本品为双(2-羟基苯甲酸-O1,02)镁四水合物。按干燥品计算,含 C14H10MgO6 应为 98.0 % 〜103.0 % 。
取本品约0.8g,精密称定,置200ml量瓶中,加水适量,振摇15分钟后,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液50ml,置250ml锥形瓶中,加水50ml、氨-氯化铵缓冲液(pH 10.0)5ml与铬黑T 指示剂少许,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定,至溶液由紫红色转变为纯蓝色。每lml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于1.215mg的镁。按干燥品计算,含镁应为7.9%〜8.3% 。
取本品,在105°C干燥4小时,减失重量应为17.5%〜20.0% (通则 0831)。
取本品0.50g,加水20ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之四十。
中文名 | 水杨酸镁 |
英文名 | Magnesium Salicylate |
别名 | 水杨酸镁 邻羟基苯甲酸镁 2-羟基苯甲酸镁 |
英文别名 | Magan Mobidin UNII-41728CY7UX UNII-JQ69D454N1 Magnesium Salicylate MAGNESIUM SALICYLATE Magnesium disalicylate magnesium 2-hydroxybenzoate MQHWFIOJQSCFNM-UHFFFAOYSA-L Magnesium salicylate anhydrous Disalicylic acid magnesium salt magnesium bis(2-hydroxybenzoate) 2-Hydroxy Benzoic Aicd Magnesium Salt Magnesium, bis(2-hydroxybenzoato-O1,O2)-, (T-4)- Magnesium, bis(2-(hydroxy-kappaO)benzoato-kappaO)-, (T-4)- |
CAS | 18917-89-0 |
EINECS | 242-669-3 |
化学式 | C14H10MgO6 |
分子量 | 298.53 |
InChI | InChI=1/2C7H6O3.Mg.4H2O/c2*8-6-4-2-1-3-5(6)7(9)10;;;;;/h2*1-4,8H,(H,9,10);;4*1H2/q;;+2;;;;/p-2 |
沸点 | 336.3°C at 760 mmHg |
闪点 | 144.5°C |
蒸汽压 | 4.45E-05mmHg at 25°C |
存储条件 | RT, dark |
物化性质 | 四水合物为白色结晶,无嗅味,或为结晶性粉末,易风化。溶于乙醇,略溶于水。水溶液略带酸性。 |
本品为双(2-羟基苯甲酸-O1,02)镁四水合物。按干燥品计算,含 C14H10MgO6 应为 98.0 % 〜103.0 % 。
取本品约0.8g,精密称定,置200ml量瓶中,加水适量,振摇15分钟后,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液50ml,置250ml锥形瓶中,加水50ml、氨-氯化铵缓冲液(pH 10.0)5ml与铬黑T 指示剂少许,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定,至溶液由紫红色转变为纯蓝色。每lml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于1.215mg的镁。按干燥品计算,含镁应为7.9%〜8.3% 。
取本品,在105°C干燥4小时,减失重量应为17.5%〜20.0% (通则 0831)。
取本品0.50g,加水20ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之四十。
取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每lml中约含无水水杨酸镁20网的溶液,作为供试品溶液;另取水杨酸镁对照品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每lml中约含20ug的溶液。取上述两种溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在296nm的波长处分别测定吸光度,计算,即得。
解热镇痛、非留体抗炎药。
密封保存。
本品含无水水杨酸镁(C14H10Mg06 )应为标示量的95.0%〜105.0% 。
本品为白色片。
溶出度 取本品,照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法),以水900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液适量,用水定量稀释成每lml中约含无水水杨酸镁20%的溶液,照水杨酸镁含量测定项下的方法,自“另取水杨酸镁对照品”起,依法测定,计算每片的溶出量。限度为标示量的80%,应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于无水水杨酸镁0.5g),置250ml量瓶中,加水适量,振摇使水杨酸镁溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置200ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。照水杨酸镁含量测定项下的方法,自“另取水杨酸镁对照品”起,依法测定,即得。
同水杨酸镁。
0.25g(按C14H10Mg06 计)
密封保存。
本品含无水水杨酸镁(C14H10Mg06 )应为标示量的95.0% 〜105.0% 。
本品内容物为白色细小颗粒。
取本品的内容物适量,照水杨酸镁项下的鉴别(1 )、(3)项试验,显相同的结果。
取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量,加水适量,振摇使水杨酸镁溶解并定量稀释制成每lml中约含无水水杨酸镁20ug 的溶液。照水杨酸镁含量测定项下的方法,自“另取水杨酸镁对照品”起,依法测定,即得。
同水杨酸镁。
0.25g(按C14Hl0lMg06计)
密封保存。