本品为氨基乙酸。按干燥品计算,含C2H5NO2不得少于 99.0% 。
取本品l.0g,加水20ml溶解后,依法测定(通则0631) ,pH 值应为5.6〜6.6。
取本品l.Og,加水20ml溶解后,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在430nm的波长处测定透光率,不得低于98.0% 。
取本品l.Og,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液7.0m1制成的对照液比较,不得更浓(0.007 % )。
取本品2.5g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液1.5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.006% ) 。
取本品0.10g,依法检查(通则0808),与标准氯化铵溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更深( 0.02 % ) 。
取本品,加水溶解并稀释制成每lml中约含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置200ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇勻,作为对照溶液;另取甘氨酸对照品与丙氨酸对照品各适量,置同一量瓶中,加水溶解并稀释制成每lml中分别约含10mg和0.05mg的溶液,作为系统适用性溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各2ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丙醇-氨水(7:3)为展开剂,展开约10cm,晾干,在80°C干燥30分钟,喷以茚三酮的正丙醇溶液(1—100),在105°C加热至斑点出现,立即检视。对照溶液应显一个清晰的斑点,系统适用性溶液应显两个完全分离的斑点;供试品溶液除主斑点外.,所显杂质斑点个数不得超过1个,其颜色与对照溶液的主斑点比较不得更深(0.5% )。
取本品,在105°C干燥3小时,减失重量不得过 0.2 % (通则 0831)。
不得过0.1 % (通则0841)。
取本品1.50g,依法检查(通则0807),与标准铁溶液1.5ml制成的对照液比较,不得更深( 0.001 % ) 。
取本品2.0g,加水23ml溶解,加醋酸盐缓冲液(pH 3.5)2ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十。
取本品2.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法猹查(通则0822第一法),应符合规定(0.0001% ) 。
取本品,依法检查(通则1143),每lg 甘氨酸中含内毒素的量应小于20EU。(供注射用)
中文名 | 甘氨酸-13C2 |
英文名 | glycine-13C2 |
别名 | 甘氨酸-13C2 碳13标记的甘氨酸 甘氨酸1,2-13C2 |
英文别名 | glycine-13C2 GLYCINE-13C2 (13C2)Glycine GLYCINE (1,2-13C2) |
CAS | 67836-01-5 |
化学式 | C2H5NO2 |
分子量 | 77.08 |
熔点 | 240°C (dec.)(lit.) |
溶解度 | 乙腈 (微溶),甲醇 (微溶),水 (微溶) |
存储条件 | Refrigerator |
外观 | 固体 |
颜色 | White to Off-White |
WGK Germany | 3 |
本品为氨基乙酸。按干燥品计算,含C2H5NO2不得少于 99.0% 。
取本品l.0g,加水20ml溶解后,依法测定(通则0631) ,pH 值应为5.6〜6.6。
取本品l.Og,加水20ml溶解后,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在430nm的波长处测定透光率,不得低于98.0% 。
取本品l.Og,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液7.0m1制成的对照液比较,不得更浓(0.007 % )。
取本品2.5g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液1.5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.006% ) 。
取本品0.10g,依法检查(通则0808),与标准氯化铵溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更深( 0.02 % ) 。
取本品,加水溶解并稀释制成每lml中约含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置200ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇勻,作为对照溶液;另取甘氨酸对照品与丙氨酸对照品各适量,置同一量瓶中,加水溶解并稀释制成每lml中分别约含10mg和0.05mg的溶液,作为系统适用性溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各2ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丙醇-氨水(7:3)为展开剂,展开约10cm,晾干,在80°C干燥30分钟,喷以茚三酮的正丙醇溶液(1—100),在105°C加热至斑点出现,立即检视。对照溶液应显一个清晰的斑点,系统适用性溶液应显两个完全分离的斑点;供试品溶液除主斑点外.,所显杂质斑点个数不得超过1个,其颜色与对照溶液的主斑点比较不得更深(0.5% )。
取本品,在105°C干燥3小时,减失重量不得过 0.2 % (通则 0831)。
不得过0.1 % (通则0841)。
取本品1.50g,依法检查(通则0807),与标准铁溶液1.5ml制成的对照液比较,不得更深( 0.001 % ) 。
取本品2.0g,加水23ml溶解,加醋酸盐缓冲液(pH 3.5)2ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十。
取本品2.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法猹查(通则0822第一法),应符合规定(0.0001% ) 。
取本品,依法检查(通则1143),每lg 甘氨酸中含内毒素的量应小于20EU。(供注射用)
取本品约70mg,精密称定,加无水甲酸1.5ml使溶解,加冰醋酸50ml,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.lmol/L )滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每lml高氯酸滴定液(0.lmol/L )相当于7.507mg的 C2H5N02。
氨基酸类药。
遮光,密封保存。
本品为甘氨酸的灭菌水溶液。含甘氨酸(C2H5NO2) 应为标示量的95.0%〜105.0% 。
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
精密量取本品10ml,置锥形瓶中,加水10ml和预先调节pH 值至9.0的甲醛溶液10ml,摇匀,加混合指示剂[取酚酞75mg和麝香草酚蓝25mg,加乙醇-水(1:1)适量使溶解,并稀释成100ml]5滴,用氢氧化钠滴定液(0.lmol/L )滴定至溶液显淡紫色,每lml氢氧化钠滴定液(0.lmol/L)相当于 7.507mg 的 C2H5N02。
同甘氨酸。
2000ml : 30g
遮光,密封保存。
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