本品为1-[(5-硝基呋喃亚甲基)氨基]乙内酰脲。按干燥品计算,含C8H6N405应为98.0%〜102.0%。
取本品0.50g,加水50ml,振摇10分钟,滤过,取滤液,依法测定(通则0631),pH值应为5.5〜7.0。
避光操作。取本品0.25g,置10ml量瓶中,加N,N-二甲基甲酰胺5ml使溶解,用丙酮稀释至刻度,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用丙酮稀释至刻度,作为对照溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以硝基甲烷-甲醇(9:1)为展开剂,展开,晾干,在105°C干燥5分钟,置紫外光灯(254mn)下检视,再喷以盐酸苯胼溶液(取盐酸苯肼0.75g,加水50ml溶解后,用活性炭脱色,滤过,取全部滤液加盐酸25ml,加水至200ml),在105°C加热10分钟。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
避光操作。取本品约lOOmg,精密称定,置25ml量瓶中,精密加N,N-二甲基甲酰胺2ml使溶解,再精密加水20ml,摇勻,放置15分钟使沉淀形成,滤膜滤过,取续滤液作为供试品溶液;另取呋喃西林对照品适量,精密称定,加N,N-二甲基甲酰胺溶解并定量稀释制成每lml中含5ug的溶液,精密量取2ml,置25ml量瓶中,精密加水20ml,摇匀,作为对照品溶液。取对照品溶液与供试品溶液各1ml,混匀,作为系统适用性溶液。照高效液相色谱法(通则0512)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾6.8g,加水500ml溶解,用l.Omol/L的氢氧化钠溶液调节pH 值至7.0,加水稀释至1000ml)-四氢呋喃(90:10)为流动相;检测波长为375nm。取系统适用性溶液100u1,注人液相色谱仪,记录色谱图,呋喃妥因峰与呋喃西林峰之间的分离度应大于4.0。精密量取供试品溶液与对照品溶液各100ul,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有与呋喃西林保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,不得过0.01% 。
取本品,在105°C干燥至恒重,减失重量不得过 1.0% (通则 0831)。
取本品l.Og,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1% 。
中文名 | 呋喃妥因 |
英文名 | Nitrofurantoin |
别名 | 呋喃妥英 硝呋妥因 呋喃坦啶 呋喃妥因 硝基呋喃妥因 甲醇中呋喃妥因 硝基呋喃妥因-13C3 呋喃妥因溶液,100PPM 呋喃妥因 B94409错误 N-(5-硝基-2-呋喃亚甲基)-1-氨基海因 1-{[(5-硝基-2-呋喃基)亚甲基]氨基}-2,4-呋唑烷二酮 |
英文别名 | FURADOXYL NITROFURANTOIN Nitrofurantoin NITROFURANTOINE Nitrofurantoine LABOTEST-BB LT00134625 1-(5-nitrofurfurylideneamino)hydantoin 1-[(5-nitrofurfurylidene)amino]hydantoin 1-(5-NITRO-2-FURFURYLIDENEAMINO)HYDANTOIN N-(5-NITRO-2-FURFURYLIDENE)-1-AMINOHYDANTOIN 1-(((5-nitro-2-furanyl)methylene)amino)-2,4-imidazolidinedione 1-{[(5-nitrofuran-2-yl)methylidene]amino}imidazolidine-2,4-dione |
CAS | 67-20-9 |
EINECS | 200-646-5 |
化学式 | C8H6N4O5 |
分子量 | 238.16 |
InChI | InChI=1/C8H6N4O5/c13-6-4-11(8(14)10-6)9-3-5-1-2-7(17-5)12(15)16/h1-3H,4H2,(H,10,13,14) |
密度 | 1.5824 (rough estimate) |
熔点 | 268°C |
沸点 | 380.75°C (rough estimate) |
水溶性 | <0.01 g/100 mL at 19 ºC |
溶解度 | DMF: 可溶物50mg/mL |
折射率 | 1.6700 (estimate) |
酸度系数 | 7.2(at 25℃) |
存储条件 | Keep in dark place,Inert atmosphere,Room temperature |
稳定性 | 稳定性稳定,但对光敏感。可燃。与强氧化剂,强碱,强酸不相容。与不锈钢和铝以外的大多数金属接触时分解 |
敏感性 | Light Sensitive & Hygroscopic |
外观 | 结晶 |
颜色 | yellow |
最大波长(λmax) | ['358nm(MeOH)(lit.)'] |
Merck | 14,6599 |
BRN | 893207 |
物化性质 | 橙黄色针状结晶。熔点270-272℃(分解)。在100ml下列溶剂中可溶解的毫克数:水19.0,95%乙醇51.0,丙酮510,DMF8000。几乎不溶于氯仿。遇光颜色变深,无臭,味苦。 |
MDL号 | MFCD00003224 |
危险品标志 | Xn - 有害物品 |
风险术语 | R22 - 吞食有害。 R42/43 - 吸入及皮肤接触可能致敏。 |
安全术语 | S22 - 切勿吸入粉尘。 S36/37 - 穿戴适当的防护服和手套。 S45 - 若发生事故或感不适,立即就医(可能的话,出示其标签)。 |
危险品运输编号 | 2811 |
WGK Germany | 3 |
RTECS | MU2800000 |
TSCA | Yes |
海关编号 | 29349990 |
Hazard Class | 6.1(b) |
Packing Group | III |
上游原料 | 丙酮 糠醛 水合肼 |
下游产品 | 1-氨基海因盐酸盐 |
参考资料 展开查看 | 1. 梁金玲 唐珂 黄玉霞 等. 呋喃西林分子印迹聚合物的分子模拟与验证[J]. 计算机与应用化学 2018(5). 2. 闫帅,李永玉,彭彦昆,刘亚超,韩东海.基于底物内标的蜂蜜中硝基呋喃妥因拉曼信号校正方法[J].光谱学与光谱分析,2021,41(02):546-551. 3. 闫帅,李永玉,彭彦昆,韩东海,刘亚超.拉曼检测系统中微量试样自动混匀控制装置设计与试验[J].农业机械学报,2021,52(01):324-332. 4. [IF=7.514] Jinxing He et al."Extraction of tetracycline in food samples using biochar microspheres prepared by a Pickering emulsion method."Food Chem. 2020 Nov;329:127162 |
本品为1-[(5-硝基呋喃亚甲基)氨基]乙内酰脲。按干燥品计算,含C8H6N405应为98.0%〜102.0%。
取本品0.50g,加水50ml,振摇10分钟,滤过,取滤液,依法测定(通则0631),pH值应为5.5〜7.0。
避光操作。取本品0.25g,置10ml量瓶中,加N,N-二甲基甲酰胺5ml使溶解,用丙酮稀释至刻度,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用丙酮稀释至刻度,作为对照溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以硝基甲烷-甲醇(9:1)为展开剂,展开,晾干,在105°C干燥5分钟,置紫外光灯(254mn)下检视,再喷以盐酸苯胼溶液(取盐酸苯肼0.75g,加水50ml溶解后,用活性炭脱色,滤过,取全部滤液加盐酸25ml,加水至200ml),在105°C加热10分钟。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
避光操作。取本品约lOOmg,精密称定,置25ml量瓶中,精密加N,N-二甲基甲酰胺2ml使溶解,再精密加水20ml,摇勻,放置15分钟使沉淀形成,滤膜滤过,取续滤液作为供试品溶液;另取呋喃西林对照品适量,精密称定,加N,N-二甲基甲酰胺溶解并定量稀释制成每lml中含5ug的溶液,精密量取2ml,置25ml量瓶中,精密加水20ml,摇匀,作为对照品溶液。取对照品溶液与供试品溶液各1ml,混匀,作为系统适用性溶液。照高效液相色谱法(通则0512)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾6.8g,加水500ml溶解,用l.Omol/L的氢氧化钠溶液调节pH 值至7.0,加水稀释至1000ml)-四氢呋喃(90:10)为流动相;检测波长为375nm。取系统适用性溶液100u1,注人液相色谱仪,记录色谱图,呋喃妥因峰与呋喃西林峰之间的分离度应大于4.0。精密量取供试品溶液与对照品溶液各100ul,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有与呋喃西林保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,不得过0.01% 。
取本品,在105°C干燥至恒重,减失重量不得过 1.0% (通则 0831)。
取本品l.Og,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1% 。
避光操作。照高效液相色谱法(通则0512)测定。
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾6.8g,加水500ml溶解,用lmol/L的氢氧化钠溶液调节pH 值至7.0,加水稀释至1000ml)-乙腈(88:12)为流动相;检测波长为254nm。取乙酰苯胺适量,加水溶解并稀释制成每lml中含lmg的溶液,取呋喃妥因对照品适量,加N ,N-二甲基甲酰胺溶解并稀释制成每lml中含0.5mg的溶液,取上述两种溶液各10ml,混匀,作为系统适用性溶液,取10ul注入液相色谱仪,记录色谱图,呋喃妥因峰与乙酰苯胺峰之间的分离度应大于3.0。
取本品约20mg,精密称定,置100ml量瓶中,加N,N-二甲基甲酰胺40ml使溶解,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取lOul,注人液相色谱仪,记录色谱图;另取呋喃妥因对照品,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
抗菌药。
遮光,密封保存。
本品含呋喃妥因(C8H6N405 )应为标示量的93.0%〜107.0% 。
本品为肠溶片,除去包衣后显黄色。
避光操作。取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于呋喃妥因20mg),置100ml量瓶中,加N,N-二甲基甲酰胺40ml振摇使呋喃妥因溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤膜滤过,取续滤液为供试品溶液,照呋喃妥因含量测定项下的方法测定,计算,即得。
同呋喃妥因。
50mg
遮光,密封保存。
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