本品系以鸡蛋黄或蛋黄粉为原料,经适当溶剂提取精制而得的磷脂混合物。以无水物计算,含氮(N )应为1.75%〜1.95%,含磷(P)应为3. 5%〜4 .1% ,含磷脂酰胆碱不得少于68%,含磷脂酰乙醇胺不得过20% ,含磷脂酰胆碱和磷脂酰乙醇胺总量不得少于80%。
本品的酸值(通则0713)不得过20.0。
本品的皂化值(通则0713)为195〜212。
本品的碘值(通则0713)为60〜73。
取本品2.0g,精密称定,置250ml碘瓶中,依法测定(通则0713),应不得过3 .0。
取本品适量,用己烷-异丙醇-水(40 : 50 : 8 )混合溶剂制成每lm l中含20mg的溶液,作为供试品溶液,分别精密称取甘油三酸酯对照品、胆固醇、棕榈酸对照品各适量,用上述混合溶剂分别制成每lml各含0.6mg、0.6mg、0.2m g的甘油三酸酯、胆固酵、棕榈酸的对照品溶液,照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述供试品溶液,甘油三酸酯对照品溶液,胆固醇对照品溶液各印1,棕榈酸对照品溶液lp l,分别点于同一硅胶G薄层板上,以己烷-乙醚-冰醋酸(70 : 30 : 1>为展开剂,置内壁贴有展开剂湿润滤纸的层析缸中,展开后,取出,晾干。喷以1 0% (W /V )硫酸铜稀磷酸溶液(8%,W /V )溶液,热风吹干,在170°C干燥10分钟,供试品溶液如显现与对照品溶液相应位置的杂质斑点,其颜色与对照品溶液所显的主斑点比较不得更深(即甘油三酸酯不得过3% ; 胆固醇不得过2 % ;棕榈酸不得过0 .2% )。
取本品0.2g,置20ml顶空瓶中,加水2ml,密封,作为供试品溶液。精密称取乙醇、丙酮、乙醚、石油醚、正己烷适量,加水溶解并稀释制成每lm l分别含上述溶剂约200ug、200ug、200ug、50ug, 27ug的溶液,作为对照品溶液。照残留溶剂测定法(通则0861)试验。毛细管柱HP-PLOT/Q, 0.53mm:30m :40um );起始温度 1605°C,维持8 分钟,以每分钟5°C的速率升温至190°C,维持6分钟;进样口温度为2505°C,检测器温度260°C ;分流比20:1。氮气流速为每分钟2ml。顶空瓶平衡温度为80-C,平衡时间为45分钟,进样体积为lml。各色谱峰之间的分离度应符合要求。按外标法以峰面积计算,本品含乙醇、丙嗣、乙醚均不得过0.2 % ,含石油醚不得过0.05% , 含正己烷不得过0.02%,总残留溶剂不得过0.5% 。
取本品,照水分测定法(通则0832第一法1) 测定,含水分不得过3%。
取本品2.0g,缓缓灼烧炭化,加硝酸2ml,小心加热至干,加硫酸2ml,加热至完全炭化,在500〜6005°C灼烧至完全灰化,放冷,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之五。
取本品l.O g,置凯氏烧瓶中,加硫酸5ml, 用小火消化使炭化(必要时可添加硫酸,总量不超过10ml) ,小心逐滴加入浓过氧化氢溶液,俟反应停止,继续加热,并滴加浓过氧化氢溶液至溶液无色,冷却,加水10ml,蒸发至浓烟发生使除尽过氧化氢,加盐酸5m l与水适量,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(不得过0.0002% )。
限度取本品,依法检查(通则1105与通则1106 ),每l g 供试品中需氧菌总数不得过lOOcfu、霉菌和酵母菌总数不得过lOOcfu,不得检出大肠埃希菌,每10g供试品中不得检出沙门菌。
中文名 | 3-甲基-3-氰基氮杂环丁烷盐酸盐 |
英文名 | 3-Cyano-3-methylazetidine hydrochloride |
别名 | 3-甲基吖丁啶-3-甲腈盐酸 3-甲基氮杂环丁烷-3-甲腈盐酸盐 3-甲基-3-氰基氮杂环丁烷盐酸盐 |
英文别名 | 3-Cyano-3-Methylazetidine... 3-CYANO-3-METHYLAZETIDINE HCL 3-Methyl-3-azetidinecarbonitrile HCl 3-Cyano-3-methylazetidine hydrochloride 3-Cyano-3-Methylazetidine hydrochloride 3-Methylazetidine-3-carbonitrile hydrochloride 3-METHYL-3-AZETIDINECARBONITRILE HYDROCHLORIDE |
CAS | 936850-33-8 |
化学式 | C5H9ClN2 |
分子量 | 132.59 |
存储条件 | under inert gas (nitrogen or Argon) at 2-8°C |
危险品运输编号 | UN2811 |
本品系以鸡蛋黄或蛋黄粉为原料,经适当溶剂提取精制而得的磷脂混合物。以无水物计算,含氮(N )应为1.75%〜1.95%,含磷(P)应为3. 5%〜4 .1% ,含磷脂酰胆碱不得少于68%,含磷脂酰乙醇胺不得过20% ,含磷脂酰胆碱和磷脂酰乙醇胺总量不得少于80%。
本品的酸值(通则0713)不得过20.0。
本品的皂化值(通则0713)为195〜212。
本品的碘值(通则0713)为60〜73。
取本品2.0g,精密称定,置250ml碘瓶中,依法测定(通则0713),应不得过3 .0。
取本品适量,用己烷-异丙醇-水(40 : 50 : 8 )混合溶剂制成每lm l中含20mg的溶液,作为供试品溶液,分别精密称取甘油三酸酯对照品、胆固醇、棕榈酸对照品各适量,用上述混合溶剂分别制成每lml各含0.6mg、0.6mg、0.2m g的甘油三酸酯、胆固酵、棕榈酸的对照品溶液,照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述供试品溶液,甘油三酸酯对照品溶液,胆固醇对照品溶液各印1,棕榈酸对照品溶液lp l,分别点于同一硅胶G薄层板上,以己烷-乙醚-冰醋酸(70 : 30 : 1>为展开剂,置内壁贴有展开剂湿润滤纸的层析缸中,展开后,取出,晾干。喷以1 0% (W /V )硫酸铜稀磷酸溶液(8%,W /V )溶液,热风吹干,在170°C干燥10分钟,供试品溶液如显现与对照品溶液相应位置的杂质斑点,其颜色与对照品溶液所显的主斑点比较不得更深(即甘油三酸酯不得过3% ; 胆固醇不得过2 % ;棕榈酸不得过0 .2% )。
取本品0.2g,置20ml顶空瓶中,加水2ml,密封,作为供试品溶液。精密称取乙醇、丙酮、乙醚、石油醚、正己烷适量,加水溶解并稀释制成每lm l分别含上述溶剂约200ug、200ug、200ug、50ug, 27ug的溶液,作为对照品溶液。照残留溶剂测定法(通则0861)试验。毛细管柱HP-PLOT/Q, 0.53mm:30m :40um );起始温度 1605°C,维持8 分钟,以每分钟5°C的速率升温至190°C,维持6分钟;进样口温度为2505°C,检测器温度260°C ;分流比20:1。氮气流速为每分钟2ml。顶空瓶平衡温度为80-C,平衡时间为45分钟,进样体积为lml。各色谱峰之间的分离度应符合要求。按外标法以峰面积计算,本品含乙醇、丙嗣、乙醚均不得过0.2 % ,含石油醚不得过0.05% , 含正己烷不得过0.02%,总残留溶剂不得过0.5% 。
取本品,照水分测定法(通则0832第一法1) 测定,含水分不得过3%。
取本品2.0g,缓缓灼烧炭化,加硝酸2ml,小心加热至干,加硫酸2ml,加热至完全炭化,在500〜6005°C灼烧至完全灰化,放冷,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之五。
取本品l.O g,置凯氏烧瓶中,加硫酸5ml, 用小火消化使炭化(必要时可添加硫酸,总量不超过10ml) ,小心逐滴加入浓过氧化氢溶液,俟反应停止,继续加热,并滴加浓过氧化氢溶液至溶液无色,冷却,加水10ml,蒸发至浓烟发生使除尽过氧化氢,加盐酸5m l与水适量,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(不得过0.0002% )。
限度取本品,依法检查(通则1105与通则1106 ),每l g 供试品中需氧菌总数不得过lOOcfu、霉菌和酵母菌总数不得过lOOcfu,不得检出大肠埃希菌,每10g供试品中不得检出沙门菌。
取本品约O .lg,依法测定(通则0704)。
磷脂酰胆碱和磷脂酰乙醇胺
药用辅料,乳化剂,增溶剂等。
密封、避光,低温(一18°C以下)保存。