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芬必得

布洛芬(Ibuprofen)

CAS: 15687-27-1;58560-75-1

化学式: C13H18O2

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  2. 产品
  3. 其他
  4. 分子砌块
  5. 芬必得
标准

本品为a-甲基-4 -(2 -甲基丙基)苯乙酸。按干燥品计算,含C13H1802 不得少于 98.5 % 。

性状
  • 本品为白色结晶性粉末;稍有特异臭。
  • 本品在乙醇、丙酮、三氣甲烷或乙醚中易溶,在水中几乎不溶;在氢氧化钠或碳酸钠试液中易溶。

熔点

本品的熔点(通则0612第一法)为74.5〜77.5°C。

鉴别
  1. 取本品,加0.4% 氢氧化钠溶液制成每1ml中约含0.25mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在265nm与273nm的波长处有最大吸收,在245mn与271nm的波长处有最小吸收,在259mn的波长处有一肩峰。,
  2. 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集943图)一致。
检查

氯化物

取本品l.O g,加水50ml,振摇5分钟,滤过,取续滤液25tnl,依法检查(通则0801),与标准氣化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.010% ) 。


有关物质

取本品,用三氯甲烷制成每lml中含lOOmg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适董,用三氣甲烷定量稀释制成每lml中含lmg 的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5H1,分别点于同一硅胶G 薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯-冰醋酸(15:5:1)为展开剂,展开,晾干,喷以1% 髙锰酸钾的稀硫酸溶液,在120°C加热20分钟,置紫外光灯(365mn)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。


干燥失重

取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60°C减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5% (通则0831)。


炽灼残渣

不得过0.1% (通则0841)。


重金属

取本品1.Og,加乙醇22ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5 )2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十

中文名 布洛芬
英文名 Ibuprofen
别名 布洛芬
拔怒风
芬必得
异丁洛芬
异丁苯丙酸
对异丁苯丙酸
2-(4-异丁基苯基)丙酸
4-异丁基-Α-甲基苯乙酸
4-异丁基-α-甲基苯基乙酸
2-甲基-4-(2-甲基丙基)苯乙酸
Α-甲基-4-(2-甲基丙基)苯乙酸
英文别名 Ibuprofen
MOTRIN(TM)
AKOS NCG1-0060
RARECHEM AL BO 0989
p-isobutylhydratropic acid
2-(4-ISOBUTYLPHENYL)PROPIONIC ACID
2-(4-isobutylphenyl)-propionic acid
[A-METHYL-4-ISOBUTYL]PHENYLACETIC ACID
4-ISOBUTYL-ALPHA-METHYLPHENYLACETIC ACID
ALPHA-METHYL-4-(ISOBUTYL)PHENYLACETIC ACID
2-[4-(2-methylpropyl)phenyl]propanoic acid
(2S)-2-[4-(2-methylpropyl)phenyl]propanoate
(2R)-2-[4-(2-methylpropyl)phenyl]propanoate
ALPHA-METHYL-4-[2-METHYLPROPYL]BENZENEACETIC ACID
alpha-methyl-4-(2-methylpropyl)benzeneacetic acid
CAS 15687-27-1
58560-75-1
EINECS 239-784-6
化学式 C13H18O2
分子量 206.28
InChI InChI=1/C13H18O2/c1-9(2)8-11-4-6-12(7-5-11)10(3)13(14)15/h4-7,9-10H,8H2,1-3H3,(H,14,15)/p-1/t10-/m1/s1
InChIKey HEFNNWSXXWATRW-UHFFFAOYSA-N
密度 1.0364 (rough estimate)
熔点 77-78 °C
沸点 157 °C (4 mmHg)
比旋光度 [α]D20 -1~+1°(c=1,C2H5OH)
闪点 9℃
水溶性 insoluble
蒸汽压 0.000139mmHg at 25°C
溶解度 几乎不溶于水,易溶于丙酮,甲醇和二氯甲烷。它溶解在碱金属氢氧化物和碳酸盐的稀溶液中。
折射率 1.5500 (estimate)
酸度系数 pKa 4.45± 0.04(H2O,t = 25±0.5,I=0.15(KCl))(Approximate)
存储条件 2-8°C
稳定性 稳定。可燃。与强氧化剂不相容。
外观 结晶性粉末
颜色 white to off-white
Merck 14,4881
物化性质 白色结晶性粉末。熔点75-77℃。不溶于水,易溶于乙醇、氯仿、乙醚、丙酮。有异臭,无味。
MDL号 MFCD00010393
危险品标志 Xn - 有害物品
有害物品
风险术语 R22 - 吞食有害。
R63 - 可能有对胎儿造成伤害的危险。
R51/53 - 对水生生物有毒,可能对水体环境产生长期不良影响。
R39/23/24/25 -
R23/24/25 - 吸入、皮肤接触及吞食有毒。
R11 - 高度易燃。
安全术语 S36 - 穿戴适当的防护服。
S61 - 避免释放至环境中。参考特别说明/安全数据说明书。
S36/37 - 穿戴适当的防护服和手套。
S45 - 若发生事故或感不适,立即就医(可能的话,出示其标签)。
S16 - 远离火源。
S7 - 保持容器密封。
海关编号 29163920
上游原料 2-氯丙酸 三氯化铝 新戊二醇 乙醇 乙酰氯 异丁基苯
下游产品 1-羟基异丁基苯基-1'-甲基丙酸
参考资料
展开查看
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2. Xin Qi, Duoxia Xu, Jinjin Zhu, Shaojia Wang, Jingwei Peng, Wei Gao, Yanping Cao, Studying the interaction mechanism between bovine serum albumin and lutein dipalmitate: Multi-spectroscopic and molecular docking techniques, Food Hydrocolloids, Volume 113, 2
3. [IF=19.503] Cheng-Xin Chen et al."Non-covalent self-assembly synthesis of AQ2S@rGO nanocomposite for the degradation of sulfadiazine under solar irradiation: The indispensable effect of chloride."Appl Catal B-Environ. 2021 Dec;298:120495
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9. [IF=4.759] Yan Gao et al."Novel solid-phase extraction filter based on a zirconium meta-organic framework for determination of non-steroidal anti-inflammatory drugs residues."J Chromatogr A. 2021 Aug;1652:462349
10. [IF=3.31] ShaoLi Lyu et al."Spectroscopic methodologies and computational simulation studies on the characterization of the interaction between human serum albumin and astragalin."J Biomol Struct Dyn. 2021;39(8):2959-2970
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12. [IF=2.589] Yi Wen et al."Improvement of Drug-Loading Properties of Hydroxyapatite Particles Using Triethylamine as a Capping Agent: A Novel Approach."Crystals. 2021 Jun;11(6):703
13. [IF=7.312] Yunyun Li et al."Mass transfer enhancement for rapid, selective extraction of pharmaceuticals by enlarging the microporous on isostructural zeolitic imidazolate Framework-8."SEPARATION AND PURIFICATION TECHNOLOGY. 2022 Jul;293:121102

芬必得 - 标准

可信数据

本品为a-甲基-4 -(2 -甲基丙基)苯乙酸。按干燥品计算,含C13H1802 不得少于 98.5 % 。

最后更新:2024-01-02 23:10:35

芬必得 - 性状

可信数据
  • 本品为白色结晶性粉末;稍有特异臭。
  • 本品在乙醇、丙酮、三氣甲烷或乙醚中易溶,在水中几乎不溶;在氢氧化钠或碳酸钠试液中易溶。

熔点

本品的熔点(通则0612第一法)为74.5〜77.5°C。

最后更新:2022-01-01 11:36:34

芬必得 - 鉴别

可信数据
  1. 取本品,加0.4% 氢氧化钠溶液制成每1ml中约含0.25mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在265nm与273nm的波长处有最大吸收,在245mn与271nm的波长处有最小吸收,在259mn的波长处有一肩峰。,
  2. 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集943图)一致。
最后更新:2022-01-01 11:36:35

芬必得 - 检查

可信数据

氯化物

取本品l.O g,加水50ml,振摇5分钟,滤过,取续滤液25tnl,依法检查(通则0801),与标准氣化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.010% ) 。


有关物质

取本品,用三氯甲烷制成每lml中含lOOmg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适董,用三氣甲烷定量稀释制成每lml中含lmg 的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5H1,分别点于同一硅胶G 薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯-冰醋酸(15:5:1)为展开剂,展开,晾干,喷以1% 髙锰酸钾的稀硫酸溶液,在120°C加热20分钟,置紫外光灯(365mn)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。


干燥失重

取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60°C减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5% (通则0831)。


炽灼残渣

不得过0.1% (通则0841)。


重金属

取本品1.Og,加乙醇22ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5 )2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十

最后更新:2022-01-01 11:36:36

芬必得 - 含量测定

可信数据

取本品约0.5g,精密称定,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)50ml溶解后,加酚酞指示液3滴,用氢氧化钠滴定液(0.lmol /L )滴定。每lml氢氧化钠滴定液(0.lmol/L)相当于 20.63mg 的 C13H1802。

最后更新:2022-01-01 11:36:36

芬必得 - 类别

可信数据

解热镇痛、非留体抗炎药。

最后更新:2022-01-01 11:36:36

芬必得 - 贮藏

可信数据

密封保存。

最后更新:2022-01-01 11:36:36

芬必得 - 布洛芬口服溶液

可信数据

本品含布洛芬(C13H18O2)应为标示量的93.0%〜107.0% 。


性状

本品为淡黄色至黄色溶液。


鉴别

  1. 取本品20ml,用lmol/L盐酸溶液调节pH值至2.0,滤过,用少量水洗涤残渣,晾干。取残渣约25mg,置100ml量瓶中,加0.4 %氢氧化钠溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在265mn与273nm的波长处有最大吸收,在245nm与271mn的波长处有最小吸收,在259nm的波长处有一肩峰。
  2. 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

检査

  • pH值 应为7.0〜9.0(通则0631)。
  • 其他 应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(通则0123)。

含量测定

  • 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
  • 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以醋酸钠缓冲液(取醋酸钠6.13g,加水750ml使溶解,用冰醋酸调节pH 值至2.5)-乙腈(40:60)为流动相;检测波长为263nm。理论板数按布洛芬峰计算不低于2500。
  • 测定法 用内容量移液管,精密量取本品适量,用甲醇定量稀释制成每lml中含布洛芬0.5mg的溶液,作为供试品溶液,精密量取20u1,注人液相色谱仪,记录色谱图;另取布洛芬对照品,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。

类别

同布洛芬。


规格

10ml : 0.lg


贮藏

密封,在阴凉处保存。

最后更新:2022-01-01 11:36:37

芬必得 - 布洛芬片

可信数据

本品含布洛芬(C13H18O2)逾为标示量的95.0% 〜105.0%。


性状

本品为糖衣片或薄膜衣片,餘去包衣后显白色。


鉴别

  1. 取本品的细粉适量,加0.4% 氢氧化钠溶液溶解并稀释制成每lml中约含布洛芬0.25mg的溶液,滤过,取续滤液,照布洛芬项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。
  2. 取本品5片,研细,加丙酮20ml使布洛芬溶解,滤过,取滤液挥干,真空干燥后测定。本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集943图)一致。
  3. 在含童测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

检査

  • 溶出度 取本品,照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法),以磷酸盐缓冲液(pH 7.2 )900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质定量稀释制成每lml中约含布洛芬0.lmg的溶液,作为供试品溶液;另取布洛芬对照品,精密称定,加甲酵适量溶解并用溶出介质定量稀释制成每lml中约含0.lmg的溶液,作为对照品溶液。取上述两种溶液,照含量测定项下的方法测定,计算每片的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。
  • 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

含量测定

  • 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
  • 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以醏酸钠缓冲液(取醋酸钠6.13g,加水750ml使溶解,用冰醋酸调节pH 值至2.5)-乙腈(40:60)为流动相;检测波长为263mn。理论板数按布洛芬峰计算不低于2500.
  • 测定法 取本品20片(糖衣片应除去包衣),梢密称定,研细,精密称取适量(约相当于布洛芬50mg),置100ml量瓶中,加甲醇适量,振摇使布洛芬溶解,用甲酵稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液,精密釐取20u1注入液相色谱仪,记录色谱图;另取布洛芬对照品25mg,精密称定,置50ml量瓶中,加甲酵2ml使溶解,用甲酵稀释至刻度,摇匀,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。

类别

同布洛芬。


规格

(1)0.lg (2)0.2g (3)0.4g


贮藏

密封保存。

最后更新:2022-01-01 11:36:38

芬必得 - 布洛芬胶囊

可信数据

本品含布洛芬(C13H1802)应为标示量的93.0%〜107.0% 。


性状

本品内容物为白色结晶性粉末或粉末,


鉴别

  1. 取本品内容物适量,加0.4% 氢氧化钠溶液溶解并稀释制成每lml中约含0.25mg的溶液,滤过,取续滤液,照布洛芬项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。
  2. 取本品5粒,将内容物研细,加丙酮20ml使布洛芬溶解,滤过,取滤液挥干,真空干燥后测定。本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集943图)一致。
  3. 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

检査

  • 溶出度 取本品,照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法),以磷酸盐缓冲液(pH 7.2)900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,取溶液5ml,滤过,取续滤液作为供试品溶液;另取布洛芬对照品,精密称定,加甲醇适量溶解并用溶出介质定量稀释制成每lml中约含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。取上述两种溶液,照含量测定项下的方法测定,计算每粒的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。
  • 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。

含量测定

  • 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
  • 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以醋酸钠缓冲液(取醋酸钠6.13g,加水750ml使溶解,用冰醋酸调节pH 值至2.5)-乙腈(40:60)为流动相;检测波长为263nm。理论板数按布洛芬峰计算不低于2500。
  • 测定法 取装量差异项下的内容物,混合均勻,精密称取适量(约相当于布洛芬50mg),置100ml量瓶中,加甲醇适量,振摇使布洛芬溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液,精密量取20u1注入液相色谱仪,记录色谱图;另取布洛芬对照品25mg,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇2ml使溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。

类别

同布洛芬。


规格

0.2g


贮藏

密封保存。

最后更新:2022-01-01 11:36:39

芬必得 - 布洛芬混悬滴剂

可信数据

本品含布洛芬(C13H18O2)应为标示量的90.0%〜110.0% 。


性状

本品为乳白色或着色的混悬液体。


鉴别

  1. 取本品适量,加0.4%氢氧化钠溶液制成每lml中约含布洛芬0.25mg的溶液(必要时滤过),照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在265nm与273nm的波长处有最大吸收。
  2. 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

检查

  • pH值 应为2.0〜6.5(通则0631)。
  • 相对密度 本品的相对密度应为1.090〜1.270(通则 0601)。
  • 其他 应符合口服混悬剂项下有关的各项规定(通则0123)。

含量测定

  • 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
  • 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-乙腈-水-磷酸(65:10:25:0.03)为流动相;检测波长为220nm。理论板数按布洛芬峰计算应不低于1000。
  • 测定法 取本品,摇匀,精密称取l.lg (约相当于布洛芬40mg),置50ml量瓶中,加lmol/L氢氧化钠溶液1ml,加水适量,振摇使布洛芬溶解,用水稀释至刻度,摇勻,滤过,取续滤液作为供试品溶液,精密量取20u1注人液相色谱仪,记录色谱图i另取布洛芬对照品,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。

类别

同布洛芬。


规格

20ml : 0.8g


贮藏

遮光,密封保存。

最后更新:2022-01-01 11:36:40

芬必得 - 布洛芬缓释胶囊

可信数据

本品含布洛芬(C13H1802)应为标示量的93.0%〜107.0% 。


性状

本品内容物为白色球形小丸。


鉴别

在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。


检査

  • 溶出度 取本品,照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法),以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾68.05g,加lmol/L氢氧化钠溶液56ml,用水稀释至10 000ml,摇匀,pH值应为6.0士0.05)900ml为溶出介质,转速为每分钟30转,依法操作,经1小时、2小时、4小时与7小时时,各取溶液5ml,并即时补充相同温度、相同体积的溶出介质,滤过,照含量测定项下的色谱条件,精密量取续滤液20u1注人液相色谱仪,记录色谱图;另取布洛芬对照品约15mg,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇2ml使溶解,用溶出介质稀释至刻度,摇匀,同法测定。分别计算每粒在不同时间的溶出量。本品每粒在1小时、2小时、4小时与7小时时的溶出量应分别为标示量的10%〜35% 、25%〜55%、50%〜80%和75%以上,均应符合规定。
  • 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。

含量测定

  • 照髙效液相色谱法(通则0512)测定。
  • 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以醋酸钠缓冲液(取醋酸钠6.13g,加水750ml使溶解,用冰醋酸调节pH 值至2.5)-乙腈(40:60)为流动相;检测波长为263nm。理论板数按布洛芬峰计算不低于2500。
  • 测定法 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于布洛芬0.lg ),置200ml量瓶中,加甲醇100ml,振摇30分钟,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液,精密量取20u1注人液相色谱仪,记录色谱图;另取布洛芬对照品25mg,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇25ml使溶解,用水稀释至刻度,摇匀,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。

类别

同布洛芬。


规格

0.3g


贮藏

密封保存。

最后更新:2022-01-01 11:36:40

芬必得 - 布洛芬糖浆

可信数据

本品含布洛芬(C13H1802 )应为标示量的93.0% 〜107.0% 。


性状

本品为淡黄棕色的澄清黏稠液体,有芳香气味。


鉴别

  1. 取本品20ml,用lmol/L盐酸溶液调节pH值至2.0,加水20ml,混匀,滤过,用少量水洗涤残渣,晾干,取残淹约25mg,置100ml量瓶中,加O.4% 氢氧化钠溶液溶解并稀释至刻度,摇勻,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在265nm与273nm的波长处有最大吸收,在245nm与271nm的波长处有最小吸收,在259mn的波长处有一肩峰。
  2. 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

检査

  • pH值 应为7.0〜8.5(通则0631)。
  • 相对密度 本品的相对密度(通则0601) 应不低于 1.200。
  • 其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定(通则0116)。

含量测定

  • 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
  • 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以醋酸钠缓冲液(取醋酸钠6.13g,加水750ml使溶解,用冰醋酸调节pH 值至2.5)-乙腈(40:60)为流动相;检测波长为263nm。理论板数按布洛芬峰计算不低于2500。
  • 测定法 用内容量移液管,精密量取本品适量,用甲醇定纛稀释制成每lml中约含布洛芬0.5mg的溶液,作为供试品溶液,精密量取20u1注人液相色谱仪,记录色谱图;另取布洛芬对照品,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。

类别

同布洛芬。


规格

(l)10ml:0.2g (2)90ml:1.8g


贮藏

遮光,密封保存。

最后更新:2022-01-01 11:36:41
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