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吲满胺

吲达帕胺(indapamide)

CAS: 26807-65-8

化学式: C16H16ClN3O3S

  1. 主页
  2. 产品
  3. 原料药
  4. 循环系统用药
  5. 吲满胺
标准

本品为N-(2-甲基4 ,3-二氢-1H-吲噪-1-基)-3-氨磺酰基-氯-苯甲酜胺。按干燥品计算,含C16H16ClN3O3S不得少于98.5% 。

性状
  • 本品为类白色针状结晶或结晶性粉末;无臭。
  • 本品在丙酮、冰醋酸中易溶,在乙醇或乙酸乙酯中溶解,在三氯甲烷或乙醚中微溶,在水中几乎不溶;在稀盐酸中几乎不溶。

熔点

本品的熔点(通则0612)为162〜167°C (以形成弯月面时的温度作为全熔温度)。

鉴别
  1. 取本品约50mg,加水3ml,振摇,加过氧化氢试液0.5ml,振摇,微微加热至近沸,放冷,滤过,滤液中加三氯化铁试液3滴,摇匀,加氢氧化钠试液1〜2滴,即产生棕红色沉淀。
  2. 取本品约50mg,滴加氢氧化钠溶液(0.4— 100)约1〜2ml,制成饱和溶液,滤过,滤液中加硫酸铜试液1滴,即产生土黄色或棕色沉淀。
  3. 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
  4. 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1275图)一致。
检查

有关物质

取本品,加流动相适量,置热水浴中振摇溶解后,用流动相稀释制成每lml中约含0.5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用流动相定量稀释制成每lml中约含5ug的溶液,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,精密量取供试品溶液与对照溶液各20u1,分别注人液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5% ) ,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(1.0% ) 。供试品溶液色谱图中小于对照溶液主峰面积0.02倍的色谱峰忽略不计。


干燥失重

取本品,在105°C干燥至恒重,减失重量不得过 2.4% (通则 0831)。


炽灼残渣

取本品l.O g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1% 。


重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。

中文名 吲达帕胺
英文名 indapamide
别名 吲满胺
吲达帕胺
吲哒帕胺
吲达帕安
吲满速尿
茚磺苯酰胺
吲哒帕胺-D3
吲达帕胺(标准品)
吲达帕胺溶液,100PPM
3-氨磺酰基-4-氯-苯甲酰胺
N-(2-甲基-2,3-二氢-1H-吲哚基)-
N-(2-甲基-2,3-二氢-1H-吲哚基)-3-氨磺酰基-4-氯-苯甲酰胺
英文别名 lozol
s1520
ipamix
damide
tandix
fludex
bajaten
indamol
noranat
se-1520
natrilix
indaflex
INDAPAMID
Indapamide
indapamide
INDAPAMIDE
Indapamidum
indaparnide
N-(4-CHLORO-3-SULFAMOYLBENZAMIDO)-2-METHYLINDOLINE
1-(4-chloro-3-sulfamoylbenzamido)-2-methylindoline
N-(4-chloro-3-sulfamoylbenzamido)-2-methylindoline
N-[4-CHLORO-3-SULFAMOYL-BENZAMIDOL]-2-METHYLINDOLINE
N-[4-chloro-3-sulfamoyl-benzamidol]-2-methylindoline
4-chloro-n-(2-methyl-1-indolinyl)-3-sulfamoylbenzamide
4-chloro-n-(2-methyl-1-indolinyl)-3-sulfamoyl-benzamid
4-chloro-N-(2-methyl-2,3-dihydro-1H-indol-1-yl)-3-sulfamoylbenzamide
3-(aminosulfonyl)-4-chloro-n-(2,3-dihydro-2-methyl-1h-indol-1-yl)benzamide
3-(aminosulfonyl)-4-chloro-n-(2,3-dihydro-2-methyl-1h-indol-1-yl)-benzamid
CAS 26807-65-8
EINECS 248-012-7
化学式 C16H16ClN3O3S
分子量 365.83
InChI InChI=1/C16H16ClN3O3S/c1-10-8-11-4-2-3-5-14(11)20(10)19-16(21)12-6-7-13(17)15(9-12)24(18,22)23/h2-7,9-10H,8H2,1H3,(H,19,21)(H2,18,22,23)
InChIKey NDDAHWYSQHTHNT-UHFFFAOYSA-N
密度 1.2895 (rough estimate)
熔点 160-162°C
沸点 110.4°C (rough estimate)
比旋光度 -0.8~+0.8°(D/20℃) (c=5, C2H5OH)
水溶性 Soluble in ethanol. Insoluble in water
溶解度 几乎不溶于水,溶于乙醇 (96%)。
折射率 1.6100 (estimate)
酸度系数 pKa (25°) 8.8 ± 0.2
存储条件 -20°C Freezer
外观 整洁
颜色 White to Off-White
Merck 14,4935
WGK Germany 2
RTECS CV2451200
海关编号 2935904000
上游原料 4-氯-3-磺酰胺基苯甲酸 脱氢吲达帕胺 1-氨基-2-甲基吲哚啉 2-甲基吲哚啉

吲满胺 - 标准

可信数据

本品为N-(2-甲基4 ,3-二氢-1H-吲噪-1-基)-3-氨磺酰基-氯-苯甲酜胺。按干燥品计算,含C16H16ClN3O3S不得少于98.5% 。

最后更新:2024-01-02 23:10:35

吲满胺 - 性状

可信数据
  • 本品为类白色针状结晶或结晶性粉末;无臭。
  • 本品在丙酮、冰醋酸中易溶,在乙醇或乙酸乙酯中溶解,在三氯甲烷或乙醚中微溶,在水中几乎不溶;在稀盐酸中几乎不溶。

熔点

本品的熔点(通则0612)为162〜167°C (以形成弯月面时的温度作为全熔温度)。

最后更新:2022-01-01 11:57:09

吲满胺 - 鉴别

可信数据
  1. 取本品约50mg,加水3ml,振摇,加过氧化氢试液0.5ml,振摇,微微加热至近沸,放冷,滤过,滤液中加三氯化铁试液3滴,摇匀,加氢氧化钠试液1〜2滴,即产生棕红色沉淀。
  2. 取本品约50mg,滴加氢氧化钠溶液(0.4— 100)约1〜2ml,制成饱和溶液,滤过,滤液中加硫酸铜试液1滴,即产生土黄色或棕色沉淀。
  3. 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
  4. 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1275图)一致。
最后更新:2022-01-01 11:57:09

吲满胺 - 检查

可信数据

有关物质

取本品,加流动相适量,置热水浴中振摇溶解后,用流动相稀释制成每lml中约含0.5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用流动相定量稀释制成每lml中约含5ug的溶液,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,精密量取供试品溶液与对照溶液各20u1,分别注人液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5% ) ,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(1.0% ) 。供试品溶液色谱图中小于对照溶液主峰面积0.02倍的色谱峰忽略不计。


干燥失重

取本品,在105°C干燥至恒重,减失重量不得过 2.4% (通则 0831)。


炽灼残渣

取本品l.O g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1% 。


重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。

最后更新:2022-01-01 11:57:10

吲满胺 - 含量测定

可信数据

照高效液相色谱法(通则0512)测定。


色谱条件与系统适用性试验

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-冰醋酸(45:55:0.1)为流动相;检测波长为240nm。取吲达帕胺对照品约20mg,精密称定,置100ml置瓶中,加甲醇5ml溶解,用流动相稀释至刻度,摇勻,量取5ml,加lmol/L氢氧化钠溶液2ml,摇匀,置水浴中加热1小时,放冷后用lmol/L盐酸溶液调节至中性,用流动相稀释至50ml,摇匀,作为系统适用性溶液,取20u1注入液相色谱仪,使吲达帕胺峰的保留时间约为12分钟,吲达帕胺峰与相对保留时间约为1.26的降解产物峰的分离度应大于6.0。


测定法

取本品约20mg,精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇5ml溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为供试品贮备液;精密量取10ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,精密量取20ul注入液相色谱仪,记录色谱图;另取吲达帕胺对照品,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。

最后更新:2022-01-01 11:57:11

吲满胺 - 类别

可信数据

抗高血压药。

最后更新:2022-01-01 11:57:11

吲满胺 - 贮藏

可信数据

遮光,密封保存。

最后更新:2022-01-01 11:57:11

吲满胺 - 吲达帕胺片

可信数据

本品含吲达帕胺(C16H16CLN303S)应为标示量的90.0% 〜110.0% 。


性状

本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显白色。


鉴别

  1. 取本品的细粉适量(约相当于吲达帕胺50mg),用丙酮20ml研磨,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照吲达帕胺项下的鉴别(1 )、(2)项试验,显相同反应。
  2. 取有关物质项下的供试品溶液5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取吲达帕胺对照品适量,加流动相适量,置热水浴中振摇溶解后,用流动相制成每lml中约含50ug的对照品溶液,照有关物质项下的色谱条件,分别取供试品溶液与对照品溶液20ul,注人液相色谱仪,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

检査

  • 有关物质 取本品细粉适量,加流动相适量,置热水浴中振摇5分钟使吲达帕胺溶解,用流动相稀释制成每lml中约含吲达帕胺0.5mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液;精密量取适量,用流动相定量稀释制成每lml中约含吲达帕胺5ug的溶液,作为对照溶液。照吲达帕胺有关物质项下的方法测定。各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(1.0% )。供试品溶液色谱图中小于对照溶液主峰面积0.02倍的色谱峰忽略不计。
  • 含量均匀度 取本品1片,置乳钵中,加乙醇适量,研磨,并用乙醇分次转移至100ml量瓶中,振摇,使吲达帕胺溶解,加乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,置50ml量瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。取供试品溶液与含量测定项下的对照品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在242nm的波长处测定吸光度,计算含量,应符合规定(通则0941)。
  • 溶出度 取本品,照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法),以磷酸盐缓冲液(pH 6.8)900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时,取溶液滤过,取续滤液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在240mn的波长处测定吸光度;另精密称取吲达帕胺对照品25mg,置50ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇勻;精密量取5ml,置50ml量瓶中,用磷酸盐缓冲液(pH 6.8)稀释至刻度,摇勻;精密量取5ml,置100ml量瓶中,用磷酸盐缓冲液(pH 6.8)稀释至刻度,摇匀,同法测定,计算每片的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。
  • 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

含量测定

取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于吲达帕胺5mg),置100ml量瓶中,加乙醇适量,充分振摇使吲达帕胺溶解,用乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在242nm的波长处测定吸光度;另取吲达帕胺对照品适量,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每lml中约含5ug的溶液,同法测定,计算,即得。


类别

同吲达帕胺。


规格

2.5mg


贮藏

遮光,密封保存。

最后更新:2022-01-01 11:57:12

吲满胺 - 吲达帕胺胶囊

可信数据

本品含吲达帕胺(C16H16C1N303S)应为标示量的90.0% 〜110.0% 。


性状

本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末。


鉴别

  1. 取本品内容物适量(约相当于吲达帕胺lOOmg),加丙酮40ml研磨,滤过,滤液置水浴上蒸干,取残渣适量,加水3ml,振摇,加过氧化氢试液0.5ml,振摇,缓缓加热至近沸,放冷,滤过,滤液加三氣化铁试液3滴,摇勻,加氢氧化钠试液1〜2滴,即产生棕红色沉淀。
  2. 取鉴别(1 )项下残渣适量,加氢氧化钠溶液(0.4—100)约1〜2ml,制成饱和溶液,滤过,滤液加硫酸铜试液1滴,即产生土黄色或棕色沉淀。
  3. 取有关物质项下的供试品溶液5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取吲达帕胺对照品适量,加流动相适量,置热水浴中振摇溶解后,用流动相稀释制成每lml中约含50ug 的溶液作为对照品溶液,照有关物质项下的色谱条件,取供试品溶液与对照品溶液各20u1,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

检査

  • 有关物质 取含量测定项下的细粉适量,加流动相适量,置热水浴中振摇使吲达帕胺溶解,用流动相稀释制成每lml中约含吲达帕胺0.5mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液;精密量取适量,用流动相定量稀释制成每lml中约含吲哒帕胺5ug的溶液,作为对照溶液。照吲达帕胺有关物质项下的方法测定。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(1.0% ) 。供试品溶液色谱图中小于对照溶液主峰面积0.02倍的色谱峰忽略不计。
  • 含量均匀度 取本品1粒,倾出内容物置乳钵中,研磨,用乙醇分次转移至100ml量瓶中,囊壳用少量乙醇冲洗,洗液并人量瓶中,振摇,使吲达帕胺溶解,用乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5mh置25ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇勻,照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(通则 0941)。
  • 溶出度 取本品,照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法),以磷酸盐缓冲液(pH 6.8)900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时,取溶液10ml,滤过,取续滤液,按含量测定项下的方法测定吸光度;另精密称取吲达帕胺对照品约10mg,置200ml量瓶中,加乙醇10ml使溶解,用溶出介质稀释至刻度,摇勻,精密量取5ml,置100ml童瓶中,用溶出介质稀释至刻度,摇匀,同法测定,计算出每粒的溶出量。限度为标示量的70%,应符合规定。
  • 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。

含量测定

取本品20粒的内容物,精密称定,计算平均装量,取内容物研细,混匀,精密称取适量(约相当于吲达帕胺5mg),置100ml量瓶中,加乙醇适量,充分振摇使吲达帕胺溶解,用乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇勻,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在242nm的波长处测定吸光度;另精密称取吲达帕胺对照品适量,加乙醇溶解并定量稀释制成每lml中约含5ug的溶液,同法测定,计算,即得。


类别

同吲达帕胺。


规格

2.5mg


贮藏

遮光,密封保存。

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吲满胺
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产品名: 吲达帕胺 询盘
CAS: 26807-65-8
产地: 上海
包装: 25g;5g;100mg
规格: 98%;分析对照品,HPLC≥98%
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库存: 现货
电话: 400-968-2212
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CAS: 26807-65-8
产地: 中国-STD
包装: 支
规格: 10mg,25mg,50mg,100mg
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产品描述: 产品覆盖:8万多种抑制剂,11000+靶点蛋白,数百款试剂盒,200+生物活性化合物库,天然产物,抗体等. 纯度: 99.71%
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吲满胺的上游原料
1-氨基-2-甲基吲哚啉盐酸盐 脱氢吲达帕胺 2-甲基吲哚啉
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