本品为6-(1-哌啶基)-2,4-嘧啶二胺,3-氧化物。按干燥品计算,含C9H15N50不得少于99.0 % 。
取本品约20mg,精密称定,照氧瓶燃烧法(通则0703)进行有机破坏,用0.lmol/L氢氧化钠溶液10ml作为吸收液,俟燃烧完毕后,强力振摇数分钟,用少量水冲洗瓶塞及铂丝,洗液并人吸收液中,将吸收液移至50ml纳氏比色管中,照氯化物检查法(通则0801)检査,与对照液(与供试品同法操作,但燃烧时滤纸中不含供试品,并加入标准氯化钠溶液4.0ml)比较,不得更浓(0.2% )。
取本品适量,精密称定,加流动相溶解并稀释制成每lml中约含0.25mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用流动相定量稀释制成每lml中约含2.5ug的溶液,作为对照溶液。照高效液相色谱法(通则0512)试验。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-冰醋酸(70:30:1)(每1000ml中含磺基丁二酸钠二辛酯3.0g,并用高氯酸调节pH 值至3.0)为流动相;检测波长为240nm。取本品与醋酸甲羟孕酮各适量,加流动相溶解并稀释制成每lml中各约含0.25mg的混合溶液,取10ul,注人液相色谱仪,记录色谱图,理论板数按米诺地尔峰计算不低于2000,米诺地尔峰与醋酸甲羟孕酮峰的分离度应大于2.0。精密量取供试品溶液与对照溶液各10u1,分别注人液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(1.0% ) 。
取本品,在105°C干燥至恒重,减失重量不得过 0.5% (通则 0831)。
取本品l.Og,依法检查(通则0841),遗留残猹不得过0.15% 。
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检査(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。
中文名 | 米诺地尔 |
英文名 | minoxidil |
别名 | 降压定 敏乐定 长压定 敏乐啶 米诺地儿 敏乐血定 米洛地尔 米诺地尔 哌嘧啶二胺 甲基磷酸酯 米诺地尔 诺地尔 米诺地尔(敏乐啶) 敏乐啶, 血管扩张剂 6-(1-哌啶基)-2,4-嘧啶二胺-3-氧化物 |
英文别名 | alostil lonolox alopexil minoxidil 6-piperidino-2,4-diaminopyrimidine3-oxide 2,4-Diamino-6-piperidino-pyrimidine-3-oxide 2,4-diamino-6-piperidinopyrimidine3-n-oxide 4-pyrimidinediamine,6-(1-piperidinyl)-3-oxide 6-(1-Piperidinyl)-2,4-pyrimidinediamine-3-oxide 6-(piperidin-1-yl)pyrimidine-2,4-diamine 3-oxide 2,6-diamino-4-(piperidin-1-yl)pyrimidin-1-ium-1-olate (2E)-6-amino-2-imino-4-(piperidin-1-yl)pyrimidin-1(2H)-ol 6-amino-1,2-dihydro-1-hydroxy-2-imino-4-piperidinopyrimidine |
CAS | 38304-91-5 |
EINECS | 253-874-2 |
化学式 | C9H15N5O |
分子量 | 209.25 |
InChI | InChI=1/C9H15N5O/c10-7-6-8(12-9(11)14(7)15)13-4-2-1-3-5-13/h6H,1-5,10H2,(H2,11,12) |
InChIKey | ZFMITUMMTDLWHR-UHFFFAOYSA-N |
密度 | 1.1651 (rough estimate) |
熔点 | 272-274 °C (dec.) (lit.) |
沸点 | 348.61°C (rough estimate) |
闪点 | 283.364°C |
水溶性 | Soluble in water (2.2 mg/ml), 100% ethanol (29 mg/ml), propylene glycol, acetone, DMSO (6.5 mg/ml), and methanol. |
蒸汽压 | 0mmHg at 25°C |
溶解度 | 微溶于水,溶于甲醇和丙二醇。 |
折射率 | 1.7610 (estimate) |
酸度系数 | 4.61(at 25℃) |
存储条件 | 2-8°C |
稳定性 | 自供应购买之日起稳定2年。防潮。DMSO或乙醇溶液可在-20 °C下保存长达3个月。 |
外观 | 整洁 |
颜色 | White |
Merck | 14,6203 |
物化性质 | 白色结晶。熔点260℃(分解)。微溶于乙醇、氯仿,几乎不溶于水。无臭。 |
MDL号 | MFCD00063409 |
危险品标志 | Xn - 有害物品 T+ - 极高毒性物品 |
风险术语 | R22 - 吞食有害。 R36/37/38 - 刺激眼睛、呼吸系统和皮肤。 R26/27/28 - 吸入、皮肤接触及吞食有极高毒性。 |
安全术语 | S26 - 不慎与眼睛接触后,请立即用大量清水冲洗并征求医生意见。 S36 - 穿戴适当的防护服。 S45 - 若发生事故或感不适,立即就医(可能的话,出示其标签)。 S36/37/39 - 穿戴适当的防护服、手套和护目镜或面具。 S22 - 切勿吸入粉尘。 |
WGK Germany | 3 |
RTECS | UV8200000 |
海关编号 | 29335990 |
上游原料 | 六氢吡啶 氰乙酸甲酯 过氧化氢苯甲酰 4-氯嘧啶 2,4,6-三氯嘧啶 氧氯化磷 |
参考资料 展开查看 | 1. 冯佳玉 纪宏宇 张诚诚 等. HPLC法测定米诺地尔微乳中米诺地尔的含量[J]. 中国药师 2018 21(09):185-188. 2. Xu, Kexin, et al. "Glibenclamide Targets Sulfonylurea Receptor 1 to Inhibit p70S6K Activity and Upregulate KLF4 Expression to Suppress Non-Small Cell Lung Carcinoma." Molecular cancer therapeutics 18.11 (2019): 2085-2096. |
本品为6-(1-哌啶基)-2,4-嘧啶二胺,3-氧化物。按干燥品计算,含C9H15N50不得少于99.0 % 。
取本品约20mg,精密称定,照氧瓶燃烧法(通则0703)进行有机破坏,用0.lmol/L氢氧化钠溶液10ml作为吸收液,俟燃烧完毕后,强力振摇数分钟,用少量水冲洗瓶塞及铂丝,洗液并人吸收液中,将吸收液移至50ml纳氏比色管中,照氯化物检查法(通则0801)检査,与对照液(与供试品同法操作,但燃烧时滤纸中不含供试品,并加入标准氯化钠溶液4.0ml)比较,不得更浓(0.2% )。
取本品适量,精密称定,加流动相溶解并稀释制成每lml中约含0.25mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用流动相定量稀释制成每lml中约含2.5ug的溶液,作为对照溶液。照高效液相色谱法(通则0512)试验。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-冰醋酸(70:30:1)(每1000ml中含磺基丁二酸钠二辛酯3.0g,并用高氯酸调节pH 值至3.0)为流动相;检测波长为240nm。取本品与醋酸甲羟孕酮各适量,加流动相溶解并稀释制成每lml中各约含0.25mg的混合溶液,取10ul,注人液相色谱仪,记录色谱图,理论板数按米诺地尔峰计算不低于2000,米诺地尔峰与醋酸甲羟孕酮峰的分离度应大于2.0。精密量取供试品溶液与对照溶液各10u1,分别注人液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(1.0% ) 。
取本品,在105°C干燥至恒重,减失重量不得过 0.5% (通则 0831)。
取本品l.Og,依法检查(通则0841),遗留残猹不得过0.15% 。
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检査(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。
取本品约0.15g,精密称定,加冰醋酸50ml,微温使溶解,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(O.lmol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每lml髙氯酸滴定液(0.lmol/L ) 相当于20.93mg的C9H15N50。
抗高血压药。
遮光,密封保存。
本品含米诺地尔(C9H15N50) 应为标示量的90.0% 〜110.0%。
本品为白色片。
取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于米诺地尔20mg),置100ml量瓶中,加盐酸溶液(9—1000)约60ml,振摇使米诺地尔溶解,再加盐酸溶液(9—1000)稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置另一100ml量瓶中,用盐酸溶液(9—1000)稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在281nm的波长处测定吸光度;另取米诺地尔对照品,精密称定,加盐酸溶液(9—1000)溶解并定量稀释成每lml中约含米诺地尔4ug的溶液,同法测定,即得。
同米诺地尔。
2.5mg