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曲安西龙

曲安西龙(triamcinolone)

CAS: 124-94-7

化学式: C21H27FO6

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  4. 分析科学
  5. 曲安西龙
标准

本品为9a -氟-11B,16a,17a,21-四羟基孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。按干燥品计算,含C21H27FO6应为97.0 %〜102.0% 。

性状
  • 本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。
  • 本品在N ,N-二甲基甲酰胺中易溶,在甲醇或乙醉中微溶,在水或三氯甲烷中几乎不溶。

比旋度

取本品,精密称定,加N,N-二甲基甲酰胺溶解并定量稀释制成每lml中约含2mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+ 65°至+ 72°。

鉴别
  1. 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
  2. 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集747图)一致。
检查

有关物质

取本品,加甲醇溶解并稀释制成每lml中约含0.5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,精密量取供试品溶液与对照溶液各20ul,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的4.5倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,峰面积在对照溶液主峰面积0.5〜1.0倍之间的杂质峰不得超过2个,其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5 % ) ,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0% ) 。供试品溶液色谱图中小于对照溶液主峰面积0.02倍的峰忽略不计。


干燥失重

取本品,在60°C减压干燥4小时,减失重量不得过1.5 % (通则0831)。


炽灼残渣

取本品l.Og,依法检査(通则0841),遗留残液不得过0.2% 。


重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检査(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。

中文名 曲安西龙
英文名 triamcinolone
别名 曲安西龙
氟羟强的松龙
氟羟泼尼松龙
曲安西龙 标准品
曲安西龙(去炎松)
曲安奈德丙酮EP杂质A
曲安西龙溶液, 100PPM
9a-氟-11b,16a,17a,21-四羟基-1,4-孕烯-3,20-二酮
英文别名 Acetonide
triamcinolone
TRIAMCINOLONE,USP
Triamcinolone Base
9α-Fluoro-16α-hydroxyprednisolone
9-alpha-fluoro-16-alpha-hydroxyprednisolone
9-fluoro-11,16,17,21-tetrahydroxypregna-1,4-diene-3,20-dione
9a-Fluoro-11b,16a,17,21-tetrahydroxypregna-1,4-diene-3,20-dione
9α-fluoro-11β,16α,17,21-tetrahydroxy-1,4-pregnadiene-3,20-dione
11b,16a,17a,21-Tetrahydroxy-9a-fluoro-1,4-pregnadiene-3,20-dione
9a-Fluoro-11b,16a,17a,21-tetrahydroxypregna-1,4-diene-3,20-dione
11b,16a,17a,21-Tetrahydroxy-9a-fluoro-D1,4-pregnadiene-3,20-dione
(11beta,16alpha)-9-fluoro-11,16,17,21-tetrahydroxypregna-1,4-diene-3,20-dione
9-alpha-fluoro-11-beta,16-alpha,17-alpha,21-tetrahydroxypregna-1,4-diene-3,20-dione
(8xi,11beta,14xi,16alpha)-9-fluoro-11,16,17,21-tetrahydroxypregna-1,4-diene-3,20-dione
CAS 124-94-7
EINECS 204-718-7
化学式 C21H27FO6
分子量 394.43
InChI InChI=1/C21H27FO6/c1-18-6-5-12(24)7-11(18)3-4-13-14-8-15(25)21(28,17(27)10-23)19(14,2)9-16(26)20(13,18)22/h5-7,13-16,23,25-26,28H,3-4,8-10H2,1-2H3/t13?,14?,15-,16+,18+,19+,20+,21+/m1/s1
InChIKey GFNANZIMVAIWHM-OBYCQNJPSA-N
密度 1.1703 (estimate)
熔点 262-263°C(lit.)
沸点 587.5±50.0 °C(Predicted)
比旋光度 69 º (c=2, DMF)
闪点 309.1°C
水溶性 79.99mg/L(25 ºC)
蒸汽压 3E-16mmHg at 25°C
溶解度 DMF: 可溶物20 mg/mL
折射率 1.617
酸度系数 11.57±0.70(Predicted)
存储条件 2-8°C
外观 整洁
颜色 Crystals
Merck 9595
危险品标志 Xn - 有害物品
有害物品
风险术语 40 - 少数报道有致癌后果。
安全术语 S22 - 切勿吸入粉尘。
S36 - 穿戴适当的防护服。
WGK Germany 3
RTECS TU3850000
海关编号 2937220000
上游原料 曲安西龙双醋酸酯 泮库溴铵 21-乙酰氧基-9Α-氟-11Β,16Α,17Α-三羟基孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮
下游产品 醋酸曲安奈德

曲安西龙 - 标准

可信数据

本品为9a -氟-11B,16a,17a,21-四羟基孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。按干燥品计算,含C21H27FO6应为97.0 %〜102.0% 。

最后更新:2024-01-02 23:10:35

曲安西龙 - 性状

可信数据
  • 本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。
  • 本品在N ,N-二甲基甲酰胺中易溶,在甲醇或乙醉中微溶,在水或三氯甲烷中几乎不溶。

比旋度

取本品,精密称定,加N,N-二甲基甲酰胺溶解并定量稀释制成每lml中约含2mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+ 65°至+ 72°。

最后更新:2022-01-01 11:44:51

曲安西龙 - 鉴别

可信数据
  1. 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
  2. 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集747图)一致。
最后更新:2022-01-01 11:44:51

曲安西龙 - 检查

可信数据

有关物质

取本品,加甲醇溶解并稀释制成每lml中约含0.5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,精密量取供试品溶液与对照溶液各20ul,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的4.5倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,峰面积在对照溶液主峰面积0.5〜1.0倍之间的杂质峰不得超过2个,其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5 % ) ,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0% ) 。供试品溶液色谱图中小于对照溶液主峰面积0.02倍的峰忽略不计。


干燥失重

取本品,在60°C减压干燥4小时,减失重量不得过1.5 % (通则0831)。


炽灼残渣

取本品l.Og,依法检査(通则0841),遗留残液不得过0.2% 。


重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检査(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。

最后更新:2022-01-01 11:44:52

曲安西龙 - 含量测定

可信数据

照髙效液相色谱法(通则0512)测定。


色谱条件与系统适用性试验

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(18:82)为流动相;检测波长为238nm。理论板数按曲安西龙峰计算不低于6000,曲安西龙峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。


测定法

取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每lml中约含0.16mg的溶液,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,精密量取20u1注人液相色谱仪,记录色谱图;另取曲安西龙对照品,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。

最后更新:2022-01-01 11:44:52

曲安西龙 - 类别

可信数据

肾上腺皮质激素药。

最后更新:2022-01-01 11:44:52

曲安西龙 - 贮藏

可信数据

遮光,密封保存。

最后更新:2022-01-01 11:44:53

曲安西龙 - 曲安西龙片

可信数据

本品含曲安西龙(C21H27F06)应为标示量的90.0% 〜110.0% 。


性状

本品为白色片。


鉴别

  1. 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
  2. 取本品细粉适量(约相当于曲安西龙10mg),置50ml量瓶中,加甲醇适量,振摇使曲安西龙溶解后,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在238nm的波长处有最大吸收。

检査

  • 含量均匀度取 本品1片,置25ml量瓶中,加甲醇适量,超声使曲安西龙溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,照含量测定项下的方法测定,计算含量,应符合规定(通则0941)。
  • 溶出度 取本品,照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法),以盐酸溶液(9—1000)500ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时,取溶液滤过,取续滤液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在238mn的波长处测定吸光度。另精密称取曲安西龙对照品约16mg,置200ml量瓶中,加甲醇20ml,振摇使溶解后,用溶出介质稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用溶出介质稀释至刻度,摇匀,同法测定,计算每片的溶出量。限度为标示量的75% ,应符合规定。
  • 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

含量测定

取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于曲安西龙16mg),置100ml量瓶中,加甲醇适量,超声使曲安西龙溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,照曲安西龙含量测定项下的方法测定,即得。


类别

同曲安西龙。


规格

4mg


贮藏

遮光,密封保存。

最后更新:2022-01-01 11:44:53
曲安西龙
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