本品为2-(2-氯苯基)-2-(甲氨基)环己酮盐酸盐。按干燥品计算,含C13H16ClNO•HCl 不得少于99.0 % 。
取本品0.10g,加水10ml 溶解后,依法测定(通则0631),pH 值应为4.0〜5.5。
取本品l.Og,加水10ml溶解后,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓。
取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每lml中约含0.5mg 的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置200ml 量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照高效液相色谱法(通则0512)测定,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.0025mol / L庚烷磺酸钠溶液(用5% 醋酸调节pH 值为6.0 ± 0.1)-乙腈(40:30)为流动相;检测波长为220nm。理论板数按氣胺酮峰计算不低于4000,氯胺酮峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。精密量取对照溶液与供试品溶液各20u1,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5 倍(0.25 % ) ,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(0.5 % ) 。
取本品,在105°C干燥至恒重,减失重量不得过 0.5% (通则 0831)。
取本品l.Og,依法检査(通则0841),遗留残渣不得过0.1 % 。
取炽灼残渲项下遗留的残渣,依法检査(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。
中文名 | 盐酸氯胺酮 |
英文名 | ketamine hydrochloride |
别名 | K他命 开他敏 盐酸氯胺酮 盐酸氯氨酮 氯胺酮盐酸盐 2-邻氯苯基-2-四氨基-环已酮盐酸盐 KETAMINE HYDROCHLORIDE[受控] (+|-)-2-(2-氯苯基)-2-(甲基氨基)环己酮盐酸盐 甲醇测试标样((2R)-2-(2-氯苯基)-2-(甲基氨基)环己酮盐酸盐) |
英文别名 | ketalar ketaset ketavet ketanest ketavet100 Ketamine HCl ketamine hydrochloride 2-(2-chlorophenyl)-2-(methylamino)cyclohexanone 2-(o-chlorophenyl)-2-(methylamino)cyclohexanonehydrochloride (+-)-2-(o-chlorophenyl)-2-(methylamino)cyclohexanonehydrochloride 2-(2-chlorophenyl)-2-(methylamino)-,hydrochloride,(+-)-cyclohexanon |
CAS | 1867-66-9 |
EINECS | 217-484-6 |
化学式 | C13H16ClNO.ClH |
分子量 | 274.19 |
InChI | InChI=1/C13H16ClNO.ClH/c1-15-13(9-5-4-8-12(13)16)10-6-2-3-7-11(10)14;/h2-3,6-7,15H,4-5,8-9H2,1H3;1H |
熔点 | 252-254°C |
沸点 | 363.8°C at 760 mmHg |
闪点 | 9℃ |
蒸汽压 | 1.76E-05mmHg at 25°C |
溶解度 | H2O: 200mg/ml |
酸度系数 | 7.5(at 25℃) |
存储条件 | 2-8°C |
外观 | 固体 |
颜色 | white |
物化性质 | 白色结晶性粉末。熔点262-263℃。在水中溶解度为20克/100毫升。溶于热乙醇,不溶于乙醚或苯,无臭。 |
危险品标志 | Xn - 有害物品 T - 有毒物品 F - 易燃物品 |
风险术语 | R22 - 吞食有害。 R36/37/38 - 刺激眼睛、呼吸系统和皮肤。 R39/23/24/25 - R23/24/25 - 吸入、皮肤接触及吞食有毒。 R11 - 高度易燃。 |
安全术语 | S26 - 不慎与眼睛接触后,请立即用大量清水冲洗并征求医生意见。 S45 - 若发生事故或感不适,立即就医(可能的话,出示其标签)。 S36/37 - 穿戴适当的防护服和手套。 S16 - 远离火源。 S7 - 保持容器密封。 |
危险品运输编号 | 3249 |
WGK Germany | 3 |
RTECS | GW1400000 |
海关编号 | 2923900100 |
Hazard Class | 6.1(b) |
Packing Group | III |
上游原料 | 正戊烷 稀盐酸 亚胺 萘烷 邻氯苯腈 |
下游产品 | 盐酸氯胺酮 |
本品为2-(2-氯苯基)-2-(甲氨基)环己酮盐酸盐。按干燥品计算,含C13H16ClNO•HCl 不得少于99.0 % 。
取本品0.10g,加水10ml 溶解后,依法测定(通则0631),pH 值应为4.0〜5.5。
取本品l.Og,加水10ml溶解后,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓。
取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每lml中约含0.5mg 的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置200ml 量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照高效液相色谱法(通则0512)测定,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.0025mol / L庚烷磺酸钠溶液(用5% 醋酸调节pH 值为6.0 ± 0.1)-乙腈(40:30)为流动相;检测波长为220nm。理论板数按氣胺酮峰计算不低于4000,氯胺酮峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。精密量取对照溶液与供试品溶液各20u1,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5 倍(0.25 % ) ,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(0.5 % ) 。
取本品,在105°C干燥至恒重,减失重量不得过 0.5% (通则 0831)。
取本品l.Og,依法检査(通则0841),遗留残渣不得过0.1 % 。
取炽灼残渲项下遗留的残渣,依法检査(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。
取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸40ml和醋酐10ml超声使溶解后,放冷,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(O.lmol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每lml高氯酸滴定液(0.lmol /L )相当于27.42mg的 C13H16ClNO•HCl。
静脉全麻药。
密封保存。
本品为盐酸氯胺酮的灭菌水溶液。含氯胺酮( C13H16ClNO )应为标示量的 90.0 % 〜110.0% 。
本品为无色的澄明液体。
精密量取本品适量(约相当于盐酸氣胺酮25mg ),置100ml量瓶中,用0.05mol / L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取盐酸氯胺酮对照品,精密称定,加0.05mol / L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每lml中约含盐酸氯胺酮0.25mg的溶液,作为对照品溶液。取上述两种溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在269nm的波长处分别测定吸光度,计算,即得。
同盐酸氯胺酮。
(l ) 2ml:0.lg (2) 10ml:0.lg (3)20ml:0.2g
密闭保存。
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