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胰酵

胰酶(Pancreatin)

CAS: 8049-47-6

化学式: N/A

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  5. 胰酵
性质
  • 本品系自猪、羊或牛胰中提取的多种酶的混合物,主要为胰蛋白酶、胰淀粉酶与胰脂肪酶,为类白色或微带黄色的粉末;微臭;但无霉败的臭气;有引湿性。部分溶于水及低浓度乙醇液中,不溶于高浓度乙醇、丙酮和乙醚等有机溶剂中。水溶液pH 2~3时稳定,pH 6以上时不稳定,Ca2+可增加其稳定性,遇酸、热及重金属、鞣酸等蛋白质沉淀剂产生沉淀,失去酶活力。
  • 本品助消化,胰蛋白酶催化蛋白质水解生成蛋白胨及其衍生物;胰淀粉酶水解淀粉生成糊精、麦芽寡糖和麦芽糖;胰脂肪酶水解脂肪生成甘油和脂肪酸。在中性或弱碱性条件下活性最强。
制法

将动物胰脏(主要为猪的,也可用牛、羊、鸡或鸭的)搅碎,然后经过磨浆、烘干,再用乙醚浸取脱脂、粉碎以后,加入适量的元明粉即为成品。

用途
  1. 助消化药。用于消化不良、食欲不振、胰腺疾病所引起的消化障碍及糖尿病患者的消化不良。用法及剂量:口服,一次0.3~lg,一日0. 9~3g。片剂规格  (1) 0.3g;(2)0.5g。
  2. 坯布退浆剂,丝绸脱色剂,也用于软化皮革。
安全性
  • 本品在中性或微酸性时效力最好,故多与碳酸氢钠同服,或制成肠衣片。口服时不宜咬碎,以免被胃酸破坏,忌与酸性药物配伍。用量大可引起腹泻、呕气、呕吐。偶有喷嚏、催泪、皮疹等过敏反应。遇有过敏症状应停止用药。
  • 遮光,密闭,在干燥处保存。
中文名 胰酶
英文名 Pancreatin
别名 胰酶
胰酵
胰酵素
胰液素
胰消化素
胰酶来源于猪胰腺
胰酶(11×USP)
胰液素 来源于猪胰腺
胰酵素,胰醇素,胰液素
英文别名 ilozyme
intrazyme
Pancreatin
PANCREATIN
beefviokase
diastasevera
PANCREATIN, 3X
PANCREATIN 4X NF
PANCREATIN 4X USP GRANULAR
CAS 8049-47-6
EINECS 232-468-9
化学式 N/A
密度 1.4-1.52
水溶性 Soluble in water. Insoluble in alcohol and ether.
蒸汽压 0Pa at 25℃
溶解度 溶于或部分溶于水,形成微混浊溶液; 几乎不溶于乙醇 (96%) 和乙醚。
存储条件 -20°C
稳定性 稳定。与醇、强酸不相容。
敏感性 Sensitive to light
外观 粉末
颜色 beige
Merck 13,7075
物化性质 胰酶系自猪、羊或牛胰中提取的多种酶的混合物。为类白色或微带黄色的粉末,部分溶于水,水溶液在Ph2 ~3时稳定,在pH6以上不稳定,Ca2+的存在可增加其稳定性。部分溶于低浓度的乙醇溶液中,不溶于高浓度乙醇、丙酮和乙醚等有机溶剂中,微臭,但无霉败的臭气,有引湿性。遇酸、热及重金属、鞣酸等蛋白质沉淀剂产生沉淀,失去酶的活力。胰酶制剂为胰酶的肠溶片,除去肠溶衣后,显白色或淡黄色。在中性或微酸性时效力最好,故多与碳氢钠同服。
MDL号 MFCD00131789
危险品标志 Xn - 有害物品
有害物品
风险术语 R36/37/38 - 刺激眼睛、呼吸系统和皮肤。
R42 - 吸入可能致敏。
R42/43 - 吸入及皮肤接触可能致敏。
安全术语 S22 - 切勿吸入粉尘。
S24 - 避免皮肤接触。
S26 - 不慎与眼睛接触后,请立即用大量清水冲洗并征求医生意见。
S36/37 - 穿戴适当的防护服和手套。
S37/39 - 戴适当的手套和护目镜或面具。
WGK Germany 1
RTECS RT9033000
FLUKA BRAND F CODES 3-10
TSCA Yes
海关编号 35079090
上游原料 锗
下游产品 L-色氨酸 软骨素硫酸盐 硫酸软骨素
参考资料
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胰酵 - 性质

可信数据
  • 本品系自猪、羊或牛胰中提取的多种酶的混合物,主要为胰蛋白酶、胰淀粉酶与胰脂肪酶,为类白色或微带黄色的粉末;微臭;但无霉败的臭气;有引湿性。部分溶于水及低浓度乙醇液中,不溶于高浓度乙醇、丙酮和乙醚等有机溶剂中。水溶液pH 2~3时稳定,pH 6以上时不稳定,Ca2+可增加其稳定性,遇酸、热及重金属、鞣酸等蛋白质沉淀剂产生沉淀,失去酶活力。
  • 本品助消化,胰蛋白酶催化蛋白质水解生成蛋白胨及其衍生物;胰淀粉酶水解淀粉生成糊精、麦芽寡糖和麦芽糖;胰脂肪酶水解脂肪生成甘油和脂肪酸。在中性或弱碱性条件下活性最强。
最后更新:2024-01-02 23:10:35

胰酵 - 制法

可信数据

将动物胰脏(主要为猪的,也可用牛、羊、鸡或鸭的)搅碎,然后经过磨浆、烘干,再用乙醚浸取脱脂、粉碎以后,加入适量的元明粉即为成品。

最后更新:2022-01-01 11:10:45

胰酵 - 标准

可信数据

本品系自猪、羊或牛胰中提取的多种酶的混合物,主要为胰蛋白酶、胰淀粉酶与胰脂肪酶。按干燥品计算,每lg中含胰蛋白酶活力不得少于600单位,胰淀粉酶活力不得少于7000单位,胰脂肪酶活力不得少于4000单位。

最后更新:2024-01-02 23:10:35

胰酵 - 性状

可信数据

本品为类白色至微黄色的粉末;微臭,但无霉败的臭气;有引湿性;水溶液煮沸或遇酸即失去酶活力。

最后更新:2022-01-01 15:38:16

胰酵 - 用途

可信数据
  1. 助消化药。用于消化不良、食欲不振、胰腺疾病所引起的消化障碍及糖尿病患者的消化不良。用法及剂量:口服,一次0.3~lg,一日0. 9~3g。片剂规格  (1) 0.3g;(2)0.5g。
  2. 坯布退浆剂,丝绸脱色剂,也用于软化皮革。
最后更新:2025-08-19 16:24:40

胰酵 - 检查

可信数据

脂肪

取本品1.0g,置具塞锥形瓶中,加乙醚10ml密塞,时时旋动,放置约2小时后,将乙醚液倾泻至用乙醚湿润的滤纸上,滤过,残渣用乙醚10ml照上法处理,再用乙醚5ml洗涤残渣,合并滤液及洗液至已恒重的蒸发皿中,使乙醚自然挥散后,在105°C干燥2小时,精密称定,遗留脂肪不得过20mg。


干燥失重

取本品,在105°C干燥4小时,减失重量不得过 5.0%(通则 0831) 。


微生物限度

取本品,照非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法(通则1105)和控制菌检查法(通则1106)检查。lg供试品中需氧菌总数不得过10 OOOcfu,霉菌和酵母菌总数不得过lOOcfu,不得检出大肠埃希菌。10g供试品中不得检出沙门菌。

最后更新:2022-01-01 15:38:17

胰酵 - 安全性

可信数据
  • 本品在中性或微酸性时效力最好,故多与碳酸氢钠同服,或制成肠衣片。口服时不宜咬碎,以免被胃酸破坏,忌与酸性药物配伍。用量大可引起腹泻、呕气、呕吐。偶有喷嚏、催泪、皮疹等过敏反应。遇有过敏症状应停止用药。
  • 遮光,密闭,在干燥处保存。
最后更新:2022-01-01 11:10:46

胰酵 - 效价测定

可信数据

胰蛋白酶

对照品溶液的制备 取酪氨酸对照品,精密称定,加0.2mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每lml中约含50ug的溶液。供试品原液的制备取本品约0.lg ,精密称定,置乳钵中,加冷至5°C以下的氯化钙溶液(取氯化钙1.47g,加水500ml使溶解,用0.lmol/L盐酸溶液或0.lmol/L氢氧化钠溶液调节pH值至6.0〜6.2 )少量,研磨均勻,移至100ml量瓶中,用上述氯化钙溶液稀释至刻度,摇匀;精密量取适量,用冷至5°C以下的硼酸盐缓冲液(取硼砂2.85g、硼酸10.5g与氯化钠2.50g,加水使溶解成1000ml,调节pH 值至7.5 士0.1)定量稀释制成每lml中约含胰蛋白酶0.12单位的溶液。
测定法 取试管3支,分别精密量取供试品原液lml与上述硼酸盐缓冲液2ml,在40°C水浴中保温10分钟,分别精密加入在40°C水浴中预热的酪蛋白溶液(取酪蛋白对照品1.5g,加0.lmol/L氢氧化钠溶液13ml与水40ml,在60°C水浴中加热使溶解,放冷,用水稀释至100ml,调节pH 值至8.0)5ml,摇匀,立即置40°C 士0.5°C水浴中准确反应30分钟,再各精密加入5%三氯醋酸溶液5ml终止反应,混匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液;另精密量取供试品原液1ml,加上述硼酸盐缓冲液2.0ml,在40°C水浴中保温10分钟,精密加人5%三氯醋酸溶液5ml,摇匀,置40°C士0.5°C水浴中准确反应30分钟,立即精密加人酪蛋白溶液5ml,摇勻,滤过,取续滤液作为空白对照;照紫外-可见分光光度法(通则0401) ,在275nm的波长处,测定并计算供试品溶液吸光度的平均值(A )。


胰淀粉酶

供试品溶液的制备 取本品约0.3g,精密称定,置研钵中,加冷至5°C以下的磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾13.61g与磷酸氢二钠35.80g,加水使溶解成1000ml,调节pH值至6.8)少量,研磨均匀,用上述磷酸盐缓冲液定量稀释制成每lml中约含胰淀粉酶10〜20单位的溶液。
测定法 取1%可溶性淀粉溶液;取经105°C干燥2小时的可溶性淀粉(供胰淀粉酶测定)1.0g,加水10mU搅匀后,边搅拌边缓缓倾入100ml沸水中,继续煮沸20分钟,放冷,用水稀释至100ml]25ml、上述磷酸盐缓冲液10ml、l.2%氯化钠溶液lml与水20ml,置250ml碘瓶中,在40°C水浴中保温10分钟,精密加入供试品溶液lml,摇匀,立即置40°C±0.5°C水浴中准确反应10分钟,加lmol/L盐酸溶液2ml终止反应,摇勻,放至室温后,精密加碘滴定液(0.05mol/L)10mU边振摇边滴加0.lmol/L氢氧化钠溶液45ml,在暗处放置20分钟5加硫酸溶液(l—4)4ml,用硫代硫酸钠滴定液(O.lmol/L)滴定至无色。另取1%可溶性淀粉溶液25ml、上述磷酸盐缓冲液10ml、1.2%氯化钠溶液lml与水20ml,置碘瓶中,在40°C 士0.5°C水浴中保温10分钟,放冷,加lmol / L盐酸溶液2ml,摇匀,加入供试品溶液1.0ml,摇勻,精密加入碘滴定液(0.05mol/L)10ml,边振摇边滴加0.lmol/L氢氧化钠溶液45ml,在暗处放置20分钟,加硫酸溶液( l-4)4ml,用硫代硫酸钠滴定液(0.lmol/L)滴定至无色,作为空白对照,每lml碘滴定液(0.05mol/L)相当于9.008mg无水葡萄糖。


胰脂肪酶

供试品溶液的制备 取本品约O.lg,精密称定9置乳钵中,加冷至5°C以下的三羟甲基氨基甲烷缓冲液(取三羟甲基氨基甲烷606mg,加0.lmol/L盐酸溶液45.7ml,加水至lOOml摇匀,调节pH值至7.1)少量,研磨均匀,用上述缓冲液定量稀释制成每lml中约含胰脂肪酶8〜16单位的溶液。

测定法 取橄榄油乳液(取橄榄油4ml与阿拉伯胶7.5g,研磨均匀,缓缓加水研磨使成100ml,用高速组织捣碎机以每分钟8000转搅拌两次,每次3分钟,取乳剂在显微镜下检查,90%乳粒的直径应在3um以下,并不得有超过l0ml的乳粒)25ml、牛胆盐溶液[取牛胆盐参照试剂适量5用水制成(2—25)的溶液]2ml与水10ml置100ml烧杯中,用氢氧化钠滴定液(0.lmol/L)调节pH值至9.0,在37°C±0.1°C水浴中保温10分钟9再调节pH值至9.0,精密量取供试品溶液lml, 在37°C±0.1°C水浴中准确反应10分钟5同时用氢氧化钠滴定液(0.lmol/L)滴定使反应液的pH值恒定在9.0,记录消耗氢氧化钠滴定液(O.lmol/L )的量(ml)。

最后更新:2022-01-01 15:38:18

胰酵 - 类别

可信数据

助消化药。

最后更新:2022-01-01 15:38:18

胰酵 - 贮藏

可信数据

遮光,密封,在阴凉干燥处保存。

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胰酵 - 胰酶肠溶片

可信数据

本品按胰酶的标示量计算,每lg含胰蛋白酶活力不得少于540单位,胰淀粉酶活力不得少于6300单位,胰脂肪酶活力不得少于3400单位。


性状

本品为肠溶片,除去肠溶衣后,显白色至淡黄色。


检查

  • 微生物限度 取本品,照胰酶项下的方法检查,应符合规定。
  • 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101) 。

效价测定

  • 胰蛋白酶 取本品5片(0.3 g规格)或3片(0.5 g规格),除去肠溶衣,研细,加冷至5°C以下效价测定项下的氯化钙溶液适量,研磨均匀,移至200ml量瓶中,用上述氯化钙溶液稀释至刻度,摇匀;精密量取适量,用冷至5°C以下的效价测定项下的硼酸盐缓冲液定量稀释制成每lml中约含胰蛋白酶0.12单位的溶液,照胰酶项下的方法测定。
  • 胰淀粉酶 取本品5片(0.3g规格)或3片(0.5g规格),除去肠溶衣,研细,加冷至5°C以下效价测定项下的磷酸盐缓冲液适量,研磨均勻,再加上述磷酸盐缓冲液定量稀释制成每lml中约含胰淀粉酶10〜12单位的溶液,照胰酶项下的方法测定。
  • 胰脂肪酶 取本品5片(0.3g规格)或3片(0.5g规格),除去肠溶衣,研细,加冷至5°C以下效价测定项下的三羟甲基氨基甲烷缓冲液,研磨均匀,再加上述缓冲液溶解并定量稀释制成每lml中约含胰脂肪酶8〜16单位的溶液,照胰酶项下的方法测定。

类别

同胰酶。


规格

(1)0.3g (2)0.5g


贮藏

遮光,密封,在阴凉干燥处保存。

最后更新:2022-01-01 15:38:19

胰酵 - 胰酶肠溶胶囊

可信数据

本品按胰酶的标示量计算,以干燥品计,每lg中含胰蛋白酶活力不得少于540单位,胰淀粉酶活力不得少于6300单位,胰脂肪酶活力不得少于3400单位。


性状

本品内容物为类白色至微黄色粉末。


检查

  • 干燥失重 取本品内容物,在105°C干燥4小时,减失重量不得过7.0%(通则0831) 。
  • 微生物限度 取本品,照胰酶项下的方法检查,应符合规定。
  • 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103) 。

效价测定

  • 胰蛋白酶 取装量差异项下的内容物,混匀,精密称取适量(约相当胰酶0.45g ),置研钵中,加冷至5°C以下效价测定项下的氯化钙溶液少量,研磨均匀,移至100ml量瓶中,用上述氯化钙溶液稀释至刻度,摇匀;精密量取适量,用冷至5°C以下效价测定项下的硼酸盐缓冲液定量稀释制成每lml中约含胰蛋白酶0.12单位的溶液,照胰酶项下的方法测定。
  • 胰淀粉酶 取装量差异项下的内容物,混勻,精密称取适量(约相当胰酶0.45g),置乳钵中,加冷至5°C以下效价测定项下的磷酸盐缓冲液适量,研磨均勻,再加上述磷酸盐缓冲液定量稀释制成每lml中约含胰淀粉酶10〜20单位的溶液,照胰酶项下的方法测定。
  • 胰脂肪酶 取装量差异项下的内容物,混匀,精密称取适量,置研钵中,加冷至5°C以下效价测定项下的三羟甲基氨基甲烷缓冲液适量,研磨均匀,再加上述缓冲液溶解并定量稀释制成每lml中约含胰脂肪酶8〜16单位的溶液,照胰酶项下的方法测定。

类别

同胰酶。


规格

0.15g


贮藏

遮光,密封,在阴凉干燥处保存。

最后更新:2022-01-01 15:38:20

胰酵 - 性状

类白色或浅黄色无定形粉末。是从各种动物胰脏制取的蛋白酶、脂酶和淀粉酶混合物。有吸湿性。水溶液煮沸或遇酸即失去酶活力。其最大活力在中性或微碱性介质中。矿酸或过量氢氧化物或碳酸盐使之失活
最后更新:2023-08-16 21:32:38

胰酵 - 最适温度

50℃
最后更新:2023-08-16 21:32:38

胰酵 - 简介

胰酶是一种复合酶,由胰腺分泌。

胰酶有多种形式,包括胰蛋白酶、胰脂酶和胰淀粉酶等。这些酶能够将复杂的食物分子分解为更简单的分子,以便消化系统能更好地吸收和利用。

胰酶广泛应用于医学领域,常用于治疗胰腺炎、胰腺切除术后和胰腺癌等相关胰腺疾病。胰酶还可用于实验室研究和制药工业中。

胰酶制法一般是通过从猪或牛胰腺中提取。首先将胰腺冷冻,然后加入溶液中进行破碎和过滤。接下来,通过离心或过滤等方式分离出胰酶。最后通过净化和浓缩等过程得到胰酶制剂。
胰酶制剂一般是通过口服或注射给药的形式使用。同时要确保药品质量可靠,以避免出现不良反应。对于过敏体质的患者,使用胰酶前应先进行过敏试验。另外,胰酶也不适用于急性胰腺炎和重度胰腺功能衰竭的患者。
它广泛应用于医学和制药领域,制法多为从动物胰腺中提取。
最后更新:2024-04-09 20:52:54
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规格: P885908
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胰酵的上游原料
锗
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L-色氨酸 硫酸软骨素
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胰酵 75-88-7 AN Benzolhydrazine 116751-24-7 fnium(IV) dichL ALKANE C15 173548-01-1 4395-65-7 99402-80-9
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