nci-c04740
洛莫司丁(Lomustine)
CAS: 13010-47-4
化学式: C9H16ClN3O2
标准
本品为N-(2-氯乙基）-N -环己基-iV-亚硝基脲。按干燥品计算，含 C9H16C1N302 应为 98.5%〜101.5% 。
性状
- 本品为淡黄色结晶或结晶性粉末；无臭。
- 本品在三氯甲烷中易溶，在乙醇或四氯化碳中溶解，在环己烷中略溶，在水中几乎不溶。
熔点
本品的熔点（通则0612)为88〜91°C。
鉴别
- 取本品10 〜20mg，加乙醇lml使溶解，加1%磺胺的稀盐酸溶液1ml，置水浴上加热10分钟，冷却，加碱性片萘酚试液2ml，即显橙红色。
- 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集300图）一致。
- 取本品约lOmg,加氢氧化钠试液5ml，置水浴上加热5分钟，用硝酸酸化后，显氯化物鉴别（1)的反应(通则0301)。
检查
氯化物
取本品0.50g，加水40ml，充分振摇，滤过，分取滤液20ml，依法检查（通则0801)，与标准氯化钠溶液5.Oml制成的对照液比较，不得更浓（0.02% ) 。
有关物质
避光操作。取本品，加甲醇溶解并稀释制成每lml中约含lOmg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，精密童取供试品溶液与对照溶液各20u1，分别注人液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积（1.0 % ) 。
干燥失重
取本品，置五氧化二磷干燥器中，在60°C减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5%(通则0831)。
| 中文名 | 洛莫司丁 |
| 英文名 | Lomustine |
| 别名 | 洛莫司汀 洛莫司丁 环己亚硝脲 氯乙环己亚硝脲 洛莫司汀(标准品) 1-(2-氯乙烯)-3-环已基-1-亚硝基脲 1-(2-氯乙基)-3-环己基-1-亚硝基脲 1-(2-氯乙烯)-3-环己基-1-亚硝基脲 N-(2-氯乙基)-N'-环已基-N-亚硝基脲 N-(2-氯乙基)-N'-环己基-N-亚硝基脲 |
| 英文别名 | cinu ceenu rb1509 cecenu nsc79037 icig1109 belustine nsc-79037 Lomustine nci-c04740 cyclohexylchloroethylnitrosourea chloroethylcyclohexylnitrosourea (cloro-2-etil)-1-cicloesil-3-nitrosourea 1-chloro-3-cyclohexyl-1-ethyl-3-nitrosourea 1-(2-chloroethyl)-3-cyclohexyl-1-nitrosoure (chloro-2-ethyl)-1-cyclohexyl-3-nitrosourea 1-(2-Chloroethyl)-3-cyclohexyl-1-nitrosourea 1-(2-chloroethyl)-3-cyclohexyl-1-nitroso-ure n-(2-chloroethyl)-n'-cyclohexyl-n-nitroso-ure |
| CAS | 13010-47-4 |
| EINECS | 235-859-2 |
| 化学式 | C9H16ClN3O2 |
| 分子量 | 233.7 |
| InChI | InChI=1/C9H16ClN3O2/c1-2-12(10)9(14)13(11-15)8-6-4-3-5-7-8/h8H,2-7H2,1H3 |
| InChIKey | GQYIWUVLTXOXAJ-UHFFFAOYSA-N |
| 密度 | 1.3840 (rough estimate) |
| 熔点 | 88-90 |
| 沸点 | 63.6°C (rough estimate) |
| 闪点 | 133.2°C |
| 蒸汽压 | 0.00142mmHg at 25°C |
| 溶解度 | 几乎不溶于水，易溶于丙酮和二氯甲烷，溶于乙醇 (96%)。 |
| 折射率 | 1.5790 (estimate) |
| 酸度系数 | 10.88±0.20(Predicted) |
| 存储条件 | 2-8°C |
| 外观 | 整洁 |
| 颜色 | Light orange to Yellow to Green |
| Merck | 14,5564 |
| 物化性质 | 黄色粉末。熔点90℃。在水、0.1N氢氧化钠溶液、0.1N盐酸或10%乙醇中的溶解度无均小于0.05mg/ml；在无水乙醇中的溶解茺为70毫克/毫升，微溶于丙二醇。 |
| MDL号 | MFCD00012392 |
| 危险品标志 | T - 有毒物品 |
| 风险术语 | R45 - 可能致癌。 R25 - 吞食有毒。 |
| 安全术语 | S53 - 避免接触，使用前须获得特别指示说明。 S45 - 若发生事故或感不适，立即就医(可能的话，出示其标签)。 |
| 危险品运输编号 | 3249 |
| WGK Germany | 3 |
| RTECS | YS4900000 |
| 海关编号 | 29299090 |
| Hazard Class | 6.1(a) |
| Packing Group | II |
| 上游原料 | 环己胺 2-唑烷酮 N-乙基脲 |
nci-c04740 - 标准
可信数据
本品为N-(2-氯乙基）-N -环己基-iV-亚硝基脲。按干燥品计算，含 C9H16C1N302 应为 98.5%〜101.5% 。
最后更新：2024-01-02 23:10:35
nci-c04740 - 性状
可信数据
- 本品为淡黄色结晶或结晶性粉末；无臭。
- 本品在三氯甲烷中易溶，在乙醇或四氯化碳中溶解，在环己烷中略溶，在水中几乎不溶。
熔点
本品的熔点（通则0612)为88〜91°C。
最后更新：2022-01-01 14:19:27
nci-c04740 - 鉴别
可信数据
- 取本品10 〜20mg，加乙醇lml使溶解，加1%磺胺的稀盐酸溶液1ml，置水浴上加热10分钟，冷却，加碱性片萘酚试液2ml，即显橙红色。
- 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集300图）一致。
- 取本品约lOmg,加氢氧化钠试液5ml，置水浴上加热5分钟，用硝酸酸化后，显氯化物鉴别（1)的反应(通则0301)。
最后更新：2022-01-01 14:19:28
nci-c04740 - 检查
可信数据
氯化物
取本品0.50g，加水40ml，充分振摇，滤过，分取滤液20ml，依法检查（通则0801)，与标准氯化钠溶液5.Oml制成的对照液比较，不得更浓（0.02% ) 。
有关物质
避光操作。取本品，加甲醇溶解并稀释制成每lml中约含lOmg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，精密童取供试品溶液与对照溶液各20u1，分别注人液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积（1.0 % ) 。
干燥失重
取本品，置五氧化二磷干燥器中，在60°C减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5%(通则0831)。
最后更新：2022-01-01 14:19:28
nci-c04740 - 含量测定
可信数据
避光操作。照高效液相色谱法（通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（70:30)为流动相；检测波长为230nm。理论板数按洛莫司汀峰计算不低于3000。
测定法
取本品，精密称定，加流动相溶解并定童稀释制成每lml中约含0.lmg的溶液，作为供试品溶液，精密量取20ul，注人液相色谱仪，记录色谱图；另取洛莫司汀对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
最后更新：2022-01-01 14:19:29
nci-c04740 - 类别
可信数据
抗肿瘤药。
最后更新：2022-01-01 14:19:29
nci-c04740 - 贮藏
可信数据
遮光，密封，在冷处保存。
最后更新：2022-01-01 14:19:29
nci-c04740 - 洛莫司汀胶囊
可信数据
本品含洛莫司汀（C9H16ClN302)应为标示量的90.0 % 〜110.0 % 。
性状
本品的内容物为淡黄色结晶或结晶性粉末。
鉴别
取本品的内容物，照洛莫司汀项下的鉴别（1 )、(2 )、（4)项试验，敁相同的结果。
检查
- 有关物质避光操作。取本品的内容物适量，加甲醇溶解并稀释制成每lml中约含l0mg的溶液，作为供试品溶液。照洛莫司汀有关物质项下的方法测定。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍（2.0 % ) 。
- 其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103)。
含量测定
避光操作。取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量，加流动相使洛莫司汀溶解并定量稀释制成每lml中约含洛莫司汀0.lmg的溶液，滤过，作为供试品溶液。照洛莫司汀含量测定项下的方法测定，即得。
类别 贮藏
同洛莫司汀。
规格
（l)40mg (2)100mg
最后更新：2022-01-01 14:19:30
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