本品为单乙酰螺旋霉素2、单乙酰螺旋霉素3、双乙酰螺旋霉素2和双乙酰螺旋霉素3四个组分为主的混合物。按干燥品计算,每lmg 的效价不得少于1200个乙酰螺旋霉素单位。
取本品,在1051C干燥至恒重,减失重量不得过3.0%(通则0831)。
乙酰蠊旋霉素组分测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。
本品为单乙酰螺旋霉素2、单乙酰螺旋霉素3、双乙酰螺旋霉素2和双乙酰螺旋霉素3四个组分为主的混合物。按干燥品计算,每lmg 的效价不得少于1200个乙酰螺旋霉素单位。
取本品,在1051C干燥至恒重,减失重量不得过3.0%(通则0831)。
乙酰蠊旋霉素组分测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。
精密称取本品适量,加乙醇使溶解(每5mg加乙醇2ml),用灭菌水定量稀释制成每1ml中约含1000单位的溶液,照抗生素微生物检定法(通则1201)测定。
大环内酯类抗生素。
密封,在凉暗干燥处保存。
本品含乙酰螺旋霉素应为标示量的90.0%〜110.0% 。
本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后,显类白色或微黄色。
取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于乙酰螺旋霉素O.lg ),加乙醇(每5mg加乙醇2ml)使乙酰螺旋霉素溶解,如为糖衣片,取本品5 片,研细,加乙醇(每5mg加乙醇2ml)使溶解,用灭菌水定量制成每lml中约含1000单位的溶液,摇勻,静置,精密量取上清液适量,照乙酰螺旋霉素项下的方法测定。
同乙酰螺旋霉素。
(1)0.1g ( l0万单位) (2)0.2g(20万单位)
密封,在凉暗干燥处保存。
本品含乙酰螺旋霉素应为标示量的〜110.0% 。
本品内容物为类白色至微黄色粉末或颗粒。
取装量差异项下的内容物,混合均勻,精密称取适量(约相当于乙酰螟旋霉素0.lg ),加乙醇(每5mg加乙醇2ml)使乙酰嫘旋霉素溶解,用灭菌水定量制成每lml中约含1000单位的溶液,摇匀,静置,精密量取上清液适量,照乙酰嫘旋霉素项下的方法测定。
同乙酰蠔旋霉素。
(1)0.lg(10万单位) (2)0.2g(20万单位)
密封,在凉暗干燥处保存。