4-(4-二苯基)-4-羰基丁酸
芬布芬(Lederfen)
CAS: 36330-85-5
化学式: C16H14O3
标准
本品为3-(4-联苯基羰基）丙酸. 按干燥品计算，含C16H1403不得少于 98.5% 。
性状
- 本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭。
- 本品在乙醇中溶解，在水中几乎不溶;在热碱溶液中易溶。
熔点
本品的熔点（通则0612)为185〜188°C。
鉴别
- 取本品约0.lg，加硫酸2ml，溶液显橙红色，加水稀释后，颜色即消失，并生成白色沉淀。
- 取本品约0.lg，加无水乙醇5ml,加热使溶解，放冷，滴加三氯化铁试液，即生成橘黄色沉淀。
- 取本品，加无水乙醇制成每lml中约含5ug的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)测定，在281nm的波长处有最大吸收，在238nm的波长处有最小吸收。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集170图）一致。
检查
氯化物
取无水碳酸钠2g，铺于坩埚底部和四周，再取本品l.Og，置无水碳酸钠上，用少量水湿润，干燥后，先用小火炽灼使炭化，再在700〜800°C炽灼使完全灰化，放冷，加水适量使溶解，滤过，坩埚和滤器用水洗涤，合并滤液与洗液，置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，加水使成25ml,依法检查（通则0801)，与标准氯化钠溶液6.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深(0.03% ) 。
硫酸盐
取上述氯化物项下剩余的滤液10.0ml，加水使成25ml，依法检查（通则0802)，与标准硫酸钾溶液2.Oml用同一方法制成的对照液比较，不得更深(0.1%）。
有关物质
取本品约50mg，置25ml量瓶中，加二甲基甲酰胺10ml,振摇使溶解，用溶剂[1.8%冰醋酸溶液-乙腈(68：32)]稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取lml，置100ml量瓶中，用溶剂稀释至刻度，摇勻，作为对照溶液；另取芬布芬与酮洛芬对照品各适量，加溶剂溶解并稀释制成每lml中约含芬布芬0.02mg与酮洛芬0.05mg的混合溶液，作为系统适用性溶液。照髙效液相色谱法（通则0512)试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相A为1.8%冰醋酸溶液；流动相B 为乙腈；流速为每分钟1.5ml;检测波长为283nm;柱温为30°C ;按下表进行梯度洗脱。取系统适用性溶液20u1注人液相色谱仪，酮洛芬峰与芬布芬峰的分离度应大于5.0。精密量取对照溶液与供试品溶液各20u1，分别注人液相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积（1.0% ) ,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0% ) 。
干燥失重
取本品，在105°C干燥至恒重，减失重量不得过 1.0% (通则 0831)。
炽灼残渣
取本品l.Og，依法检査（通则0841)，遗留残渣不得过0.1% 。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
砷盐
取上述氯化物项下剩余的滤液10.0ml，加盐酸5ml与水13ml，依法检査（通则0822第一法），应符合规定( 0.001% ) 。
| 中文名 | 芬布芬 |
| 英文名 | Lederfen |
| 别名 | 苯酮酸 芬布芬 苯布芬 联苯丁酮酸 3-(4-苯基苄基)丙酸 4-(4-二苯基)-4-羰基丁酸 4-(联苯-4-基)-4-氧代丁酸 |
| 英文别名 | cl82204 FENBUFEN Fenbufen Lederfen 4-biphenyl-4-yl-4-oxobutanoate 4-(4-BIPHENYL)-4-OXOBUTYRIC ACID 3-(4-PHENYLBENZOYL)PROPIONIC ACID 4-(4-BIPHENYLYL)-4-OXOBUTYRIC ACID 4-(biphenyl-4-yl)-4-oxobutanoic acid diphenyl-4-gamma-oxo-gamma-butyricacid GAMMA-OXO(1,1'-BIPHENYL)-BUTANOIC ACID 3-(4-Biphenylylcarbonyl) propionic acid GAMMA-OXO-[1,1'-BIPHENYL]-4-BUTANOIC ACID |
| CAS | 36330-85-5 |
| EINECS | 252-979-0 |
| 化学式 | C16H14O3 |
| 分子量 | 254.29 |
| InChI | InChI=1/C16H14O3/c17-15(10-11-16(18)19)14-8-6-13(7-9-14)12-4-2-1-3-5-12/h1-9H,10-11H2,(H,18,19)/p-1 |
| 密度 | 1.1565 (rough estimate) |
| 熔点 | 184-187 °C (lit.) |
| 沸点 | 357.5°C (rough estimate) |
| 闪点 | 252.3°C |
| 水溶性 | 2.212mg/L(25 ºC) |
| 蒸汽压 | 1.21E-09mmHg at 25°C |
| 溶解度 | 极微溶于水，微溶于丙酮、乙醇 (96%) 和二氯甲烷。 |
| 折射率 | 1.5600 (estimate) |
| 酸度系数 | pKa 4.3(H2O tunde?ned Iunde?ned) (Uncertain) |
| 存储条件 | 2-8°C |
| 敏感性 | Sensitive to light |
| 外观 | 整洁 |
| Merck | 13,3990 |
| 物化性质 | 白色或类白色针状结晶。熔点185-187℃。溶于冰醋酸、乙醇、氯仿、乙醚，稍溶于酮，几乎不溶于水和石油醚。无臭，味酸。 |
| MDL号 | MFCD00056701 |
| 体内研究 | Fenbufen以及其代谢物通过抑制ATP合成发挥线粒体毒性作用。Fenbufen抑制了80%前列腺素的释放、降低了正常肌肉和肥大肌肉中的蛋白质合成速率。 |
| 危险品标志 | T - 有毒物品 |
| 风险术语 | 25 - 吞食有毒。 |
| 安全术语 | S28 - 不慎与皮肤接触后，立即用大量肥皂水冲洗。 S45 - 若发生事故或感不适，立即就医(可能的话，出示其标签)。 |
| 危险品运输编号 | UN 2811 6.1/PG 3 |
| WGK Germany | 3 |
| RTECS | DV1761000 |
| Hazard Class | 6.1 |
| Packing Group | III |
| 上游原料 | 联苯 丁二酸酐 三氯化铝 芬布芬乙酯 3-(4-氯苯甲酰)丙酸 四苯硼钠 硝基苯 |
| 下游产品 | 4-(4-联苯)丁酸 |
4-(4-二苯基)-4-羰基丁酸 - 标准
可信数据
本品为3-(4-联苯基羰基）丙酸. 按干燥品计算，含C16H1403不得少于 98.5% 。
最后更新：2024-01-02 23:10:35
4-(4-二苯基)-4-羰基丁酸 - 性状
可信数据
- 本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭。
- 本品在乙醇中溶解，在水中几乎不溶;在热碱溶液中易溶。
熔点
本品的熔点（通则0612)为185〜188°C。
最后更新：2022-01-01 11:55:13
4-(4-二苯基)-4-羰基丁酸 - 鉴别
可信数据
- 取本品约0.lg，加硫酸2ml，溶液显橙红色，加水稀释后，颜色即消失，并生成白色沉淀。
- 取本品约0.lg，加无水乙醇5ml,加热使溶解，放冷，滴加三氯化铁试液，即生成橘黄色沉淀。
- 取本品，加无水乙醇制成每lml中约含5ug的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)测定，在281nm的波长处有最大吸收，在238nm的波长处有最小吸收。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集170图）一致。
最后更新：2022-01-01 11:55:14
4-(4-二苯基)-4-羰基丁酸 - 检查
可信数据
氯化物
取无水碳酸钠2g，铺于坩埚底部和四周，再取本品l.Og，置无水碳酸钠上，用少量水湿润，干燥后，先用小火炽灼使炭化，再在700〜800°C炽灼使完全灰化，放冷，加水适量使溶解，滤过，坩埚和滤器用水洗涤，合并滤液与洗液，置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，加水使成25ml,依法检查（通则0801)，与标准氯化钠溶液6.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深(0.03% ) 。
硫酸盐
取上述氯化物项下剩余的滤液10.0ml，加水使成25ml，依法检查（通则0802)，与标准硫酸钾溶液2.Oml用同一方法制成的对照液比较，不得更深(0.1%）。
有关物质
取本品约50mg，置25ml量瓶中，加二甲基甲酰胺10ml,振摇使溶解，用溶剂[1.8%冰醋酸溶液-乙腈(68：32)]稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取lml，置100ml量瓶中，用溶剂稀释至刻度，摇勻，作为对照溶液；另取芬布芬与酮洛芬对照品各适量，加溶剂溶解并稀释制成每lml中约含芬布芬0.02mg与酮洛芬0.05mg的混合溶液，作为系统适用性溶液。照髙效液相色谱法（通则0512)试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相A为1.8%冰醋酸溶液；流动相B 为乙腈；流速为每分钟1.5ml;检测波长为283nm;柱温为30°C ;按下表进行梯度洗脱。取系统适用性溶液20u1注人液相色谱仪，酮洛芬峰与芬布芬峰的分离度应大于5.0。精密量取对照溶液与供试品溶液各20u1，分别注人液相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积（1.0% ) ,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0% ) 。
干燥失重
取本品，在105°C干燥至恒重，减失重量不得过 1.0% (通则 0831)。
炽灼残渣
取本品l.Og，依法检査（通则0841)，遗留残渣不得过0.1% 。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
砷盐
取上述氯化物项下剩余的滤液10.0ml，加盐酸5ml与水13ml，依法检査（通则0822第一法），应符合规定( 0.001% ) 。
最后更新：2022-01-01 11:55:15
4-(4-二苯基)-4-羰基丁酸 - 含量测定
可信数据
取本品0.4g,精密称定，加中性乙醇50ml,置热水中使溶解，放冷，加酚酞指示液2滴，用氢氧化钠滴定液（0.lmol/L)滴定。每lml氢氧化钠滴定液（0.lmol/L)相当于 25.43mg 的 C16H1403。
最后更新：2022-01-01 11:55:15
4-(4-二苯基)-4-羰基丁酸 - 类别
可信数据
解热镇痛、非留体抗炎药。
最后更新：2022-01-01 11:55:15
4-(4-二苯基)-4-羰基丁酸 - 贮藏
可信数据
遮光，密封保存。
最后更新：2022-01-01 11:55:16
4-(4-二苯基)-4-羰基丁酸 - 芬布芬片
可信数据
本品含芬布芬（C16H1403) 应为标示量的90.0% 〜110.0 % 。
性状
本品为白色片或类白色片。
鉴别
- 取本品的细粉适量（约相当于芬布芬0.2g )，加无水乙醇20ml,置水浴上加热使芬布芬溶解，放冷，滤过，取滤液5ml,加三氯化铁试液5滴，即生成橘黄色沉淀。
- 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
- 取本品细粉适量（约相当于芬布芬lOOmg),加乙醉10ml，研磨溶解，滤过，滤人石油醚中，快速搅拌使成结晶，放置15分钟，用垂熔玻璃漏斗滤过，取残渣，105°C干燥15分钟，法测定。本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集170图)一致。
检查
- 有关物质 取本品细粉适量（约相当于芬布芬0.lg )，置50ml量瓶中，加N ，N-二甲基甲酰胺20ml，振摇使溶解，用溶剂[1.8 % 冰醋酸溶液-乙腈（68:32)]稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液；精密量取lml，置100ml量瓶中，用溶剂稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照芬布芬有关物质项下的方法测定。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积（1.0% ) ，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍（2.0 % ) 。
- 溶出度 取本品，照溶出度与释放度测定法（通则0931第二法），以磷酸盐缓冲液（pH 7.6) 900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时，取溶液10ml，滤过，精密量取续滤液2ml，置50ml量瓶(0.15g规格）或100ml量瓶（0.3g规格）中，用溶出介质稀释至刻度，摇匀。照紫外-可见分光光度法（通则0401)，在285nm的波长处测定吸光度，按C16H1403 的吸收系数为868计算每片的溶出量。限度为标示量的65 % ，应符合规定。
- 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101)。
含量测定
- 照高效液相色谱法（通则0512)测定。
- 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以1.8%冰醋酸溶液-乙腈（56:44)为流动相；检测波长为280mn。理论板数按芬布芬峰计算不低于5000。
- 测定法 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于芬布芬0.15g)，置100ml量瓶中，加甲醇30ml，超声15分钟使芬布芬溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液2ml置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取10u1注人液相色谱仪，记录色谱图；另取芬布芬对照品I5mg，精密称定，置10ml量瓶中，加甲醇3ml，超声15分钟使溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取2m l置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
类别
同芬布芬。
规格
（1)0.15g (2)0.3g
贮藏
遮光，密封保存。
最后更新：2022-01-01 11:55:17
4-(4-二苯基)-4-羰基丁酸 - 芬布芬胶囊
可信数据
本品含芬布芬（C16H1403) 应为标示量的90.0% 〜110.0% 。
性状
内容物为白色或类白色粉末。
鉴别
- 取本品的内容物适量（约相当于芬布芬0.2g)，加无水乙醇20ml，置水浴上加热使芬布芬溶解，放冷，滤过，取滤液5ml，加三氯化铁试液5滴，即生成橘黄色沉淀。
- 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
- 取本品2粒内容物，研细，加乙醇或丙酮10ml，溶解，滤过，滤人石油醚中，快速搅拌使成结晶，放置15分钟，用垂熔玻璃漏斗滤过，取残渣，105°C干燥15分钟，依法测定。本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集170 图)一致。
检查
- 有关物质 取本品的内容物适量（约相当于芬布芬0.lg )，置50ml量瓶中，加N,N-二甲基甲酰胺20ml，振摇使溶解，用溶剂[1.8%冰醋酸溶液-乙腈（68 :32)]稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用溶剂稀释至刻度，摇勻，作为对照溶液。照芬布芬有关物质项下的方法测定。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积（1.0%) ,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍（2.0 % ) 。
- 溶出度 取本品，照溶出度与释放度测定法（通则0931第一法），以磷酸盐缓冲液（pH 7.6)900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时，取溶液10ml，滤过，精密量取续滤液2ml，置50ml量瓶中，用溶出介质稀释至刻度，摇匀。照紫外-可见分光光度法（通则0401)，在285mn的波长处测定吸光度，按C16H1403 的吸收系数为868计算每粒的溶出量。限度为标示量的70% ，应符合规定。
- 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103)。
含量测定
- 照高效液相色谱法（通则0512)测定。
- 色谱条件与系统适用性 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以1.8 % 冰醋酸溶液-乙腈（56：44 )为流动相；检测波长为280nm。理论板数按芬布芬峰计算不低于5000。
- 测定法 取装量差异项下内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于芬布芬0.15g)，置100ml量瓶中，加甲醇30ml，超声15分钟使芬布芬溶解，用流动相稀释至刻度，摇勻，滤过，精密量取续滤液2ml置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取10m1注人液相色谱仪，记录色谱图；另-取芬布芬对照品15mg，精密备定，置10ml量瓶中，加甲醇3ml，超声15分钟使溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
类别
同芬布芬。
规格
0.15g
贮藏
遮光，密封保存。
最后更新：2022-01-01 11:55:18
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包装: 1000g；100g；100mg；1g；250mg；25g；500g；5g
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