13609-67-1
丁酸氢化可的松(hydrocortisone 17-butyrate)
CAS: 13609-67-1
化学式: C25H36O6
标准
本品为（11B)-11,17,21-三羟基孕甾-4-烯-3,20-二酮-17a -丁酸酯。按干燥品计算，含C25H36O6 应为97.0% 〜102.0% 。
性状
- 本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。
- 本品在三氣甲烷中易溶,在甲醇中溶解，在无水乙醇中微溶，在乙醚中极微溶解，在水中几乎不溶。
比旋度
取本品，精密称定,加三氣甲烷溶解并定量稀释制成每lml中约含lOmg的溶液,依法测定（通则0621),比旋度为+ 47°至+ 54°。
鉴别
- 取本品约4mg,加硫酸2ml使溶解，即显黄色至棕黄色，并带绿色荧光。
- 取本品约10mg，加甲醇lml溶解后，加碱性酒石酸铜试液lml ,加热，即产生氧化亚铜的红色沉淀。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集585图）一致。
检查
有关物质
取本品约15mg,置50ml量瓶中，加流动相适量振摇使溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液;精密量取1ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，精密量取供试品溶液与对照溶液各20u1，分别注人液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（1.0% ) ，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(2.0% ) 。供试品溶液色谱图中小于对照溶液主峰面积0.02倍的峰忽略不计。
干燥失重
取本品，在75°C减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5%(通则0831)。
炽灼残渣
取本品l.Og ,依法检査（通则0841),遗留残渣不得过0.1% 。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残淹，依法检査(通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。
13609-67-1 - 标准
可信数据
本品为（11B)-11,17,21-三羟基孕甾-4-烯-3,20-二酮-17a -丁酸酯。按干燥品计算，含C25H36O6 应为97.0% 〜102.0% 。
最后更新：2024-01-02 23:10:35
13609-67-1 - 性状
可信数据
- 本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。
- 本品在三氣甲烷中易溶,在甲醇中溶解，在无水乙醇中微溶，在乙醚中极微溶解，在水中几乎不溶。
比旋度
取本品，精密称定,加三氣甲烷溶解并定量稀释制成每lml中约含lOmg的溶液,依法测定（通则0621),比旋度为+ 47°至+ 54°。
最后更新：2022-01-01 11:30:36
13609-67-1 - 鉴别
可信数据
- 取本品约4mg,加硫酸2ml使溶解，即显黄色至棕黄色，并带绿色荧光。
- 取本品约10mg，加甲醇lml溶解后，加碱性酒石酸铜试液lml ,加热，即产生氧化亚铜的红色沉淀。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集585图）一致。
最后更新：2022-01-01 11:30:36
13609-67-1 - 检查
可信数据
有关物质
取本品约15mg,置50ml量瓶中，加流动相适量振摇使溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液;精密量取1ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，精密量取供试品溶液与对照溶液各20u1，分别注人液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（1.0% ) ，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(2.0% ) 。供试品溶液色谱图中小于对照溶液主峰面积0.02倍的峰忽略不计。
干燥失重
取本品，在75°C减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5%(通则0831)。
炽灼残渣
取本品l.Og ,依法检査（通则0841),遗留残渣不得过0.1% 。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残淹，依法检査(通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。
最后更新：2022-01-01 11:30:37
13609-67-1 - 含量测定
可信数据
- 照高效液相色谱法（通则0512)测定。
- 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以水-乙腈-冰醋酸(55:45:0.5)为流动相；检测波长为240mn。理论板数按丁酸氢化可的松峰计算不低于1500, 丁酸氢化可的松峰与内标物质峰的分离度应符合要求。内标溶液的制备取甲睾酮，加甲醇溶解并稀释制成每lml中约含0.18mg的溶液，即得。
- 测定法 取本品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成毎lml中约含0.26mg的溶液，精密量取该溶液与内标溶液各5ml,置50ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，取2u1注人液相色谱仪，记录色谱图；另取丁酸氢化可的松对照品，同法测定。按内标法以峰面积计算，即得。
最后更新：2022-01-01 11:30:38
13609-67-1 - 类别
可信数据
肾上腺皮质激素药。
最后更新：2022-01-01 11:30:38
13609-67-1 - 贮藏
可信数据
遮光，密封保存。
最后更新：2022-01-01 11:30:38
13609-67-1 - 丁酸氢化可的松乳膏
可信数据
本品含丁酸氢化可的松（C25H3606) 应为标示量的90.0% 〜110.0% 。
性状
本品为白色乳膏。
鉴别
在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
检査
应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109)。
含量测定
取本品适量（约相当于丁酸氢化可的松1.3mg)，精密称定，加甲醇15ml，置50m1水浴中加热，搅拌使丁酸氢化可的松溶解，放冷，精密加内标溶液5ml，用甲醇定量稀释至50ml，摇匀，置冰浴中冷却2小时以上，取出，迅速滤过,续滤液放冷,作为供试品溶液，取20ul照丁酸氢化可的松含量测定项下的方法测定，即得。
类别
同丁酸氢化可的松。
规格
10g : lOmg
贮藏
避光,密闭，在阴凉处保存。
最后更新：2022-01-01 11:30:39
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