基] 乙基]-2-硝基-1,1-乙烯二胺盐酸盐。按干燥品计算,含 C13H22N403S•HC1 应为 97.5 % 〜102.0% 。
最后更新:2024-01-02 23:10:35
盐酸雷尼替丁(中间体) - 性状
可信数据
- 本品为类白色至淡黄色结晶性粉末;有异臭;极易潮解,吸潮后颜色变深。
- 本品在水或甲醇中易溶,在乙醇中略溶,在丙酮中几乎不溶。
最后更新:2022-01-01 15:35:20
盐酸雷尼替丁(中间体) - 鉴别
可信数据
- 取本品约0.2g,置试管中,用小火缓缓加热,产生的气体能使湿润的醋酸铅试纸显黑色。
- 在含量测定项下记录的图谱中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
- 取本品,加水制成每lml中含10ug 的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在228nm与314nm的波长处有最大吸收。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集401图)一致。
- 本品的水溶液显氯化物鉴别(1 ) 的反应(通则0301)。
- 可选做(2)、(4)和(5)项或(1)、(2)、(3)和(5)项。
最后更新:2022-01-01 15:35:21
盐酸雷尼替丁(中间体) - 检查
可信数据
酸度
取本品0.20g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH 值应为4.5〜6.5。
溶液的澄清度与颜色
取本品l.Og,加水溶解使成100ml,溶液应澄清无色;如显色,与黄色3号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。
有关物质
取本品,加水溶解并稀释制成每lml中约含lmg 的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,精密量取供试品溶液与对照溶液各10ul,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,相对保留时间约为1.75 的杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5 倍(0.5 % ) ,其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.2 倍(0.2 % ) ,其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的0.5 倍(0.5 % ) 。供试品溶液色谱图中小于对照溶液主峰面积0.05倍的色谱峰忽略不计。
干燥失重
取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60°C减压干燥4小时,减失重量不得过0.75% (通则0831)。
炽灼残渣
取本品l.Og,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1 % 。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。
最后更新:2022-01-01 15:35:21
盐酸雷尼替丁(中间体) - 含量测定
可信数据
照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(Kromasil C18,4.6mm X 150mm, 5um 或效能相当的色谱柱)T流动相A 为磷酸盐缓冲液(取磷酸6.8 ml置1900ml水中,加入50 % 氢氧化钠溶液8.6ml,加水至2000ml,用磷酸或50 % 氢氧化钠溶液调节pH 值至7.1 士0.05 )-乙腈(98:2 ),流动相B 为磷酸盐缓冲液-乙腈(78:22 ) ;按下表进行梯度洗脱;检测波长为230nm;流速为每分钟1.5 ml ;柱温为35°C。取盐酸雷尼替丁约O.lg,置100ml量瓶中,加50 % 氢氧化钠溶液1ml,加水约60ml,振摇使溶解,用水稀释至刻度,摇勻,室温放置1小时后,取10ul注入液相色谱仪,记录色谱图。调节流速或流动相比例,使主成分色谱峰的保留时间约为12分钟,杂质I的相对保留时间约为0.85,雷尼替丁峰与杂质I峰的分离度应大于4.0。
测定法
取本品约22mg,精密称定,置200ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,精密量取10ul注入液相色谱仪,记录色谱图;另取盐酸雷尼替丁对照品约22mg,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
最后更新:2022-01-01 15:35:22
盐酸雷尼替丁(中间体) - 类别
可信数据
最后更新:2022-01-01 15:35:22
盐酸雷尼替丁(中间体) - 贮藏
可信数据
最后更新:2022-01-01 15:35:23
盐酸雷尼替丁(中间体) - 盐酸雷尼替丁片
可信数据
本品含盐酸雷尼替丁按雷尼替丁(C13H22N403S)计算,应为标示量的93.0 % 〜107.0 % 。
性状
本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显类白色至微黄色。
鉴别
- 取本品,除去包衣,研细,称取适量(约相当于雷尼替丁 0.2g ),照盐酸雷尼替丁项下的鉴别(1 )项试验,显相同的反应。
- 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
- 取鉴别(1 )项下的细粉适量,加水振摇9滤过,滤液显氯化物鉴别(1 )的反应(通则0301)。
检查
- 有关物质 取本品细粉适量(约相当于雷尼替丁 lOOmg ),置100ml量瓶中,加水使盐酸雷尼替丁溶解并稀释至刻度,摇勻,滤过,取续滤液作为供试品溶液;精密量取lml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,精密量取对照溶液与供试品溶液各l0ul,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(1.0 % ) ,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍( 2.0 % ) 。供试品溶液色谱图中小于对照溶液主峰面积0.05倍的色谱峰忽略不计。
- 溶出度 取本品,照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法),以水900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时,取溶液20ml,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇勻,照紫外-可见分光光度法(通则0401 ),在314nm 的波长处测定吸光度,按C13H22N403S的吸收系数为495计算每片的溶出量。限度为标示量的80 % ,应符合规定。
- 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
含量测定
- 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
- 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(Kromasil C18,4.6mm X 150mm, 5um 或效能相当的色谱柱);流动相A为磷酸盐缓冲液(取磷酸6.8 ml置1900ml水中,加入50%氢氧化钠溶液8.6ml,加水至2000ml,用磷酸或50%氢氧化钠溶液调节pH 值至7.1± 0.05)-乙腈(98:2 ),流动相B 为磷酸盐缓冲液-乙腈(78:22);按下表进行梯度洗脱;检测波长为230nm。流速为每分钟1.5ml;柱温为35°C。取盐酸雷尼替丁约0.lg ,置100ml量瓶中,加50%氢氧化钠溶液1ml,加水约60ml,振摇使溶解,用水稀释至刻度,摇匀,室温放置1小时后,取10ul注入液相色谱仪,记录色谱图。调节流速或流动相比例,使主成分色谱峰的保留时间约为12分钟,杂质I 的相对保留时间约为0.85,雷尼替丁峰与杂质I 峰的分离度应大于4.0。
- 测定法 取本品20片,糖衣片除去包衣后,精密称定,研细,取细粉适量(约相当于雷尼替丁 20mg ),精密称定,置200ml量瓶中,加水使盐酸雷尼替丁溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液,精密量取10ul,注人液相色谱仪,记录色谱图;另取盐酸雷尼替丁对照品约22mg,精密称定,置200ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,同法测定。按外标法以峰面积计算,并将结果乘以0.8961,即得。
类别
同盐酸雷尼替丁。
规格
按 C13H22N403S 计(l )75mg (2)150mg
贮藏
遮光,密封,在干燥处保存。
最后更新:2022-01-01 15:35:24
盐酸雷尼替丁(中间体) - 盐酸雷尼替丁泡腾颗粒
可信数据
本品含盐酸雷尼替丁按雷尼替丁(C13H22N403S)计算,应为标示量的90.0 % 〜110.0 % 。
性状
本品为淡黄色颗粒,气芳香,味微甜;遇水即呈泡腾状。
鉴别
- 取本品适量(约相当于雷尼替丁 0.2g),置试管中,用小火缓缓加热,产生的气体能使湿润的醋酸铅试纸显黑色。
- 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
- 取本品适量,加水振摇,滤过,滤液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。
检查
- 有关物质 取本品适量(约相当于雷尼替丁lOOmg ),置100ml量瓶中,加水振摇使盐酸雷尼替丁溶解,用水稀释至刻度,摇勻,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,精密量取对照溶液与供试品溶液各10ul,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。另取阿司帕坦适量,加水溶解并稀释制成每lml约含0.37mg的溶液,取10u1注入液相色谱仪,记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,扣除相对保留时间0.15之前的辅料峰和阿司帕坦峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(1.0 % ) ,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0 % ) 。供试品溶液色谱图中小于对照溶液主峰面积0.05倍的色谱峰忽略不计。
- 干燥失重 取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在80°C减压干燥4小时,减失重量不得过2.0 % (通则0831)。
- 其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。
含量测定
- 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
- 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(Kromasil C18,4.6mm X 150mm, 5um 或效能相当的色谱柱)T流动相A 为磷酸盐缓冲液(取磷酸6.8ml置1900ml水中,加50%氢氧化钠溶液8.6ml,加水至2000ml,用磷酸或50%氢氧化钠溶液调节pH 值至7.1 士 0.05 ) - 乙腈(98:2 ),流动相B 为磷酸盐缓冲液- 乙腈(78:22);按下表进行梯度洗脱;检测波长为230nm。流速为每分钟1.5ml ;柱温为35°C。取盐酸雷尼替丁约0.lg ,置100ml量瓶中,加50%氢氧化钠溶液1ml,加水约60ml,振摇使溶解,用水稀释至刻度,摇勻,滤过,室温放置1小时后,取10u1注入液相色谱仪,记录色谱图。调节流速或流动相比例,使主成分色谱峰的保留时间约为12分钟,杂质I 的相对保留时间约为0.85,雷尼替丁峰与杂质I 峰的分离度应大于4.0。
- 测定法 取本品适量(约相当于雷尼替丁 20mg),精密称定,置200ml量瓶中,加水振摇使盐酸雷尼替丁溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液,精密量取10u1注入液相色谱仪,记录色谱图;另取盐酸雷尼替丁对照品约22mg,精密称定,置200ml量瓶中,加水振摇使盐酸雷尼替丁溶解并稀释至刻度,摇匀,同法测定。按外标法以峰面积计算,并将结果乘以0.8961,即得。
类别
同盐酸雷尼替丁。
规格
每袋1.5g (含C13H22N403S 0.15g)
贮藏
遮光,密封,在阴凉干燥处保存。
最后更新:2022-01-01 15:35:25
盐酸雷尼替丁(中间体) - 盐酸雷尼替丁注射液
可信数据
本品为盐酸雷尼替丁的灭菌水溶液。含盐酸雷尼替丁按雷尼替丁计算,应为标示量的93.0%〜107.0% 。
性状
本品为无色至淡黄色的澄明液体。
鉴别
- 取本品2ml,置试管中,在水浴上蒸干,用小火缓缓加热,产生的气体能使湿润的醋酸铅试纸显黑色。
- 取本品,照盐酸雷尼替丁项下的鉴别(3 )、(5 )项试验,显相同的结果。
- 在含量测定项下记录的图谱中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
检査
- pH值 应为6.5〜7.5 (通则0631)。
- 颜色 取本品,与黄色4号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。
- 有关物质 取本品适量,用水稀释制成每lml约含雷尼替丁 lmg 的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇勻,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,精密量取对照溶液与供试品溶液各lOul,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍(1.5 % ) ,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2.5 倍( 2.5 % ) 。供试品溶液色谱图中小于对照溶液主峰面积0.05倍的色谱峰忽略不计。
- 细菌内毒素 取本品,依法检査(通则1143 ),每lmg 雷尼替丁中含内毒素的量应小于1.0 EU。
- 无菌 取本品,经薄膜过滤法处理,每膜用0.1 % 蛋白胨水溶液100ml冲洗1次,以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌,依法检查(通则1101),应符合规定。
- 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
含量测定
- 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
- 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(Kromasil C18 , 4.6mm X 150mm, 5um或效能相当的色谱柱);流动相A 为磷酸盐缓冲液(取磷酸6.8 ml置1900ml水中,加入50 % 氢氧化钠溶液8.6ml,加水至2000ml,用磷酸或50 % 氢氧化钠溶液调节pH 值至7.1士0.05 )-乙腈(98:2 ),流动相B 为磷酸盐缓冲液-乙腈(78:22 ) ;按下表进行梯度洗脱;检测波长为230nm。流速为每分钟1.5 ml ;柱温为35°C。取盐酸雷尼替丁约0.lg ,置100ml量瓶中,加50 % 氢氧化钠溶液1ml,加水约60ml,振摇使溶解,用水稀释至刻度,摇匀,室温放置1小时后,取10u1注入液相色谱仪,记录色谱图。调节流速或流动相比例,使主成分色谱峰的保留时间约为12分钟,杂质I 的相对保留时间约为0.85,雷尼替丁峰与杂质I峰的分离度应大于4.0。
- 测定法 精密量取本品适量,用水稀释制成每lml约含雷尼替丁 0.lmg 的溶液,作为供试品溶液,精密量取10u1注人液相色谱仪,记录色谱图;另取盐酸雷尼替丁对照品约22mg,精密称定,置200ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇勻,同法测定。按外标法以峰面积计算,并将结果乘以0.8961,即得。
类别
同盐酸雷尼替丁。
规格
按 C13H22N403S 计(l ) 2ml:50mg(2)5ml:50mg
贮藏
遮光,密闭保存。
最后更新:2022-01-01 15:35:26
盐酸雷尼替丁(中间体) - 盐酸雷尼替丁胶囊
可信数据
本品含盐酸雷尼替丁按雷尼替丁(C13H22N403S)计算,应为标疋量的93.0 % 〜107.0 % 。
性状
本品内容物为类白色至黄色的粉末或颗粒。
鉴别
- 取本品的内容物适量(约相当于雷尼替丁0.2g ),照盐酸雷尼替丁项下的鉴别(1 )项试验,显相同的反应。
- 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
- 取本品的内容物适量,加水振摇,滤过,滤液显氯化物鉴别(1 )的反应(通则0301)。
检查
- 有关物质 取本品内容物适量(约相当于雷尼替丁 100mg),置100ml量瓶中,加水使盐酸雷尼替丁溶解并稀释至刻度,摇勻,滤过,取续滤液作为供试品溶液;精密量取lml ,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇勻,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,精密量取对照溶液与供试品溶液各10ul,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(1.0 % ) ,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍( 2.0 % ) 。供试品溶液色谱图中小于对照溶液主峰面积0.05倍的色谱峰忽略不计。
- 干燥失重 取本品内容物适量,以五氧化二磷为干燥剂,在60°C减压干燥4小时,减失重量不得过4.0 % (通则0831)。
- 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。
含量测定
- 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
- 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(Kromasil C18,4.6mm X 150mm,5um或效能相当的色谱柱);流动相A 为磷酸盐缓冲液(取磷酸6.8ml置1900ml水中,加入50%氢氧化钠溶液8.6ml,加水至2000ml,用磷酸或50%氢氧化钠溶液调节pH 值至7.1±0.05)-乙腈(98:2 ),流动相B 为磷酸盐缓冲液-乙腈(78:22) ;按下表进行梯度洗脱;检测波长为230nm。流速为每分钟1.5ml;柱温为35°C。取盐酸雷尼替丁约0.lg ,置100ml量瓶中,加50 % 氢氧化钠溶液1ml,加水约60ml,振摇使溶解,用水稀释至刻度,摇匀,室温放置1小时后,取lOul注人液相色谱仪,记录色谱图。调节流速或流动相比例,使主成分色谱峰的保留时间约为12分钟,杂质I 的相对保留时间约为0.85,雷尼替丁峰与杂质工峰的分离度应大于4.0。
- 测定法取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于雷尼替丁 20mg ),置200ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,精密量取10ul注入液相色谱仪,记录色谱图;另取盐酸雷尼替丁对照品约22mg,精密称定,置200ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,同法测定。按外标法以峰面积计算,并将结果乘以0.8961,即得。
类别
同盐酸雷尼替丁。
规格
按C13H22N403S计(l )75mg (2 ) lOOmg(3)150mg
贮藏
遮光,密封,在干燥处保存。
最后更新:2022-01-01 15:35:27