本品为3-甲基-7-甲氧基-2-苯基-8-[ (二甲氯基)亚甲基]_4H-1-苯并吡喃-4-酮盐酸盐。按干燥品计算,含C20H21NO3•HC1应为 97.0 % 〜102.0% 。
取本品0.3g ,加水30ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.0〜6.0。
取本品0.3g,加水30ml溶解后,溶液应澄清。
取本品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每lml中约含0.16mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,精密量取供试品溶液与对照溶液各分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍(1.5% )。
取本品约0.lg,精密称定,置顶空瓶中,精密加水5ml,摇匀,作为供试品溶液;另取无水乙醇适量,精密称定,用水定量稀释制成每lml中约含100ug的溶液,精密量取5ml,置顶空瓶中,作为对照品溶液。照残留溶剂测定法(通则0861第二法),用聚乙二醇为固定液的毛细管色谱柱;柱温为40°C,维持8分钟,以每分钟40°C的速率升温至200°C,维持5分钟;进样口温度为200°C;检测器温度为250°C;顶空瓶平衡温度为80°C,平衡时间为30分钟。取对照品溶液与供试品溶液,分别顶空进样,记录色谱图。按外标法以峰面积计算,乙醇的残留量应符合规定。
取本品,在107°C干燥至恒重,减失重量不得过 1.0% (通则 0831)。
取本品l.Og,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。
取本品0.5g,加水适量使溶解,加醋酸盐缓冲液(pH 3.5)2ml,用水稀释至25ml,依法检査(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之二十。
本品为3-甲基-7-甲氧基-2-苯基-8-[ (二甲氯基)亚甲基]_4H-1-苯并吡喃-4-酮盐酸盐。按干燥品计算,含C20H21NO3•HC1应为 97.0 % 〜102.0% 。
取本品0.3g ,加水30ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.0〜6.0。
取本品0.3g,加水30ml溶解后,溶液应澄清。
取本品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每lml中约含0.16mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,精密量取供试品溶液与对照溶液各分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍(1.5% )。
取本品约0.lg,精密称定,置顶空瓶中,精密加水5ml,摇匀,作为供试品溶液;另取无水乙醇适量,精密称定,用水定量稀释制成每lml中约含100ug的溶液,精密量取5ml,置顶空瓶中,作为对照品溶液。照残留溶剂测定法(通则0861第二法),用聚乙二醇为固定液的毛细管色谱柱;柱温为40°C,维持8分钟,以每分钟40°C的速率升温至200°C,维持5分钟;进样口温度为200°C;检测器温度为250°C;顶空瓶平衡温度为80°C,平衡时间为30分钟。取对照品溶液与供试品溶液,分别顶空进样,记录色谱图。按外标法以峰面积计算,乙醇的残留量应符合规定。
取本品,在107°C干燥至恒重,减失重量不得过 1.0% (通则 0831)。
取本品l.Og,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。
取本品0.5g,加水适量使溶解,加醋酸盐缓冲液(pH 3.5)2ml,用水稀释至25ml,依法检査(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之二十。
照髙效液相色谱法(通则0512)测定。
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水-乙二胺(50:25:0.2)为流动相;检测波长为243nm。理论板数按二甲弗林峰计算不低于1500。
取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每lml中约含16ug的溶液,精密量取20ul注人液相色谱仪,记录色谱图;另取盐酸二甲弗林对照品适量,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
中枢兴奋药。
遮光,密封保存。