5949-44-0
十一酸睾酮(Testosterone Undecanoate)
CAS: 5949-44-0
化学式: C30H48O3
标准
本品为17B-羟基雄留-4- 烯-3-酮十一烷酸酿。按干燥品计算，含 C30H4803 应为 97.0%〜103.0% 。
性状
- 本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。
- 本品在三氯甲烷中极易溶解，在乙醇中溶解，在甲醇、植物油中略溶，在水中不溶。
熔点
本品的熔点（通则0612)为60〜63°C。
比旋度
取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每lml中约含14mg的溶液，依法测定（通则0621)，比旋度为+ 68°至+ 72°。
鉴别
- 取本品约5mg，加硫酸-乙醇(2:l ) lml使溶解，即显黄色并带有黄绿色荧光。
- 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集584图）一致。
检查
有关物质
取本品，用流动相溶解并稀释制成每lml中约含2mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇勻，作为对照溶液。除流动相为乙腈-异丙醇-水(40：40：20)外，其他照含量测定项下的色谱条件，精密量取供试品溶液与对照溶液各20ul，分别注人液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.25倍（0.5% ) ，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（2.0% ) 。供试品溶液色谱图中小于对照溶液主峰面积0.02倍的峰忽略不计。
干燥失重
取本品，以五氧化二磷为干燥剂，减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5%(通则0831)。
| 中文名 | 十一酸睾酮 |
| 英文名 | Testosterone Undecanoate |
| 别名 | 十一酸睾酮 十一酸睾丸素 十一烷酸睾酮 癸酸睾酮EP杂质E 十一酸睾酮(甾体) 睾酮十一酸酯(溶液)[干冰运输] 十一烷酸睾酮TESTOSTERONE UNDECANOATE |
| 英文别名 | Andriol andriol TESTOSTERONE UNDECANOATE Testosterone Undecanoate TESTOSTERONE UNDECANOILATE testosterone,undecanoate(ester) 3-oxoandrost-4-en-17-yl undecanoate 4-ANDROSTEN-17-BETA-OL-3-ONE UNDECANOATE 17-[(1-oxoundecyl)oxy]-androst-4-en-3-one 4-ANDROSTEN-17BETA-OL-3-ONE 17-UNDECANOATE (17beta)-3-oxoandrost-4-en-17-yl undecanoate 17-beta-hydroxy-5-alpha-androstan-3-onundecanoate |
| CAS | 5949-44-0 |
| EINECS | 227-712-6 |
| 化学式 | C30H48O3 |
| 分子量 | 456.71 |
| InChI | InChI=1/C30H48O3/c1-4-5-6-7-8-9-10-11-12-28(32)33-27-16-15-25-24-14-13-22-21-23(31)17-19-29(22,2)26(24)18-20-30(25,27)3/h21,24-27H,4-20H2,1-3H3 |
| 密度 | 1.03±0.1 g/cm3(Predicted) |
| 熔点 | 59-61°C |
| 沸点 | 550.7±50.0 °C(Predicted) |
| 闪点 | 230.285°C |
| 蒸汽压 | 0mmHg at 25°C |
| 折射率 | 1.522 |
| 存储条件 | Controlled Substance, -20°C Freezer |
| 上游原料 | 睾酮 |
5949-44-0 - 标准
可信数据
本品为17B-羟基雄留-4- 烯-3-酮十一烷酸酿。按干燥品计算，含 C30H4803 应为 97.0%〜103.0% 。
最后更新：2024-01-02 23:10:35
5949-44-0 - 性状
可信数据
- 本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。
- 本品在三氯甲烷中极易溶解，在乙醇中溶解，在甲醇、植物油中略溶，在水中不溶。
熔点
本品的熔点（通则0612)为60〜63°C。
比旋度
取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每lml中约含14mg的溶液，依法测定（通则0621)，比旋度为+ 68°至+ 72°。
最后更新：2022-01-01 11:30:25
5949-44-0 - 鉴别
可信数据
- 取本品约5mg，加硫酸-乙醇(2:l ) lml使溶解，即显黄色并带有黄绿色荧光。
- 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集584图）一致。
最后更新：2022-01-01 11:30:26
5949-44-0 - 检查
可信数据
有关物质
取本品，用流动相溶解并稀释制成每lml中约含2mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇勻，作为对照溶液。除流动相为乙腈-异丙醇-水(40：40：20)外，其他照含量测定项下的色谱条件，精密量取供试品溶液与对照溶液各20ul，分别注人液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.25倍（0.5% ) ，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（2.0% ) 。供试品溶液色谱图中小于对照溶液主峰面积0.02倍的峰忽略不计。
干燥失重
取本品，以五氧化二磷为干燥剂，减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5%(通则0831)。
最后更新：2022-01-01 11:30:27
5949-44-0 - 含量测定
可信数据
照高效液相色谱法（通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-异丙醇-水（43:43:14)为流动相；检测波长为240nm。理论板数按十一酸睾酮峰计算不低于4000。
测定法
取本品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每lml中约含0.5mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取10u1注人液相色谱仪，记录色谱图；另取十一酸睾酮对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
最后更新：2022-01-01 11:30:27
5949-44-0 - 类别
可信数据
雄激素药。
最后更新：2022-01-01 11:30:27
5949-44-0 - 贮藏
可信数据
遮光，密封保存。
最后更新：2022-01-01 11:30:28
5949-44-0 - 十一酸睾酮软胶囊
可信数据
本品含十一酸睾酮（C3()H4803 )应为标示量的90.0% 〜110.0 % 。
性状
本品内容物为淡黄色至淡棕黄色油状液体。
鉴别
- 取本品的内容物适量（约相当于十一酸睾酮lOOmg)，加正己烷10ml使十一酸睾酮溶解，作为供试品溶液。另取十一酸睾酮对照品，加正己烷溶解并稀释制成每lml中约含lOmg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验，吸取上述两种溶液各5u1,分别点于同一硅胶G 薄层板上，以正己烷-丙酮（6:1)为展开剂，展开，晾干，喷以2,4-二硝基苯肼试液使显色。供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
- 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
- 取本品的内容物适量（约相当于十一酸睾酮20mg)，加甲醇使十一酸睾酮溶解并稀释制成每lml中约含10Mg 的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)测定，在240nm的波长处有最大吸收。
- 以上（1)、（2)两项可选做一项。
检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。
含量测定
取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于十一酸睾酮50mg)，置100ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇勻，滤过，取续滤液作为供试品溶液，精密量取10M1，照十一酸睾酮含量测定项下的方法测定，即得。
类别
同十一酸睾酮。
规格
40mg
贮藏
遮光，密封保存。
最后更新：2022-01-01 11:30:29
5949-44-0 - 十一酸睾酮注射液
可信数据
本品为十一酸睾酮的灭菌油溶液。含十一酸睾酮(C30H48O3)应为标示量的 90.0%〜110.0% 。
性状
本品为几乎无色至微黄色的澄明油状液体。
鉴别
- 取本品1滴，加硫酸-乙醇（2：1)溶液lml,摇勻后，即显黄色并带有黄绿色荧光。
- 取本品适量（约相当于十一酸睾酮lOOmg)，加正己烷10ml，摇匀，作为供试品溶液；另取十一酸睾酮对照品，加正己烷溶解并稀释制成每lml中约含10mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502)试验，吸取上述两种溶液各5u1，分别点于同一硅胶G 薄层板上，以正己烷-丙酮（6:1)为展开剂，展开，晾干，喷以2,4-二硝基苯肼试液使显色，供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
- 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
- 以上（2 )、（3)两项可选做一项。
检查
- 有关物质 用内容量移液管精密量取本品适量(约相当于十一酸睾酮250mg),置25ml量瓶中，用乙醚分数次洗涤移液管内壁，洗液并人量瓶中，用乙醚稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置10ml具塞离心管中，在温水浴中使乙醚挥散；用甲醇振摇提取4次（5ml、5mL5ml、3ml)，每次振摇10分钟后离心15分钟，合并甲醇提取液，置25ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液;精密量敢lml ,置50ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液.餵十一酸睾酮有关物质项下的方法试验。供试品溶液的色谱囲中如有杂质峰，扣除相对主峰保留时间0.3之前的辅料峰，单个杂貭峰面积不得过对照溶液主峰面积的0.25倍(0.5% ) ,各杂质蜂面积的和不得大于对照溶液主峰面积(2.0% ) 。供试品溶液色谱图中小于对照溶液主峰面积0.02倍的峰忽略不计。
- 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102)。
含量测定
用内容量移液管精密量取本品适量（约相当于十一酸睾酮125mg)，置50ml量瓶中，用乙醚分数次洗涤移液管内壁，洗液并人量瓶中，用乙醚稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置10ml具塞离心管中，在温水浴中使乙醚挥散;用甲醇振摇提取4 次（5ml、5ml、5ml、3ml)，每次振摇10分钟后离心15分钟，合并甲醇提取液，置25ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，自“精密量取10M1注人液相色谱仪”起，照十一酸睾酮含量测定项下的方法测定，即得。
类别
同十一酸睾酮
规格
2ml ： 0.25g
贮藏
遮光，密闭保存。
最后更新：2022-01-01 11:30:30
5949-44-0 - 简介
十一酸睾酮（11-酸睾酮）是一种合成类固醇化合物，化学名为11-Oxoandrostenedione。以下是有关十一酸睾酮的性质、用途、制法和安全信息的介绍：
性质：
- 十一酸睾酮是一种白色结晶固体。
-
- 它是一种中性化合物，不溶于水。
用途：
制法：
- 十一酸睾酮通常通过反应睾酮（androstenedione）与国防工业共和国（国防工业生物部）合成。
- 合成过程中，睾酮被酸性溶液氧化，生成十一酸睾酮。
安全信息：
- 十一酸睾酮是一种化学品，应遵循正确的操作和储存方式。
- 在使用或处理十一酸睾酮时，应佩戴适当的个人防护装备，如手套、眼镜和实验室外套。
- 避免吸入、摄入或皮肤接触十一酸睾酮，因为它可能对健康有害。
请谨慎使用十一酸睾酮，并遵循相关安全操作规程，确保安全性和防御措施的实施。如有必要，在使用前应查阅化学品供应商提供的安全数据表格和指南。
性质：
- 十一酸睾酮是一种白色结晶固体。
-
- 它是一种中性化合物，不溶于水。
用途：
制法：
- 十一酸睾酮通常通过反应睾酮（androstenedione）与国防工业共和国（国防工业生物部）合成。
- 合成过程中，睾酮被酸性溶液氧化，生成十一酸睾酮。
安全信息：
- 十一酸睾酮是一种化学品，应遵循正确的操作和储存方式。
- 在使用或处理十一酸睾酮时，应佩戴适当的个人防护装备，如手套、眼镜和实验室外套。
- 避免吸入、摄入或皮肤接触十一酸睾酮，因为它可能对健康有害。
请谨慎使用十一酸睾酮，并遵循相关安全操作规程，确保安全性和防御措施的实施。如有必要，在使用前应查阅化学品供应商提供的安全数据表格和指南。
最后更新：2024-04-09 15:16:46
供应商列表
5949-44-0的上游原料
您刚刚浏览过
你知道吗？
微信搜索化工百科或扫描下方二维码，添加化工百科小程序，随时随地查信息！