本品为2-[(2,6-二氯苯基)亚氨基]咪唑烷盐酸盐。按干燥品计箅,含C9H9C12N3•HC1不得少于99.0% 。
取本品0.10g,加水10ml,依法测定(通则0631),pH值应为4.0〜5.0。
取本品0.10g,加水10ml使溶解,溶液应澄清。
取本品,加甲醇溶解并稀释制成每lml中约含1Omg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加甲醇稀释制成每lml中约含50ug的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各3u1,分别点于同一硅胶G 薄层板上,以正丁醇-水-冰醋酸[(4:5:1),振摇,静置分层后,取上层液滤过]为展开剂,展开,晾干,喷以稀碘化铋钾试液后,立即轻轻喷洒5% 亚硝酸钠溶液适量。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
取本品,在105°C干燥至恒重,减失重量不得过 0.5% (通则 0831)。
取本品l.Og,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使溶解成25ml,依法检査(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之二十。
中文名 | 盐酸可乐定 |
英文名 | clonidine hydrochloride |
别名 | 可乐亭 催压降 血压得平 盐酸可乐定 110降压片 [2-(2,6-二氯苯基)亚氨基]咪唑烷盐酸盐 N-(2,6-二氯苯基)-4,5-二氢-1H-咪唑基-2-胺盐酸盐 Α2-ADRENOCEPTOR激动剂(CLONIDINE HYDROCHLORIDE) |
英文别名 | DIXARIT katapresan Clonidine Hcl CLONIDINE HCL CLONIDINE HYDROCHLORIDE clonidine hydrochloride 2-(2,6-DICHLOROANILINO)-2-IMIDAZOLINE, HCL 2-(2,6-DICHLOROANILINO)-2-IMIDAZOLINE HYDROCHLORIDE 2-[2,6-DICHLOROANILINE]-2-IMIDAZOLINE HYDROCHLORIDE 2-(2,6-Dichloroanilino)-2-imidazoline hydrochloride 2-(2,6-DICHLOROPHENYLAMINO)-2-IMIDAZOLINE HYDROCHLORIDE |
CAS | 4205-91-8 |
EINECS | 224-121-5 |
化学式 | C9H10Cl3N3 |
分子量 | 266.55 |
InChI | InChI=1/C9H9Cl2N3.ClH/c10-6-2-1-3-7(11)8(6)14-9-12-4-5-13-9;/h1-4,9,13-14H,5H2;1H |
InChIKey | GLEWMLFXCSBZLK-UHFFFAOYSA-N |
熔点 | 312 °C |
沸点 | 319.3ºC at760mmHg |
水溶性 | Soluble in water (50 mg/ml), DMSO (75 mM), methanol, chloroform (slightly), and dehydrated alcohol. |
溶解度 | H2O: 50mg/ml,澄清,无色 |
PH值 | pH(50g/l, 25℃) : 3.5~6.0 |
存储条件 | 2-8°C |
外观 | 固体 |
颜色 | white |
Merck | 14,2390 |
BRN | 4163525 |
MDL号 | MFCD00036705 |
危险品标志 | T+ - 极高毒性物品 |
风险术语 | R25 - 吞食有毒。 R26 - 吸入有极高毒性。 |
安全术语 | S22 - 切勿吸入粉尘。 S26 - 不慎与眼睛接触后,请立即用大量清水冲洗并征求医生意见。 S28 - 不慎与皮肤接触后,立即用大量肥皂水冲洗。 S36/37/39 - 穿戴适当的防护服、手套和护目镜或面具。 S45 - 若发生事故或感不适,立即就医(可能的话,出示其标签)。 |
危险品运输编号 | UN 2811 6.1/PG 1 |
WGK Germany | 3 |
RTECS | NJ2490000 |
FLUKA BRAND F CODES | 10 |
海关编号 | 2933290000 |
Hazard Class | 6.1(b) |
Packing Group | III |
上游原料 | 氢气 |
本品为2-[(2,6-二氯苯基)亚氨基]咪唑烷盐酸盐。按干燥品计箅,含C9H9C12N3•HC1不得少于99.0% 。
取本品0.10g,加水10ml,依法测定(通则0631),pH值应为4.0〜5.0。
取本品0.10g,加水10ml使溶解,溶液应澄清。
取本品,加甲醇溶解并稀释制成每lml中约含1Omg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加甲醇稀释制成每lml中约含50ug的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各3u1,分别点于同一硅胶G 薄层板上,以正丁醇-水-冰醋酸[(4:5:1),振摇,静置分层后,取上层液滤过]为展开剂,展开,晾干,喷以稀碘化铋钾试液后,立即轻轻喷洒5% 亚硝酸钠溶液适量。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
取本品,在105°C干燥至恒重,减失重量不得过 0.5% (通则 0831)。
取本品l.Og,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使溶解成25ml,依法检査(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之二十。
取本品约0.15g,精密称定,加冰醋酸10ml与醋酸汞试液3ml,温热使溶解,放冷,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.lmol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每lml髙氯酸滴定液(O.lmol/L)相当于 26.66mg 的 C9H9Cl2N3•HC1。
抗高血压药。
遮光,密封保存。
本品含盐酸可乐定(C9H9C12N3•HCI)应为标示量的90.0 % 〜110.0 % 。
本品为白色片。
照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用辛烷基键合硅胶为填充剂,以0.22% 辛烷磺酸钠-甲醇-磷酸[(500:500:1 ),用lmol/L氢氧化钠溶液或磷酸调节pH值至3.0]为流动相;检测波长为220nm。理论板数按可乐定峰计算不低于3500,拖尾因子不得过1.5。
测定法 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸可乐定0.15mg ),置50ml量瓶中,加流动相适量,充分振摇30分钟使盐酸可乐定溶解,加流动相稀释至刻度,滤膜滤过,取续滤液作为供试品溶液,精密量取5u1,注人液相色谱仪,记录色谱图;另取盐酸可乐定对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每lml约含3ug的溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
同盐酸可乐定。
(l)75ug (2)0.lmg
遮光,密封保存。
本品为盐酸可乐定的灭菌水溶液。含盐酸可乐定CC9H9C12N3•HCl)应为标示量的 90.0 % 〜110.0% 。
本品为无色的澄明液体。
同盐酸可乐定。
lml:0.15mg
遮光,密闭保存。
本品含盐酸可乐定(C9H9C12N3•HCl)应为标示量的90.0% 〜110.0% 。
本品为无色的澄明液体。
眼科用药。
5ml:12.5mg
遮光,密闭保存。