本品为9-[4,6-0-(R)-亚乙基-B-D-吡喃葡萄糖苷;HZ-去甲基表鬼白毒素。按无水物计算,含C29H32013应为95.0% 〜103.0% 。
取本品,精密称定,加三氣甲烷-甲醇(9:1)溶解并定量稀释制成每lm l中约含5mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为一110°至一118。。
取本品0.30g,加二氯甲烷-甲醇(9:1)的混合溶液10ml溶解,溶液应澄清无色。如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。
取本品,加混合溶剂[ 乙腈-醋酸盐缓冲液(取醋酸钠5.44g,加水溶解并稀释至2000ml,用冰醋酸调节pH值至4.0)(30:70)]溶解并稀释制成每lml中约含2mg的溶液,作为供试品溶液另取对羟基苯甲酸丙酯适量,加混合溶剂溶解并稀释制成每lml中约含0.2mg的溶液,取lml,置200ml量瓶中,再精密加人供试品溶液1ml,用混合溶剂稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照高效液相色谱法(通则0512)试验,用苯基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈-酿酸盐缓冲液(20:80)为流动相A ,乙腈-醋酸盐缓冲液(60:40 )为流动相B ;按下表进行梯度洗脱;检测波长为254nm。依托泊苷峰的保留时间约为25分钟,依托泊苷峰与对羟基苯甲酸丙酯峰的分离度应符合要求。精密量取供试品溶液与对照溶液各20ul,分别注人液相色谱仪,记录色谱图至40分钟。在供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液中依托泊苷峰面积的2倍(1.0 % ) ,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液中依托泊苷峰面积的4倍(2.0 % ) 。
取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过6.0% 。
取本品1.0g,依法检査(通则0841),遗留残渣不得过0.1% 。
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。
中文名 | 依托泊苷 |
英文名 | Etoposide |
别名 | 依托泊甙 足叶乙苷 依托泊苷 足叶乙甙 鬼臼亚乙基苷 依托泊甙(标准品) 依托泊苷(对照品) 表鬼臼毒吡喃葡萄糖苷 ETOPOSIDE 依托泊苷 4'-去甲基表鬼臼毒素-beta-D-乙叉吡喃葡萄糖甙 |
英文别名 | Etoposide Etoposide for system suitability BMY-40481, Etoposide 4'-Dihydrogenphosphate, VP-16-213 4-demethylepipodophyllotoxin-beta-d-ethylideneglucoside 4'-demethylepipodophyllotoxin-(4,6-o-(r)-ethylidene-beta-d-glucopyranoside) GAL4 [(1-147) + VP16 (411-490)] from Saccharomyces cerevisiae human herpesvirus 2 |
CAS | 33419-42-0 |
EINECS | 251-509-1 |
化学式 | C29H32O13 |
分子量 | 588.56 |
InChI | InChI=1/C29H32O13/c1-11-36-9-20-27(40-11)24(31)25(32)29(41-20)42-26-14-7-17-16(38-10-39-17)6-13(14)21(22-15(26)8-37-28(22)33)12-4-18(34-2)23(30)19(5-12)35-3/h4-7,11,15,20-22,24-27,29-32H,8-10H2,1-3H3/t11-,15-,20-,21+,22-,24+,25-,26+,27+,29-/m0/s1 |
密度 | 1.2966 (rough estimate) |
熔点 | 236-251 °C (lit.) |
沸点 | 563.9°C (rough estimate) |
比旋光度 | D20 -110.5° (c = 0.6 in chloroform) |
闪点 | 263.603°C |
水溶性 | Insoluble in water. |
蒸汽压 | 0mmHg at 25°C |
溶解度 | DMSO: 30 mg/mL |
折射率 | -110.5 ° (C=0.6, CHC |
酸度系数 | 9.8(at 25℃) |
存储条件 | 2-8°C |
稳定性 | 从提供的购买之日起稳定2年。DMSO中的溶液可在-20 °C下储存长达2个月 |
外观 | 粉末 |
颜色 | white |
Merck | 14,3886 |
物化性质 | 熔点 236-251°C |
MDL号 | MFCD00869325 |
靶点 | Topo II (Cell-free assay) |
危险品标志 | T - 有毒物品 Xi - 刺激性物品 |
风险术语 | R45 - 可能致癌。 R22 - 吞食有害。 R36/37/38 - 刺激眼睛、呼吸系统和皮肤。 |
安全术语 | S53 - 避免接触,使用前须获得特别指示说明。 S45 - 若发生事故或感不适,立即就医(可能的话,出示其标签)。 S36/37 - 穿戴适当的防护服和手套。 S26 - 不慎与眼睛接触后,请立即用大量清水冲洗并征求医生意见。 |
危险品运输编号 | 3249 |
WGK Germany | 3 |
RTECS | KC0190000 |
海关编号 | 29389090 |
Hazard Class | 6.1(a) |
Packing Group | II |
上游原料 | 4'-去甲基表鬼臼毒素 三氟化硼乙醚 乙酸锌二水合物 氢氧化钯 |
下游产品 | 4'-去甲基表鬼臼毒素-Β-D-葡萄糖甙 |
参考资料 展开查看 | 1. 吴精川 李辉 何骏驰 等. 创伤性脑损伤后大鼠脑组织miRNA-9表达变化及意义[J]. 第三军医大学学报 2017 39(014):1458-1463. 2. [IF=5.81] Huixia Feng et al."Exploring Multifunctional Bioactive Components from Podophyllum sinense Using Multi-Target Ultrafiltration."Front Pharmacol. 2021; 12: 749189 |
本品为9-[4,6-0-(R)-亚乙基-B-D-吡喃葡萄糖苷;HZ-去甲基表鬼白毒素。按无水物计算,含C29H32013应为95.0% 〜103.0% 。
取本品,精密称定,加三氣甲烷-甲醇(9:1)溶解并定量稀释制成每lm l中约含5mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为一110°至一118。。
取本品0.30g,加二氯甲烷-甲醇(9:1)的混合溶液10ml溶解,溶液应澄清无色。如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。
取本品,加混合溶剂[ 乙腈-醋酸盐缓冲液(取醋酸钠5.44g,加水溶解并稀释至2000ml,用冰醋酸调节pH值至4.0)(30:70)]溶解并稀释制成每lml中约含2mg的溶液,作为供试品溶液另取对羟基苯甲酸丙酯适量,加混合溶剂溶解并稀释制成每lml中约含0.2mg的溶液,取lml,置200ml量瓶中,再精密加人供试品溶液1ml,用混合溶剂稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照高效液相色谱法(通则0512)试验,用苯基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈-酿酸盐缓冲液(20:80)为流动相A ,乙腈-醋酸盐缓冲液(60:40 )为流动相B ;按下表进行梯度洗脱;检测波长为254nm。依托泊苷峰的保留时间约为25分钟,依托泊苷峰与对羟基苯甲酸丙酯峰的分离度应符合要求。精密量取供试品溶液与对照溶液各20ul,分别注人液相色谱仪,记录色谱图至40分钟。在供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液中依托泊苷峰面积的2倍(1.0 % ) ,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液中依托泊苷峰面积的4倍(2.0 % ) 。
取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过6.0% 。
取本品1.0g,依法检査(通则0841),遗留残渣不得过0.1% 。
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。
用苯基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-醋酸盐缓冲液(pH 4.0)(30:70)为流动相;检测波长为254mn。理论板数按依托泊苷峰计算不低于 3000。
取本品适量,精密称定,用流动相溶解并定量稀释制成每lml中约含0.2mg的溶液,作为供试品溶液,精密量取20ul注人液相色谱仪,记录色谱图;另取依托泊苷对照品,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
抗肿瘤药。
遮光,密封,在干燥处保存。
本品含依托泊苷(C29H32013 )应为标示量的90.0% 〜110.0% 。
本品为软胶囊,内容物为无色至淡黄色的澄清黏稠液体。
取装量差异项下的内容物适量(约相当于依托泊苷20mg ),精密称定,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇勻,作为供试品溶液,精密量取20u1,照依托泊苷含量测定项下的方法测定,即得。
同依托泊苷。
50mg
遮光,密封,在冷处保存。
本品为依托泊苷以聚乙二醇400与无水乙醇为混合溶剂制成的灭菌溶液。含依托泊苷(C29H32013)应为标示量的90.0 %〜110.0% 。
本品为无色至淡黄色的澄明液体。
pH值 取本品5ml,加水45ml,混匀,依法测定(通则0631),应为3.0〜4.0。
取本品,与黄色3号标准比色液(通则0901)比较,不得更深。
精密童取本品适量,用流动相稀释制成每lml中含0.2mg的溶液,作为供试品溶液,精密量取20u1,照依托泊苷含量测定项下的方法测定,即得。
同依托泊苷。
(l)2ml:40mg (2)5ml:lOOmg
遮光,密闭保存。