本品为l-[(3,4-二甲氧基苯基)甲基]-6,7-二甲氧基异喹啉盐酸盐。按干燥品计算,含C20H21N04•HCl 不得少于 99.0% 。
取本品0.20g,加水10ml使溶解,依法测定(通则0631),pH 值应为3.0〜4.0。
取本品0.2g,加新沸并放冷的水10ml溶解后,与橙黄色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。
取本品,用流动相稀释制成每lml中约含lmg 的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照高效液相色谱法(通则0512)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以含0.005mol/L庚烷磺酸钠的0.Olmol /L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH 值至3.0 )-甲醇(50:50 )为流动相;检测波长为250nm;罂粟碱峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求,理论板数按罂粟碱峰计算不低于2000。精密量取对照溶液与供试品溶液各20u1,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0 % ) 。
取本品50mg,加硫酸2ml溶解后,如显色,与同体积的对照液[取高锰酸钾滴定液(0.02mol /L )2ml加水至1000ml]比较,不得更深。
取本品,在105°C干燥至恒重,减失重量不得过 1.0 % (通则 0831)。
不得过0.1 % (通则0841)。
本品为l-[(3,4-二甲氧基苯基)甲基]-6,7-二甲氧基异喹啉盐酸盐。按干燥品计算,含C20H21N04•HCl 不得少于 99.0% 。
取本品0.20g,加水10ml使溶解,依法测定(通则0631),pH 值应为3.0〜4.0。
取本品0.2g,加新沸并放冷的水10ml溶解后,与橙黄色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。
取本品,用流动相稀释制成每lml中约含lmg 的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照高效液相色谱法(通则0512)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以含0.005mol/L庚烷磺酸钠的0.Olmol /L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH 值至3.0 )-甲醇(50:50 )为流动相;检测波长为250nm;罂粟碱峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求,理论板数按罂粟碱峰计算不低于2000。精密量取对照溶液与供试品溶液各20u1,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0 % ) 。
取本品50mg,加硫酸2ml溶解后,如显色,与同体积的对照液[取高锰酸钾滴定液(0.02mol /L )2ml加水至1000ml]比较,不得更深。
取本品,在105°C干燥至恒重,减失重量不得过 1.0 % (通则 0831)。
不得过0.1 % (通则0841)。
取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸30ml与醋酐20ml使溶解后,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.lmol /L )滴定,并将滴定结果用空白试验校正。每lml髙氯酸滴定液(0.lmol /L ) 相当于37.58mg的C20H21N04•HCI.
血管扩张药。
遮光,密封保存。
本品含盐酸罂粟碱(C20H21N04•HCl)应为标示量的93.0 % 〜107.0 % 。
本品为白色片。
取本品细粉适量(约相当于盐酸罂粟碱60mg),加水10ml,振摇使盐酸罂粟碱溶解,滤过,滤液照盐酸罂粟碱项下的鉴别(2 )、(3 )、(5 )项试验,显相同的反应。
取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸罂粟碱0.12g ),置分液漏斗中,加水20ml,摇匀,加氨试液7.5ml,用三氯甲烷振摇提取6次(30ml、15ml、10ml、10ml、10ml、10ml),每次得到的三氯甲院液,均用同一份水10ml洗涤后,用经三氯甲烷润湿的脱脂棉滤过,滤器再用三氯甲烷洗涤2次,每次10ml,合并三氯甲烷液,置水浴上蒸干,加无水乙醇5ml,蒸干,再加无水乙醇5ml,蒸干至无乙醇臭,在105°C干燥半小时,加冰醋酸10ml,振摇使溶解,加结晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.0 5mol /L )滴定至溶液显绿色,并将滴定结果用空白试验校正。每lml高氯酸滴定液(0.05mol/L )相当于 18.79mg 的 C20H21N04•HCl。
同盐酸罂粟碱。
30mg
遮光,密封保存。
本品为盐酸罂粟碱的灭菌水溶液。含盐酸罂粟碱(C20H21NO4•HCl)应为标示量的 95.0% 〜105.0 % 。
本品为无色至淡黄色的澄明液体。
同盐酸罂粟碱。
lml:30mg
遮光,密闭保存。
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