利谋地平
尼莫地平(nimodipine)
CAS: 66085-59-4
化学式: C21H26N2O7
性质
黄色结晶性粉末，无臭无味，能溶于乙醇或丙酮，但不溶于水，其熔点范围为124～128℃。
制法
间硝基苯甲醛和乙酰乙酸异丙酯在室温下搅拌溶解，加入冰乙酸和哌啶，搅拌固化、静置保温后，加入乙醇，加热回流至固体溶解。经过滤析出结晶，干燥，得2-(3-硝基苯亚甲基)乙酰乙酸异丙酯，该物质和3-氨基丁烯酸-2-甲氧基乙酯反应，粗品用乙醇重结晶，得尼莫地平。或者间硝基苯甲醛和乙酰乙酸甲单氧基乙酯在盐酸或浓硫酸催化下缩合，得到的产物再和3-氨基丁烯酸异丙酯在无水乙醇中加热环合，即可得尼莫地平。
用途
钙通道拮抗剂，具有抗缺血和抗血管收缩的作用，为脑血管扩张和脑功能改善药。主要用于脑血管疾患，如脑血管灌注不足、脑血管痉挛、中风和偏头痛等。上市于19 85年，开发由德国Bayer公司。
安全性
LD50小鼠，大鼠(mg/kg)：3562, 6599经口；33. 16静脉注射。
| 中文名 | 尼莫地平 |
| 英文名 | nimodipine |
| 别名 | 利谋地平 尼莫替丁 利谋迪平 尼莫地平 硝苯甲氧乙基异丙啶 尼莫地平(硝苯吡酯) 2,6-二甲基-4-(3-硝基苯基)-1,4-二氢-3,5-吡啶二羧酸2-甲氧基乙酯1-甲基乙酯 (+|-)-4-(3-硝基苯基)-2,6-二甲基-1,4-二氢吡啶-3,5-二羧酸甲氧基乙基酯异丙酯 尼莫地平(原料药) |
| 英文别名 | nimodipine Nimodipime Nimodipine (125 mg) NiModipine(NiMotop) isopropyl 2-methoxyethyl 1,4-dihydro-2,6-dimethyl-4-(m-nitrophenyl)-3,5-pyridinedicarboxylate Isopropyl 2-methoxyethyl 2,6-dimethyl-4-(3-nitrophenyl)-1,4-dihydropyridine-3,5-dicarboxylate 2-methoxyethyl propan-2-yl 2,6-dimethyl-4-(3-nitrophenyl)-1,4-dihydropyridine-3,5-dicarboxylate 1,4-dihydro-2,6-dimethyl-4-(3-nitrophenyl)-3,5-pyridinedicarboxylic acid 2-methoxyethyl 1-methylethyl ester 1,4-Dihydro-2,6-dimethyl-4-(3-nitrophenyl)pyridine-3,5-dicarboxylic acid 3-isopropyl 5-(2-methoxyethyl) ester 1,4-Dihydro-2,6-dimethyl-4-(3-nitrophenyl)-3,5-pyridinedicarboxylic acid 3-isopropyl 5-(2-methoxyethyl) ester 3-(2-methoxyethyl) 5-(1-methylethyl) (4S)-2,6-dimethyl-4-(3-nitrophenyl)-3,4-dihydropyridine-3,5-dicarboxylate 3-(2-methoxyethyl) 5-(1-methylethyl) (4R)-2,6-dimethyl-4-(3-nitrophenyl)-3,4-dihydropyridine-3,5-dicarboxylate 3,5-Pyridinedicarboxylic acid, 1,4-dihydro-2,6-dimethyl-4-(3-nitrophenyl)-, 3-(2-methoxyethyl) 5-(1-methylethyl) ester Nimodipine,1,4-Dihydro-2,6-dimethyl-4-(3-nitrophenyl)-3,5-pyridinedicarboxylic acid 2-methoxyethyl 1-methylethyl ester, Isopropyl 2-methoxyethyl 1,4-dihydro-2,6-dimethyl-4-(m-nitrophenyl)-3,5-pyridine |
| CAS | 66085-59-4 |
| EINECS | 266-127-0 |
| 化学式 | C21H26N2O7 |
| 分子量 | 418.44 |
| InChI | InChI=1/C21H26N2O7/c1-12(2)30-21(25)18-14(4)22-13(3)17(20(24)29-10-9-28-5)19(18)15-7-6-8-16(11-15)23(26)27/h6-8,11-12,17,19H,9-10H2,1-5H3/t17?,19-/m0/s1 |
| InChIKey | UIAGMCDKSXEBJQ-UHFFFAOYSA-N |
| 密度 | 1.3268 (rough estimate) |
| 熔点 | 125°C |
| 沸点 | 536.21°C (rough estimate) |
| 闪点 | 272.1°C |
| 蒸汽压 | 3.63E-11mmHg at 25°C |
| 溶解度 | 甲醇: 62.5mg/ml |
| 折射率 | 1.6500 (estimate) |
| 酸度系数 | 2.77±0.70(Predicted) |
| 存储条件 | 2-8°C |
| 稳定性 | 从提供的购买之日起稳定2年。DMSO中的溶液可以在-20 °C下储存长达3个月。 |
| 外观 | 固体 |
| 颜色 | white |
| Merck | 14,6551 |
| 物化性质 | 淡黄色结晶性粉末，无臭无味。溶于乙醇或丙酮，不溶于水。熔点124～128℃。急性毒性LD50小鼠，大鼠(mg/kg)：3562，6599口服；33，16静脉注射。(+)-构型：[α]D20+7.9°(C=0.439，二氧六环)。(-)-构型：[α]D20-7.93°(C=0.374，二氧六环)。 |
| MDL号 | MFCD00153848 |
| 危险品标志 | Xn - 有害物品 |
| 风险术语 | R20/21/22 - 吸入、皮肤接触及吞食有害。 R48/22 - 吞食长期接触严重危害健康。 |
| 安全术语 | 36 - 穿戴适当的防护服。 |
| WGK Germany | 1 |
| RTECS | US7975500 |
| 海关编号 | 29333990 |
| Hazard Class | IRRITANT |
| 上游原料 | 乙醇 间硝基苯甲醛 乙二醇甲醚 丙酯 反式丁烯酸 氢氧化铵 |
| 下游产品 | 尼莫地平相关物质B |
| 参考资料 展开查看 | 1. 王圣鑫,闫向丽,郑昊圳,王利胜.毛蕊异黄酮苷和芍药苷联用对氧糖剥夺再灌注HT22细胞PI3K/AKT信号通路的影响[J].中药新药与临床药理,2020,31(02):138-142. 2. 袁凌跃,翟冬煜.氯胺酮减轻小鼠脑缺血再灌注损伤的炎性反应与NF-κB信号通路相关性研究[J].中国药师,2020,23(04):614-619. 3. 张娟红, 王昌, 赵安鹏,等. 肠道菌群介导的阿莫西林与硝苯地平相互作用研究[J]. 药学学报, 2018, 053(010):1721-1725. 4. 马兆臣 陈奎奎 李月婷 et al. 丹荷颗粒25种特征性成分LC-MS测定及制剂一致性分析[J]. 中草药 2019 v.50;No.659(24):63-72. 5. 朱慧渊,苗琦,王江,刘妍如,王文瑄,罗斌,党珊.丹参、红花有效组分配伍对缺血性脑卒中大鼠脑组织致炎因子的作用机制[J].中国实验方剂学杂志,2020,26(21):77-83. 6. Bi Y, Lv B, Li L, Lee RJ, Xie J, Qiu Z, Teng L. A Liposomal Formulation for Improving Solubility and Oral Bioavailability of Nifedipine. Molecules. 2020; 25(2):338. https://doi.org/10.3390/molecules25020338 7. [IF=6.419] Juanhong Zhang et al."Plateau hypoxia attenuates the metabolic activity of intestinal flora to enhance the bioavailability of nifedipine."Drug Deliv. 2018;25(1):1175-1181 8. [IF=4.411] Ye Bi et al."A Liposomal Formulation for Improving Solubility and Oral Bioavailability of Nifedipine."Molecules. 2020 Jan;25(2):338 9. [IF=3.996] Wang Wen-Jun et al."Oxymatrine Alleviates Hyperglycemic Cerebral Ischemia/Reperfusion Injury via Protecting Microvessel."Neurochem Res. 2022 Jan;:1-14 10. [IF=4.162] Yingying He et al."Identification of Active Ingredients of Huangqi Guizhi Wuwu Decoction for Promoting Nerve Function Recovery After Ischemic Stroke Using HT22 Live-Cell-Based Affinity Chromatography Combined with HPLC-MS/MS."Drug Des Dev Ther. 2021; 15: |
利谋地平 - 性质
可信数据
黄色结晶性粉末，无臭无味，能溶于乙醇或丙酮，但不溶于水，其熔点范围为124～128℃。
最后更新：2025-06-10 22:55:16
利谋地平 - 制法
可信数据
间硝基苯甲醛和乙酰乙酸异丙酯在室温下搅拌溶解，加入冰乙酸和哌啶，搅拌固化、静置保温后，加入乙醇，加热回流至固体溶解。经过滤析出结晶，干燥，得2-(3-硝基苯亚甲基)乙酰乙酸异丙酯，该物质和3-氨基丁烯酸-2-甲氧基乙酯反应，粗品用乙醇重结晶，得尼莫地平。或者间硝基苯甲醛和乙酰乙酸甲单氧基乙酯在盐酸或浓硫酸催化下缩合，得到的产物再和3-氨基丁烯酸异丙酯在无水乙醇中加热环合，即可得尼莫地平。
最后更新：2025-06-10 22:55:16
利谋地平 - 标准
可信数据
本品为2，6-二甲基-4-(3-硝基苯基）-1，4-二氢-3，5-吡啶二甲酸2-甲氧乙酯异丙酯。按干燥品计算，含C21H26N207应为 98.5%〜101.5% 。
最后更新：2024-01-02 23:10:35
利谋地平 - 性状
可信数据
- 本品为淡黄色结晶性粉末或粉末；无臭。遇光不稳定。
- 本品在丙酮、三氯甲烷或乙酸乙酯中易溶，在乙醇中溶解，在乙醚中微溶，在水中几乎不溶。
熔点
本品的熔点（通则0612)为124〜128°C。
最后更新：2022-01-01 11:42:31
利谋地平 - 用途
可信数据
钙通道拮抗剂，具有抗缺血和抗血管收缩的作用，为脑血管扩张和脑功能改善药。主要用于脑血管疾患，如脑血管灌注不足、脑血管痉挛、中风和偏头痛等。上市于19 85年，开发由德国Bayer公司。
最后更新：2025-08-19 16:24:40
利谋地平 - 鉴别
可信数据
- 取本品约20mg，加乙醇2ml溶解后，加新制的5%硫酸亚铁铵溶液2ml，1.5mol/L硫酸溶液1滴与0.5mol/L氢氧化钾溶液1ml，强烈振摇，1分钟内沉淀由灰绿色变为红棕色。
- 取本品适量，加乙醇制成每lml含10ug的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)测定，在237nm的波长处有最大吸收。
- 本品的红外光吸收图谱与对照的图谱（光谱集599图）一致。
最后更新：2022-01-01 11:42:31
利谋地平 - 安全性
可信数据
LD50小鼠，大鼠(mg/kg)：3562, 6599经口；33. 16静脉注射。
最后更新：2022-01-01 09:10:21
利谋地平 - 检查
可信数据
旋光度
取本品，加丙酮溶解并定量稀释制成每lml中含50mg的溶液，依法测定（通则0621)，旋光度为一0.10°至+0.10°。
有关物质
避光操作。取本品，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每lml中约含0.2mg的溶液，作为供试品溶液；另取2,6-二甲基-4-(3-硝基苯基)-3，5-吡啶二甲酸-2-甲氧乙酯异丙酯（杂质I )对照品，精密称定，用流动相溶解并定量稀释制成每lml中约含20ug的溶液，精密量取1ml，置100ml量瓶中，精密加人供试品溶液1ml，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法（通则0512)试验。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-乙腈+水（35:38:27)为流动相；检测波长为235nm。取尼莫地平对照品与杂质I对照品各适量，加流动相溶解并稀释制成每lml中各约含200ug与1ug的混合溶液，取20u1，注人液相色谱仪，尼莫地平峰与杂质I峰的分离度应大于3.0。精密量取供试品溶液与对照溶液各20u1，分别注人液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液的色谱图中如有与杂质I峰保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，不得过0.1% ; 其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中尼莫地平峰面积的0.5倍（0.5% )，各杂质峰面积（杂质I峰面积乘以1.78)的和不得大于对照溶液中尼莫地平峰面积（1.0% ) 。供试品溶液色谱图中小于对照溶液主峰面积0.02倍的色谱峰忽略不计。
干燥失重
取本品，在105°C干燥至恒重，减失重量不得过 0.5% (通则 0831)。
炽灼残渣
取本品l.Og，依法检査（通则0841)，遗留残渣不得过0.1% 。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检査（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
最后更新：2022-01-01 11:42:32
利谋地平 - 含量测定
可信数据
取本品约0.18g，精密称定，加无水乙醇25ml，微温使溶解，加高氯酸溶液(取70%高氯酸溶液8.5ml，加水至100ml)25ml，加邻二氮菲指示液4滴，用硫酸铈滴定液(0.lmol/L)滴定至溶液由橙红色变为浅黄绿色，并将滴定结果用空白试验校正。每lml硫酸铈滴定液（0.lmol/L)相当于 20.92mg 的 C21H26N2O7。
最后更新：2022-01-01 11:42:33
利谋地平 - 类别
可信数据
钙通道阻滞药。
最后更新：2022-01-01 11:42:33
利谋地平 - 贮藏
可信数据
遮光，密封，在干燥处保存。
最后更新：2022-01-01 11:42:33
利谋地平 - 尼莫地平片
可信数据
本品含尼莫地平（C21H26N207) 应为标示量的90.0%〜110.0% 。
性状
本品为类白色至淡黄色片、薄膜衣片或糖衣片；除去包衣后，显类白色至淡黄色。
鉴别
- 取本品的细粉适量（约相当于尼莫地平40mg)，加乙醇5ml，振摇使尼莫地平溶解，滤过，取续滤液约3ml，加新制的5%硫酸亚铁铵溶液2ml，加1.5mol/L硫酸溶液1滴与0.5mol/L氢氧化钾溶液1ml，强烈振摇，1分钟内沉淀由灰绿色变为红棕色。
- 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
检査
- 有关物质 避光操作。取含量测定项下的细粉适量(约相当于尼莫地平1Omg)，精密称定，置50ml量瓶中，加流动相适量，超声约15分钟使尼莫地平溶解，放冷，用流动相稀释至刻度，摇匀，离心10分钟（每分钟3000转），取上清液作为供试品溶液;另取杂质I对照品，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每lml中约含20ug的溶液，精密量取5ml,置100ml量瓶中，精密加入供试品溶液1ml，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照尼莫地平有关物质项下的方法测定。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，除相对保留时间小于0.35的色谱峰不计外，如有与杂质I峰保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，不得过尼莫地平标示量的0.5%;其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中尼莫地平峰面积(1.0%),各杂质峰面积（杂质I 峰面积乘以1.78)的和不得大于对照溶液中尼莫地平峰面积的2倍（2.0% ) 。供试品溶液色谱图中小于对照溶液主峰面积0.02倍的色谱峰忽略计。
- 含量均匀度（20mg规格） 避光操作。取本品1片，置乳钵中，研细，加流动相适量研磨，并用流动相分次转移至100ml量瓶中，照含量测定项下的方法，自“超声约15分钟使尼奠地平溶解”起，依法测定含量，应符合规定（通则0941)。
- 溶出度 避光操作。取本品，照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法），以醋酸盐缓冲液（取醋酸钠0.299g,加水50ml，振摇使溶解，加冰醋酸0.174g,用水稀释至100ml，摇勻，即得，pH 4.5 ) (含0.3%十二烷基硫酸钠）900ml为溶出介质，转速为每分钟75转，依法操作，经30分钟时，取溶液滤过，精密量取续滤液10ml，置20ml(20mg规格）或25ml(30mg规格）量瓶中，加溶出介质稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取尼莫地平对照品约1Omg，精密称定，置100ml量瓶中，加乙醇10ml，振摇使溶解，加溶出介质稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，加溶出介质稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。分别取供试品溶液与对照品溶液，照紫外-可见分光光度法(通则0401)，在238nm的波长处分别测定吸光度，计算每片的溶出量。限度为标示量的85%，应符合规定。
- 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101)。
含量测定
- 照髙效液相色谱法（通则0512)测定。
- 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-乙腈-水（35：38：27)为流动相；检测波长为235nm。理论板数按尼莫地平峰计算不低于8000，尼莫地平峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。
- 测定法 避光操作。取本品20片（糖衣片应除去包衣），精密称定，研细，精密称取适量(约相当于尼莫地平1Omg),置50ml量瓶中，加流动相适量，超声约15分钟使尼莫地平溶解，放冷，用流动相稀释至刻度，摇匀，离心10分钟（每分钟3000转），精密量取上清液5ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取10ul,注人液相色谱仪，记录色谱图；另取尼莫地平对照品，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每lml中约含20ug的溶液，同法测定按外标法以峰面积计算，即得。
类别
同尼莫地平。
规格
（l)20mg (2)30mg
贮藏
遮光，密封保存。
最后更新：2022-01-01 11:42:34
利谋地平 - 尼莫地平分散片
可信数据
本品含尼莫地平（C21H26N207)应为标示量的90.0% 〜110.0 % 。
性状
本品为微黄色至淡黄色片。
鉴别
- 取本品的细粉适量（约相当于尼莫地平40mg)，加乙醇5ml,振摇使尼莫地平溶解，滤过，取续滤液约3ml，加新制的5%硫酸亚铁铵溶液2ml，加1.5mol/L硫酸溶液1滴与0.5mol/L氢氧化钾溶液1ml，强烈振摇，1分钟内沉淀由灰绿色变为红棕色。
- 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
检査
- 有关物质 避光操作。取含量测定项下的细粉适量（约相当于尼莫地平lOmg),精密称定，置50ml量瓶中，加流动相适量，超声约15分钟使尼莫地平溶解，放冷，用流动相稀释至刻度，摇匀，离心10分钟（每分钟3000转），取上清液作为供试品溶液;另取杂质I对照品，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每lml中约含20ug的溶液，精密量取5ml，置100ml量瓶中，精密加人供试品溶液1ml，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照尼莫地平有关物质项下的方法测定。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，除相对保留时间小于0.35的色谱峰不计外，如有与杂质I峰保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，不得过尼莫地平标示量的0.5% ; 其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中尼莫地平峰面积（1.0% )，各杂质峰面积(杂质I 峰面积乘以1.78)的和不得大于对照溶液中尼莫地平峰面积的2倍（2.0% ) 。供试品溶液色谱图中小于对照溶液主峰面积0.02倍的色谱峰忽略不计。
- 含量均匀度 避光操作。取本品1片，置乳钵中，研细，加流动相适量研磨，并用流动相分次转移至100ml量瓶中，照含量测定项下的方法，自“超声约15分钟使尼莫地平溶解”起，依法测定含量，应符合规定(通则0941)。
- 溶出度 避光操作。取本品，照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法），以醋酸盐缓冲液(取醋酸钠0.299g，加水50ml，振摇使溶解，加冰醋酸0.174g，用水稀释至100ml,摇匀，即得，pH 4.5) (含0.3%十二烷基硫酸钠）900ml为溶出介质，转速为每分钟75转，依法操作，经30分钟时，取溶液滤过，精密量取续滤液5ml,置10ml量瓶中，加溶出介质稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取尼莫地平对照品约10mg，精密称定，置100ml量瓶中，加乙醇10ml,振摇使溶解，加溶出介质稀释至刻度，摇勻，精密量取5ml，置50ml量瓶中，加溶出介质稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。取供试品溶液与对照品溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)，在238nm的波长处分别测定吸光度，计算每片的溶出量，限度为标示量的85%，应符合规定。
- 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101)。
含量测定
- 照髙效液相色谱法(通则0512)测定。
- 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-乙腈-水（35:38:27)为流动相；检测波长为235nm。理论板数按尼莫地平峰计算不低于8000，尼莫地平峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。
- 测定法 避光操作。取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于尼莫地平10mg)，置50ml量瓶中，加流动相适量，超声约15分钟使尼莫地平溶解，放冷，用流动相稀释至刻度，摇匀，离心10分钟（每分钟3000转），精密量取上清液5ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇勻，作为供试品溶液，精密量取lOul，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取尼莫地平对照品，精密称定，用流动相溶解并定量稀释制成每lml中约含20ug的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
类别
同尼莫地平。
规格
20mg
贮藏
遮光，密封保存。
最后更新：2022-01-01 11:42:35
利谋地平 - 尼莫地平软胶囊
可信数据
本品为尼莫地平加适宜的辅料溶解制成。本品含尼莫地平(C21H26N207)应为标示量的90.0%〜110.0%。
性状
本品内容物为黄色或黄棕色的黏稠液体。
鉴别
- 避光操作。取本品20粒的内容物，置100ml烧杯中，加水100ml，搅拌使尼莫地平析出，滤过。析出物于60°C干燥2小时，取约30mg，加乙醇2ml使溶解，加新制的5%硫酸亚铁铵溶液2ml,l.5mol/L硫酸溶液1滴及0.5mol/L氢氧化钾甲醇溶液lml,强烈振摇,1分钟内沉淀由灰绿色变为红棕色。
- 取鉴别(1)项下的干燥析出物，加乙醇溶解制成每lml中含10ug的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)测定，在237nm与355nm的波长处有最大吸收。
- 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
检査
- 有关物质 避光操作。取装量差异项下的内容物适量(约相当于尼莫地平10mg)，精密称定，置50ml量瓶中，加流动相适量,超声约15分钟使尼莫地平溶解，放冷，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过,取续滤液作为供试品溶液;另取杂质I 对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每lml中约含20ug 的溶液，精密量取5ml，置100ml量瓶中，精密加人供试品溶液lml，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，尼莫地平峰与杂质I 峰的分离度应大于3.0。再精密量取供试品溶液与对照溶液各20ul分别注人液相色谱仪，记录色谱图至主成分色谱峰保留时间的3.5倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，除相对保留时间小于0.37的色谱峰不计外，如有与杂质I 保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，不得过尼莫地平标示量的0.5义其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中尼莫地平峰面积(1 0% )，各杂质峰面积（杂质I 峰面积乘以1.78)的和不得大于对照溶液中尼莫地平峰面积的2倍（2.0% ) 。供试品溶液色谱图中小于对照溶液主峰面积0.02倍的色谱峰忽略不计。
- 溶出度 避光操作。取本品，照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法），以醋酸盐缓冲液（取醋酸钠0.299g，加水50ml，振摇使溶解，加冰醋酸0.174g，用水稀释至100ml，摇匀，即得，pH 4.5)(含0.3%十二烷基硫酸钠）900ml为溶出介廣，转速为每分钟75转，依法操作，经45分钟时，取溶液滤过，取续滤液作为供试品溶液;另取尼莫地平对照品适量，精密称定，用流动相溶解并稀释制成每lml约含20ug的溶液，作为对照品溶液。照含量测定项下色谱条件,精密量取供试品溶液与对照品溶液各20u1，分别注人液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算每粒的溶出量。限度为标示量的80%，应符合规定。
- 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103)。
含量测定
- 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
- 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-乙腈-水（35:38:27)为流动相；检测波长为235nm;尼莫地平峰的保留时间约为7分钟。理论板数按尼莫地平峰计算不低于8000，尼莫地平峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。
- 测定法 避光操作。取装量差异项下的内容物，混合均匀,精密称取适量（约相当于尼莫地平10mg)，置50ml量瓶中，加流动相适量，超声约15分钟使尼莫地平溶解，放冷，用流动相稀释至度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取20u1注人液相色谱仪，记录色谱图；另取尼莫地平对照品适量，精密称定，用流动相溶解并定量稀释制成每lml中约含20ug的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
类别
同尼莫地平。
规格
20mg
贮藏
遮光，密封保存。
最后更新：2022-01-01 11:42:36
利谋地平 - 尼莫地平注射液
可信数据
本品为尼莫地平的灭菌水溶液。含尼莫地平(C21H26N207)应为标示量的 90.0%〜110.0% 。
性状
本品为几乎无色的澄明液体。
鉴别
- 取本品适量（约相当于尼莫地平20mg)，置分液漏斗中，加乙醚30ml振摇提取，静置，分取乙醚层，置水浴上蒸干，放冷，残渣加乙醇2ml，搅拌使溶解，移至试管中，加1%氯化汞溶液3ml，即发生白色沉淀。
- 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
检査
- pH值 应为5.5〜7.5(通则0631)。
- 颜色 取本品，依法检査（通则0901第一法），与黄绿色2号标准比色液比较，不得更深。
- 有关物质 避光操作。精密量取本品适量，用流动相定量稀释制成每lm l中约含尼莫地平0.2mg的溶液，作为供试品溶液;另取杂质I对照品，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每lml中约含20ug的溶液，精密量取5ml，置100ml量瓶中，精密加入供试品溶液1ml，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照尼莫地平有关物质项下的方法测定。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，除相对保留时间小于0.45的色谱峰不计外，如有与杂质I峰保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，不得过尼莫地平标示量的0.5 % ;其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中尼莫地平峰面积（1.0 % )，各杂质峰面积（杂质I峰面积乘以1.78)的和不得大于对照溶液中尼莫地平峰面积的2倍（2.0% ) 。供试品溶液色谱图中小于对照溶液主峰面积0.02倍的色谱峰忽略不计。
- 热原 取本品，依法检查(通则1142)，剂量按家兔体重每lkg缓慢注射2.5ml，应符合规定。
- 无菌 取本品，经薄膜过滤法处理，依法检査（通则1101)，应符合规定。
- 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102)。
含量测定
- 照髙效液相色谱法（通则0512)测定。
- 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-乙腈-水（35:38：27)为流动相；检测波长为235nm。理论板数按尼莫地平峰计算不低于8000，尼莫地平峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。
- 测定法 避光操作。精密量取本品5ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取1Oul，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取尼莫地平对照品，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每lml中约含20% 的溶液，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。
类别
同尼莫地平。
规格
（l)10ml:2mg (2)20ml:4mg(3)40ml:8mg (4)50ml:1Omg
贮藏
遮光，密闭保存。
最后更新：2022-01-01 11:42:37
利谋地平 - 尼莫地平胶囊
可信数据
本品含尼莫地平（C21H26N207 )应为标示量的90.0% 〜110.0 % 。
性状
本品内容物为微黄色至淡黄色颗粒或粉末。
鉴别
- 取本品的内容物适量（约相当于尼莫地平40mg),加乙醇5ml，振摇使尼莫地平溶解，滤过，取续滤液约3ml，加新制的5%硫酸亚铁铵溶液2ml，加1.5mol/L硫酸溶液1滴与0.5mol /L氢氧化钾溶液1ml，强烈振摇，1分钟内沉淀由灰绿色变为红棕色。
- 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
检査
- 有关物质 避光操作。取含量测定项下的细粉适量（约相当于尼莫地平1Omg),精密称定，置50ml量瓶中，加流动相适量，超声约15分钟使尼莫地平溶解，放冷，用流动相稀释至刻度，摇匀，离心10分钟（每分钟3000转），取上清液作为供试品溶液;另取杂质I对照品，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每lml中约含20ug 的溶液，精密量取5ml，置100ml量瓶中，精密加入供试品溶液1ml，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照尼莫地平有关物质项下的方法测定。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，除相对保留时间小于0.35的色谱峰不计外，如有与杂质I峰保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，不得过尼莫地平标示量的0.5% ; 其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中尼莫地平峰面积(1.0%)，各杂质峰面积(杂质I峰面积乘以1.78)的和不得大于对照溶液中尼莫地平峰面积的2倍(2.0% ) 。供试品溶液色谱图中小于对照溶液主峰面积0.02倍的色谱峰忽略不计。
- 含量均匀度（20mg规格） 避光操作。取本品1粒，将内容物倾入100ml量瓶中，囊壳用流动相约50ml分次洗净，洗液并人量瓶中，照含量测定项下的方法，自“超声约15分钟使尼莫地平溶解”起，依法测定含量，应符合规定（通则0941)。
- 溶出度 避光操作。取本品，照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法），以醋酸盐缓冲液（取醋酸钠0.299g，加水50ml，振摇使溶解，加冰醋酸0.174g，用水稀释至100ml，摇匀，即得，pH 4.5 ) (含0.3%十二烷基硫酸钠）900ml为溶出介质，转速为每分钟75转，依法操作，经30分钟时，取溶液滤过，精密量取续滤液10ml，置20ml(20mg规格）或25ml(30mg规格）量瓶中，加溶出介质稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取尼莫地平对照品约10mg，精密称定，置100ml量瓶中，加乙醇10ml，振摇使溶解，加溶出介质稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，加溶出介质稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。取供试品溶液与对照品溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)，在238nm的波长处分别测定吸光度，计算每粒的溶出量，限度为标示量的80%，应符合规定。
- 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103)。
含量测定
- 照髙效液相色谱法（通则0512)测定。
- 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇-乙腈-水（35：38:27)为流动相，检测波长为235nm，理论板数按尼莫地平峰计算不低于8000，尼莫地平峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。
- 测定法 避光操作。取本品20粒，精密称定，计算平均装量，取内容物（20mg规格）或取装量差异项下的内容物，研细，混合均匀，精密称取适量（约相当于尼莫地平10mg)，置50ml量瓶中，加流动相适量，超声约15分钟使尼奠地平溶解，放冷，用流动相稀释至刻度，摇匀，离心10分钟（每分钟3000转），精密量取上淸液5ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取10u1，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取尼莫地平对照品，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每lml中约含20ug 的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
类别
同尼莫地平。
规格
(l)20mg (2)30mg
贮藏
遮光，密封保存
最后更新：2022-01-01 11:42:38
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提供多种规格现货供应
产品名: 尼莫地平(10mM in DMSO,无菌) 去供应商网站查看 询盘CAS: IN01801
产地: 北京
包装: 1ml/瓶
规格: IN01801-1ml
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电话: 010-50973130
手机: 18101056239(微信同号)
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产地: 美国
包装: 10 mM * 1 mL;25 mg;50 mg;100 mg;200 mg;500 mg
规格: HY-B0265
库存: 现货，货期：1-2天
电话: 021-38924433; 021-58955995
手机: 18019480960
电子邮件: sales@medchemexpress.cn
产品描述: 产品覆盖：8万多种抑制剂，11000+靶点蛋白，数百款试剂盒，200+生物活性化合物库，天然产物，抗体等. 纯度: 99.86%
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