本品为1-甲基-4-[9,10-二氢苯并[ 4,5]-环庚三烯并[1,2-6]-噻吩+ 亚基] -呢啶。按干燥品计算,含C19H21NS不得少于98.5% 。
本品的熔点(通则0612)为147〜152°C。
取本品,精密称定,加盐酸溶液(0.9—1000)溶解并定量稀释制成每lml中约含10ug的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在230nm的波长处测定吸光度,吸收系数为582〜618。
取本品,加乙醇溶解并制成每lml中含lOmg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用乙醇定量稀释制成每lml中含0.lOmg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10u1,分别点于同一硅胶G 薄层板上,以正丁醇-醋酸-水( 4:1:5 )为展开剂,展开,晾干,置碘蒸气中显色。供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
取本品,在105°C干燥至恒重,减失重量不得过 0.5 % (通则 0831)。
不得过0.1% (通则0841)。
中文名 | 苯噻啶 |
英文名 | Pizotifen |
别名 | 苯噻啶 新度美安 苯噻啶对照品 苯噻啶【15574-96-6】 4-(9,10-二氢-4H-苯并[4,5]环庚并[1,2-B]噻吩-4-亚基)-1-甲基哌啶 4-(9,10-二氢-4H-苯并[4,5]环庚烷并[1,2-b]噻吩-4-亚基)-1-甲基哌啶 |
英文别名 | BC 105 Pizotifen PIZOTIFEN Pizotylene Sanomigran Sandomigran Pizotifenum PIZOTHIFENUM 4-OXO-9,10-DIHYDRO-4H-BENZO(4,5) CYCLOHEPTO(1,2,B) THIOPHENE 4-(9,10-Dihydro-4H-benzo[4,5]cyclohepta[1,2-b]thien-4-ylidene)-1-methylpiperidine 4-(9,10-dihydro-4H-benzo[4,5]cyclohepta[1,2-b]thiophen-4-ylidene)-1-methylpiperidine |
CAS | 15574-96-6 |
EINECS | 239-632-9 |
化学式 | C19H21NS |
分子量 | 295.44 |
InChI | InChI=1/C19H21NS/c1-20-11-8-15(9-12-20)19-16-5-3-2-4-14(16)6-7-18-17(19)10-13-21-18/h2-5,10,13H,6-9,11-12H2,1H3 |
密度 | 1.164±0.06 g/cm3(Predicted) |
熔点 | 140-142°C |
沸点 | 436.7±45.0 °C(Predicted) |
闪点 | 217.9°C |
蒸汽压 | 7.92E-08mmHg at 25°C |
溶解度 | DMSO: ≥ 8 mg/mL |
折射率 | 1.63 |
酸度系数 | pKa 6.95 (Uncertain) |
存储条件 | room temp |
外观 | 粉末 |
颜色 | White to Off-White |
Merck | 14,7515 |
物化性质 | 类白色针状结晶,无臭,味苦。熔点147.5—151.5℃。能溶于乙醇、氯仿等有机溶剂或酸溶液,不溶于水。以2-氯甲基噻吩为原料经多步反应合成而得。为镇痛药。主要用于治疗典型及非典型的偏头痛,也可用于慢性荨麻疹、房性及室性早搏。 |
危险品标志 | Xi - 刺激性物品 Xn - 有害物品 |
风险术语 | R36/37/38 - 刺激眼睛、呼吸系统和皮肤。 R22 - 吞食有害。 R63 - 可能有对胎儿造成伤害的危险。 |
安全术语 | S26 - 不慎与眼睛接触后,请立即用大量清水冲洗并征求医生意见。 S37/39 - 戴适当的手套和护目镜或面具。 S36/37 - 穿戴适当的防护服和手套。 |
WGK Germany | 3 |
RTECS | TM7165000 |
上游原料 | 盐酸 4-氯哌啶盐酸盐 |
本品为1-甲基-4-[9,10-二氢苯并[ 4,5]-环庚三烯并[1,2-6]-噻吩+ 亚基] -呢啶。按干燥品计算,含C19H21NS不得少于98.5% 。
本品的熔点(通则0612)为147〜152°C。
取本品,精密称定,加盐酸溶液(0.9—1000)溶解并定量稀释制成每lml中约含10ug的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在230nm的波长处测定吸光度,吸收系数为582〜618。
取本品,加乙醇溶解并制成每lml中含lOmg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用乙醇定量稀释制成每lml中含0.lOmg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10u1,分别点于同一硅胶G 薄层板上,以正丁醇-醋酸-水( 4:1:5 )为展开剂,展开,晾干,置碘蒸气中显色。供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
取本品,在105°C干燥至恒重,减失重量不得过 0.5 % (通则 0831)。
不得过0.1% (通则0841)。
取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸10ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.lmol/L )滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每lml髙氯酸滴定液(0.lmol/L)相当于29.54mg 的C19H21NS。
抗偏头痛药。
遮光,密封保存。
本品含苯噻啶(C19H21NS) 应为标示量的90.0%〜110.0%。
本品为糖衣片,除去包衣后显白色。
取本品,除去包衣后,研细,称取适量(相当于苯噻啶20mg),加三氯甲烷20ml,振摇使苯噻啶溶解,分取三氯甲烷层,滤过,滤液蒸干,残渣照苯噻啶项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的反应。
取本品20片,除去包衣后,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于苯噻啶5mg ),置100ml量瓶中,加O.Olmol/L盐酸溶液70ml,充分振摇使苯噻啶溶解,用0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇勻,滤过,精密量取续滤液10ml,置50ml量瓶中,用O.Olmol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,照紫外可见分光光度法(通则0401 ),在230nm的波长处测定吸光度,按C19H21NS的吸收系数为600计算,即得。
同苯噻啶。
0.5mg
遮光,密封保存。
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