132203-70-4
西尼地平(Cilnidipine)
CAS: 132203-70-4
化学式: C27H28N2O7
标准
本品为（±)2,6-二甲基-4-(3-硝基苯基)-l，4-二氢-3，5-吡啶二甲酸3-(2-甲氧基）乙酯5-(3-苯基)-2(E)-丙烯酯。按干燥品计算，含C27H28N207不得少于99.0%。
性状
- 本品为淡黄色粉末。
- 本品在丙酮或乙酸乙酯中易溶，在甲醇或乙醇中略溶，在水中几乎不溶。
鉴别
- 取本品20mg，加锌粉少许，加稀盐酸1ml，水浴中加热10分钟，放冷，滴加亚硝酸钠试液2滴，再滴加碱性浐萘酚试液数滴，即生成橙红色沉淀。
- 取本品适量，加无水乙醇溶解并稀释制成每lml中含50ug 的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)测定，在356nm的波长处有最大吸收，在305nm的波长处有最小吸收。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402),
检查
有关物质
避光操作。取本品适量，加甲醇溶解并稀释制成每lml中约含0.25mg的溶液，作为供试品溶液;精密量取1ml，置100ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。另取本品适量，置石英杯中，紫外光灯(254nm)下光照5〜6 小时，加甲醇溶解并稀释制成每lml中约含0.25mg的溶液，作为系统适用性溶液。照高效液相色谱法（通则0512)试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.025mol/L磷酸二氢铵溶液-环己烷（60:39:1)为流动相；检测波长为240nm。取系统适用性溶液lOul，注入液相色谱仪，记录色谱图，理论板数按西尼地平峰计算不低于8000，西尼地平峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求，精密量取供试品溶液和对照溶液各1Oul,分别注人液相色谱仪记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5 倍(0.5 % ) ，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积（1.0% ) 。
残留溶剂
取正庚烷约625mg，用N，N -二甲基甲酰胺稀释至500ml,摇匀，作为内标溶液；取本品适量，精密称定，加内标溶液溶解并定量稀释制成每lml中约含0.5g的溶液，作为供试品溶液；另取乙醇、二氯甲烷、环己烷、乙酸乙酯、2-甲氧基乙醇与正丁醇各适量，精密称定，用内标溶液定量稀释制成每 lml 中分别含 2.5mg, 0.3mg , 1.94mg、2.5mg、0.025mg与2.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。照残留溶剂测定法（通则0861第三法）测定，以6% 氰丙基苯基-94% 二甲基聚硅氧烷(或极性相近）为固定液，起始温度为45°C，维持10分钟，以每分钟20°C的速率升温至200°C，维持2分钟；进样口温度为220°C;检测器温度为240°C。取对照品溶液1u1注人气相色谱仪，乙醇、二氯甲烷、环己烷、乙酸乙酯、2-甲氧基乙醇与正丁醇各组分峰间和与内标峰间的分离度均应符合要求。精密量取供试品溶液与对照品溶液各1ul，分别注入气相色谱仪，记录色谱图，按内标法以峰面积计算，乙醇、二氯甲烷、环己烷、乙酸乙酯、2-甲氧基乙醇与正丁醇的残留量均应符合规定。
干燥失重
取本品l.Og,在80°C减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5 % (通则0831)。
炽灼残渣
取本品l.Og，依法检査（通则0841),遗留残渣不得过0.1% 。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
132203-70-4 - 标准
可信数据
本品为（±)2,6-二甲基-4-(3-硝基苯基)-l，4-二氢-3，5-吡啶二甲酸3-(2-甲氧基）乙酯5-(3-苯基)-2(E)-丙烯酯。按干燥品计算，含C27H28N207不得少于99.0%。
最后更新：2024-01-02 23:10:35
132203-70-4 - 性状
可信数据
- 本品为淡黄色粉末。
- 本品在丙酮或乙酸乙酯中易溶，在甲醇或乙醇中略溶，在水中几乎不溶。
最后更新：2022-01-01 11:44:12
132203-70-4 - 介绍
Cilnidipine是一种钙离子通道抑制剂。It is a dual blocker of L-type voltage-gated calcium channels in vascular smooth muscle and N-type calcium channels in sympathetic nerve terminals that supply blood vessels.
最后更新：2022-10-16 17:13:24
132203-70-4 - 鉴别
可信数据
- 取本品20mg，加锌粉少许，加稀盐酸1ml，水浴中加热10分钟，放冷，滴加亚硝酸钠试液2滴，再滴加碱性浐萘酚试液数滴，即生成橙红色沉淀。
- 取本品适量，加无水乙醇溶解并稀释制成每lml中含50ug 的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)测定，在356nm的波长处有最大吸收，在305nm的波长处有最小吸收。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402),
最后更新：2022-01-01 11:44:13
132203-70-4 - 检查
可信数据
有关物质
避光操作。取本品适量，加甲醇溶解并稀释制成每lml中约含0.25mg的溶液，作为供试品溶液;精密量取1ml，置100ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。另取本品适量，置石英杯中，紫外光灯(254nm)下光照5〜6 小时，加甲醇溶解并稀释制成每lml中约含0.25mg的溶液，作为系统适用性溶液。照高效液相色谱法（通则0512)试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.025mol/L磷酸二氢铵溶液-环己烷（60:39:1)为流动相；检测波长为240nm。取系统适用性溶液lOul，注入液相色谱仪，记录色谱图，理论板数按西尼地平峰计算不低于8000，西尼地平峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求，精密量取供试品溶液和对照溶液各1Oul,分别注人液相色谱仪记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5 倍(0.5 % ) ，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积（1.0% ) 。
残留溶剂
取正庚烷约625mg，用N，N -二甲基甲酰胺稀释至500ml,摇匀，作为内标溶液；取本品适量，精密称定，加内标溶液溶解并定量稀释制成每lml中约含0.5g的溶液，作为供试品溶液；另取乙醇、二氯甲烷、环己烷、乙酸乙酯、2-甲氧基乙醇与正丁醇各适量，精密称定，用内标溶液定量稀释制成每 lml 中分别含 2.5mg, 0.3mg , 1.94mg、2.5mg、0.025mg与2.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。照残留溶剂测定法（通则0861第三法）测定，以6% 氰丙基苯基-94% 二甲基聚硅氧烷(或极性相近）为固定液，起始温度为45°C，维持10分钟，以每分钟20°C的速率升温至200°C，维持2分钟；进样口温度为220°C;检测器温度为240°C。取对照品溶液1u1注人气相色谱仪，乙醇、二氯甲烷、环己烷、乙酸乙酯、2-甲氧基乙醇与正丁醇各组分峰间和与内标峰间的分离度均应符合要求。精密量取供试品溶液与对照品溶液各1ul，分别注入气相色谱仪，记录色谱图，按内标法以峰面积计算，乙醇、二氯甲烷、环己烷、乙酸乙酯、2-甲氧基乙醇与正丁醇的残留量均应符合规定。
干燥失重
取本品l.Og,在80°C减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5 % (通则0831)。
炽灼残渣
取本品l.Og，依法检査（通则0841),遗留残渣不得过0.1% 。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
最后更新：2022-01-01 11:44:14
132203-70-4 - 含量测定
可信数据
取本品约0.16g,精密称定，加无水乙醇15ml，于40°C水浴中加热使溶解，加髙氯酸溶液（取70%高氯酸溶液8.5ml,加水至lOOml)lOml，加邻二氮菲指示液2滴，用硫酸铈滴定液（0.lmol/L)滴定至橙红色消失。每lml硫酸铈滴定液（0.lmol/ L )相当于24.63mg的 C27H28N2O7 。
最后更新：2022-01-01 11:44:14
132203-70-4 - 类别
可信数据
钙通道阻滞药。
最后更新：2022-01-01 11:44:14
132203-70-4 - 贮藏
可信数据
遮光,密封保存。
最后更新：2022-01-01 11:44:15
132203-70-4 - 西尼地平片
可信数据
本品含西尼地平（C27H28N2O7) 应为标示量的90.0%〜110.0% 。
性状
本品为淡黄色片。
鉴别
- 取本品细粉适量（约相当于西尼地平5mg )，置100ml量瓶中，加无水乙醇使西尼地平溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)测定，在356nm的波长处有最大吸收，在305nm的波长处有最小吸收。
- 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
检査
- 有关物质 避光操作。取含量测定项下的供试品溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇勻，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，精密量取供试品溶液和对照溶液各lOul，分别注人液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5 倍(0.5%) ，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0% ) 。
- 溶出度 取本品，照溶出度与释放度测定法（通则0931第二法），以0.4 % 十二烷基硫酸钠溶液900ml为溶出介质，转速为每分钟7 5转，依法操作，经45分钟时，取溶液适量，滤过，取续滤液作为供试品溶液f另取西尼地平对照品约10mg，精密称定，置100ml量瓶中，加无水乙醇2ml使溶解，用0.4%十二烷基硫酸钠溶液稀释至刻度，摇勻,精密量取3ml(5mg规格）或5ml(10mg规格），置50ml量瓶中，用0.4 % 十二烷基硫酸钠溶液稀释至刻度，摇勻，作为对照品溶液。取上述两种溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401),在242mn的波长处分别测定吸光度，计算每片的溶出量。限度为标示量的75 % ，应符合规定。
- 含量均匀度 取本品1片，置50ml ( 5mg规格）或lOOm1(lOmg规格）量瓶中，加无水乙醇适量，超声约10分钟使西尼地平溶解，放冷，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置25ml量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另精密称取西尼地平对照品适量，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每lml中含20ug 的溶液，作为对照品溶液。取供试品溶液和对照品溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401 )，在356nm的波长处分别测定吸光度，计算含量，应符合规定（通则0941)。
- 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101)。
含量测定
- 照髙效液相色谱法（通则0512)测定。
- 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.025mOl/ L 磷酸二氢铵溶液-环己烷(60:39：1)为流动相；检测波长为240nm。取本品细粉置石英杯中，紫外光灯(254nm)下光照5〜6小时，取适量加甲醇溶解并稀释制成每lml中含西尼地平约0.lmg 的溶液，摇匀，作为系统适用性溶液。取10u1注人液相色谱仪，记录色谱图，西尼地平峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求，理论板数按西尼地平峰计算不低于7000。
- 测定法 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适董(约相当于西尼地平10mg )，置100ml量瓶中，加甲醇适量，超声使西尼地平溶解，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液，精密量取10ul注人液相色谱仪，记录色谱另取西尼地平对照品适量，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每lml中约含0.lmg 的溶液，作为对照品溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
类别
同西尼地平。
规格
（l)5mg (2)l0mg
贮藏
遮光，密封保存。
最后更新：2022-01-01 11:44:16
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产品名: Cilnidipine 去供应商网站查看 询盘CAS: 132203-70-4
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规格: C833007
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规格: HY-17404
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电话: 021-38924433; 021-58955995
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电子邮件: sales@medchemexpress.cn
产品描述: 产品覆盖：8万多种抑制剂，11000+靶点蛋白，数百款试剂盒，200+生物活性化合物库，天然产物，抗体等. 纯度: 99.72%
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