格列齐特
格列齐特(Gliclazide)
CAS: 21187-98-4
化学式: C15H21N3O3S
标准
本品为l-(3-氮杂双环[3.3.0 ]辛基)-3-对甲苯磺酰脲。按干燥品计算，含C15H21N3O3S 不得少于98.5 % 。
性状
- 本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。
- 本品在三氯甲烷中溶解，在甲醇中略溶，在乙醇中微溶，在水中不溶。
熔点
本品的熔点（通则0612)为162〜166°C。
鉴别
- 取本品，加乙醇溶解并稀释制成每lml中约含10ug的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)测定，在228nm的波长处有最大吸收。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集629图）一致。
检查
有关物质
取本品约50mg，精密称定，置50ml量瓶中，加乙腈约20ml使溶解，用水稀释至刻度，摇勻，作为供试品溶液；精密量取5ml，置100ml量瓶中，用40% 乙腈溶液稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液（1);精密量取对照溶液(1) 2ml，置50ml量瓶中，用40%乙腈溶液稀释至刻度，摇勻，作为对照溶液（2 ) ;另精密称取1-(3-氮杂双环[3.3.0 ]辛基)-3-邻甲苯磺酰脲（杂质I ) 对照品约10mg，置100ml量瓶中，加乙腈约40ml使溶解，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液（1 ) ;精密量取对照品溶液（1) 1ml，置100ml量瓶中，用40%乙腈溶液稀释至刻度，摇勻，作为对照品溶液（2)。取对照溶液(1) 2ml与对照品溶液（1) 3ml，置同一 20ml量瓶中，用4 0%乙腈溶液稀释至刻度，摇匀，作为系统适用性溶液。照高效液相色谱法(通则0512)试验。用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以水-乙腈-三乙胺-三氟醋酸（60:40:0.1:0.1)为流动相，检测波长为235nm。取系统适用性溶液20u1注入液相色谱仪，记录色谱图，理论板数按格列齐特峰计算不低于3000，格列齐特峰与杂质I 峰的分离度应大于1.8。精密量取供试品溶液、对照溶液（2 )与对照品溶液(2 )各20ul，分别注人液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有与对照品溶液（2 )主峰保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，不得过0.1% ; 其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液( 2 )主峰面积的0.5 倍（0.1% ) ;其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液(2 )主峰面积（0.2 % ) 。所有溶液均应临用新制。
干燥失重
取本品，在105°C干燥至恒重，减失重量不得过 1.0 % (通则0831)。
炽灼残渣
取本品l.Og，依法检查（通则0841)，遗留残渣不得过0.1 % 。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查(通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
格列齐特 - 标准
可信数据
本品为l-(3-氮杂双环[3.3.0 ]辛基)-3-对甲苯磺酰脲。按干燥品计算，含C15H21N3O3S 不得少于98.5 % 。
最后更新：2024-01-02 23:10:35
格列齐特 - 性状
可信数据
- 本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。
- 本品在三氯甲烷中溶解，在甲醇中略溶，在乙醇中微溶，在水中不溶。
熔点
本品的熔点（通则0612)为162〜166°C。
最后更新：2022-01-01 15:35:59
格列齐特 - 鉴别
可信数据
- 取本品，加乙醇溶解并稀释制成每lml中约含10ug的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)测定，在228nm的波长处有最大吸收。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集629图）一致。
最后更新：2022-01-01 15:35:59
格列齐特 - 检查
可信数据
有关物质
取本品约50mg，精密称定，置50ml量瓶中，加乙腈约20ml使溶解，用水稀释至刻度，摇勻，作为供试品溶液；精密量取5ml，置100ml量瓶中，用40% 乙腈溶液稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液（1);精密量取对照溶液(1) 2ml，置50ml量瓶中，用40%乙腈溶液稀释至刻度，摇勻，作为对照溶液（2 ) ;另精密称取1-(3-氮杂双环[3.3.0 ]辛基)-3-邻甲苯磺酰脲（杂质I ) 对照品约10mg，置100ml量瓶中，加乙腈约40ml使溶解，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液（1 ) ;精密量取对照品溶液（1) 1ml，置100ml量瓶中，用40%乙腈溶液稀释至刻度，摇勻，作为对照品溶液（2)。取对照溶液(1) 2ml与对照品溶液（1) 3ml，置同一 20ml量瓶中，用4 0%乙腈溶液稀释至刻度，摇匀，作为系统适用性溶液。照高效液相色谱法(通则0512)试验。用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以水-乙腈-三乙胺-三氟醋酸（60:40:0.1:0.1)为流动相，检测波长为235nm。取系统适用性溶液20u1注入液相色谱仪，记录色谱图，理论板数按格列齐特峰计算不低于3000，格列齐特峰与杂质I 峰的分离度应大于1.8。精密量取供试品溶液、对照溶液（2 )与对照品溶液(2 )各20ul，分别注人液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有与对照品溶液（2 )主峰保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，不得过0.1% ; 其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液( 2 )主峰面积的0.5 倍（0.1% ) ;其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液(2 )主峰面积（0.2 % ) 。所有溶液均应临用新制。
干燥失重
取本品，在105°C干燥至恒重，减失重量不得过 1.0 % (通则0831)。
炽灼残渣
取本品l.Og，依法检查（通则0841)，遗留残渣不得过0.1 % 。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查(通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
最后更新：2022-01-01 15:36:00
格列齐特 - 含量测定
可信数据
取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸50ml溶解后，照电位滴定法(通则0701)，用高氯酸滴定液（0.lmol/L )滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每lml髙氯酸滴定液(0.lmol /L )相当于 32.34mg 的 C15H21N303S。
最后更新：2022-01-01 15:36:01
格列齐特 - 类别
可信数据
降血糖药。
最后更新：2022-01-01 15:36:01
格列齐特 - 贮藏
可信数据
遮光，密封保存。
最后更新：2022-01-01 15:36:01
格列齐特 - 格列齐特片（II)
可信数据
本品含格列齐特（C15H21N303S )应为标示量的93.0 % 〜107.0 %。
性状
本品为白色片。
鉴别
- 取本品细粉适量（约相当于格列齐特0.4g)，用三氯甲烷振摇提取2次，每次10ml，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣加乙醇溶解并稀释制成每lml中约含10ug的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)测定，在228nm的波长处有最大吸收。
- 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
- 取本品细粉适量（约相当于格列齐特400mg)，加二氯甲烷10ml,研磨溶解，滤过，滤液蒸干，残渣经减压干燥，依法测定（通则0402)。本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集629图）一致。
检查
- 有关物质 取本品细粉适量(约相当于格列齐特lOOmg)，置100ml量瓶中，加乙腈约40ml使格列齐特溶解，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液；精密量取2ml，置100ml量瓶中，用40%乙腈溶液稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用40%乙腈溶液稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照格列齐特有关物质项下的方法测定，供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.2% ) ，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍( 0.4 % )。所有溶液均应临用新制。
- 溶出度 取本品，照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法），以磷酸盐缓冲液(pH 8.6)1000ml为溶出介质，转速为每分钟150转，依法操作，在60分钟与180分钟时，取溶液8ml，滤过，并即时在溶出杯中补充磷酸盐缓冲液(pH 8.6 )8ml，取续滤液作为供试品溶液；另取格列齐特对照品约20mg，精密称定，置250ml量瓶中，加溶出介质适量，置温水浴中振摇使溶解，放冷，用溶出介质稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各5ml，分别置25ml量瓶中，用溶出介质稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则0401)，在226nm的波长处分别测定吸光度，分别计算每片在上述两时间的溶出量。在60分钟与180分钟时的溶出量应分别相应为不得多于标示量的50%与不得少于标示量的75% ，照缓释制剂进行结果判定，应符合规定。
- 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101 )。
含量测定
- 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
- 色谱条件与系统适用性试验 用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以水-乙腈-三乙胺-三氟醋酸（60：40：0.1：0.1)为流动相；检测波长为235nm。理论板数按格列齐特峰计算不低于3000，格列齐特峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。
- 测定法 取本品20 片，精密称定，研细，精密称取细粉适量（约相当于格列齐特20mg )，置100ml量瓶中，加40% 乙腈溶液约60ml，超声使格列齐特溶解，用40% 乙腈溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，作为供试品溶液，精密量取20u1 注人液相色谱仪，记录色谱图；另取格列齐特对照品约1Omg，精密称定，置50ml量瓶中，加乙腈20ml使溶解，用水稀释至刻度，摇匀，同法测定，计算，即得。所有溶液均应临用新制。
类别
同格列齐特。
规格
80mg
贮藏
遮光，密封保存。
最后更新：2022-01-01 15:36:02
格列齐特 - 简介
格列齐特，化学名为氯氧硅烷（英文名：Chlorosilane），是一种无机化合物。以下是关于格列齐特的性质、用途、制法和安全信息的介绍：
性质：
1. 外观：无色气体或液体，有刺激性气味。
2. 密度：0.96 g/cm³（液体）。
用途：
1. 格列齐特主要用作有机硅化合物的合成中间体。
2. 用于制备硅橡胶、硅油、硅涂料等有机硅材料。
3. 用作表面活性剂、乳化剂和烷基化剂的成分。
制法：
格列齐特的制取通常是通过氯化硅（SiCl4）与氢气（H2）的反应得到。反应可使用铝作为催化剂进行。
安全信息：
1. 格列齐特刺激性较强，接触眼睛、皮肤和呼吸道可能引起刺激和灼烧感。应注意避免直接吸入和接触。
2. 在使用和储存过程中，应采取充分的通风措施，避免气体堆积。
3. 格列齐特应存放在密闭容器中，远离火源和热源，避免与氧气发生剧烈反应。
4. 遇水分解产生氢氯酸气体，应避免与水接触。
在使用和处理格列齐特时，必须严格遵循安全操作规程，并依据相关安全数据表和注意事项进行操作。
性质：
1. 外观：无色气体或液体，有刺激性气味。
2. 密度：0.96 g/cm³（液体）。
用途：
1. 格列齐特主要用作有机硅化合物的合成中间体。
2. 用于制备硅橡胶、硅油、硅涂料等有机硅材料。
3. 用作表面活性剂、乳化剂和烷基化剂的成分。
制法：
格列齐特的制取通常是通过氯化硅（SiCl4）与氢气（H2）的反应得到。反应可使用铝作为催化剂进行。
安全信息：
1. 格列齐特刺激性较强，接触眼睛、皮肤和呼吸道可能引起刺激和灼烧感。应注意避免直接吸入和接触。
2. 在使用和储存过程中，应采取充分的通风措施，避免气体堆积。
3. 格列齐特应存放在密闭容器中，远离火源和热源，避免与氧气发生剧烈反应。
4. 遇水分解产生氢氯酸气体，应避免与水接触。
在使用和处理格列齐特时，必须严格遵循安全操作规程，并依据相关安全数据表和注意事项进行操作。
最后更新：2024-04-10 22:29:15
供应商列表
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产品名: 格列齐特(10mM in DMSO,无菌) 去供应商网站查看 询盘CAS: IG03101
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包装: 1ml/瓶
规格: IG03101-1ml
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规格: 98%
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