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DIOXOPROMETHAZINE HCl

盐酸二氧丙嗪(DIOXOPROMETHAZINE HCl)

CAS: 13754-56-8

化学式: C17H20N2O2S

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  2. 产品
  3. 无机化工
  4. 无机盐
  5. DIOXOPROMETHAZINE HCl
标准

本品为10-(2-二甲氨基-丙基)吩噻嗪-5,5-二氧化物的盐酸盐。按千燥品计笕,含C17H20N202S•HC1不得少于 99.0% 。

性状
  • 本品为内色至微黄色的粉末或结晶性粉末;无臭。
  • 本品在水中溶解,在乙醇中极微溶解。

吸收系数

取本品,精密称定,加0.lmol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每lml中含10ug的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在264nm的波长处测定吸光度,吸收系数为350〜370。

鉴别
  1. 取吸收系数项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在227nm、264nm、290 nm与328nm的波长处有最大吸收。在328nm波长处的吸光度为0.15〜0.18。
  2. 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集322图)一致。
  3. 本品的水溶液敁氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。
检查

酸度

取本品0.5g,加水25ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.2〜5.1。


溶液的澄清度与颜色

取本品0.2g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与黄色2标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。


硫酸盐

取本品1.2g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液3ml制成的对照液比较,不得更浓(0.025% ) 。


有关物质

取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每lml中含0.3mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用流动相定量稀释制成每lml中含3哗的溶液,作为对照溶液。照高效液相色谱法(通则0512)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以醋酸盐缓冲液(取0.05mol/L的醋酸铵溶液1000ml,加三乙胺1ml,用醋酸调节pH值至6.5)-乙腈(75:25)为流动相;检测波长为258mn。理论板数按盐酸二氧丙嗪峰计算不低于5000。精密量取供试品溶液与对照溶液各20u1,分别注人液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5% ) ,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0% ) 。


干燥失重

取本品,在105°C干燥至恒重,减失重量不得过 0.5% (通则 0831)。


炽灼残渣

取本品l.Og,依法检査(通则0841),遗留残渣不得过0.1% 。


重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。

 

中文名 盐酸二氧丙嗪
英文名 DIOXOPROMETHAZINE HCl
别名 克咳敏
异丙嗪砜
异丙嗪杂质5
盐酸二氧丙嗪
盐酸二氧丙嗪(克咳敏)
10-(2-二甲氨基-异丙基)吩噻嗪-5,5-二氧化物的盐酸盐
10-(2-二甲氨基-异丙基)吩噻嗪-5,5-二氧化物的盐酸盐(盐酸二氧丙嗪)
英文别名 Prothanon
Dioxoprome
Dioxypromethazine
DIOXOPROMETHAZINE HCl
DIOXOPROMETHAZINE HCL
9,9-Dioxopromethazine
Dioxopromethaxine Hydrochloride
10-[2-(Dimethylamino)propyl]-10H-phenothiazine 5,5-dioxide
N,N,α-Trimethyl-10H-phenothiazine-10-ethanamine 5,5-dioxide
1-(5,5-Dioxido-10H-phenothiazin-10-yl)-N,N-dimethylpropan-2-amine
10H-phenothiazine-10-ethanamine, N,N,alpha-trimethyl-, 5,5-dioxide
10H-Phenothiazine-10-ethanamine, N,N,alpha-trimethyl-, 5,5-dioxide (9CI)
CAS 13754-56-8
EINECS 1308068-626-2
化学式 C17H20N2O2S
分子量 316.42
InChI InChI=1/C17H20N2O2S/c1-13(18(2)3)12-19-14-8-4-6-10-16(14)22(20,21)17-11-7-5-9-15(17)19/h4-11,13H,12H2,1-3H3
密度 1.224
熔点 127-129℃
沸点 478.5±34.0 °C(Predicted)
闪点 243.2°C
蒸汽压 2.57E-09mmHg at 25°C
溶解度 氯仿 (微溶),甲醇 (微溶,加热)
折射率 1.605
酸度系数 8.88±0.50(Predicted)
存储条件 Refrigerator
外观 固体
颜色 Light Beige
物化性质 呈白色或微黄色粉末或结晶粉末,无臭,味苦。能溶于水,微溶于乙醇。

DIOXOPROMETHAZINE HCl - 标准

可信数据

本品为10-(2-二甲氨基-丙基)吩噻嗪-5,5-二氧化物的盐酸盐。按千燥品计笕,含C17H20N202S•HC1不得少于 99.0% 。

最后更新:2024-01-02 23:10:35

DIOXOPROMETHAZINE HCl - 性状

可信数据
  • 本品为内色至微黄色的粉末或结晶性粉末;无臭。
  • 本品在水中溶解,在乙醇中极微溶解。

吸收系数

取本品,精密称定,加0.lmol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每lml中含10ug的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在264nm的波长处测定吸光度,吸收系数为350〜370。

最后更新:2022-01-01 14:19:56

DIOXOPROMETHAZINE HCl - 鉴别

可信数据
  1. 取吸收系数项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在227nm、264nm、290 nm与328nm的波长处有最大吸收。在328nm波长处的吸光度为0.15〜0.18。
  2. 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集322图)一致。
  3. 本品的水溶液敁氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。
最后更新:2022-01-01 14:19:57

DIOXOPROMETHAZINE HCl - 检查

可信数据

酸度

取本品0.5g,加水25ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.2〜5.1。


溶液的澄清度与颜色

取本品0.2g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与黄色2标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。


硫酸盐

取本品1.2g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液3ml制成的对照液比较,不得更浓(0.025% ) 。


有关物质

取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每lml中含0.3mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用流动相定量稀释制成每lml中含3哗的溶液,作为对照溶液。照高效液相色谱法(通则0512)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以醋酸盐缓冲液(取0.05mol/L的醋酸铵溶液1000ml,加三乙胺1ml,用醋酸调节pH值至6.5)-乙腈(75:25)为流动相;检测波长为258mn。理论板数按盐酸二氧丙嗪峰计算不低于5000。精密量取供试品溶液与对照溶液各20u1,分别注人液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5% ) ,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0% ) 。


干燥失重

取本品,在105°C干燥至恒重,减失重量不得过 0.5% (通则 0831)。


炽灼残渣

取本品l.Og,依法检査(通则0841),遗留残渣不得过0.1% 。


重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。

 

最后更新:2022-01-01 14:19:58

DIOXOPROMETHAZINE HCl - 含量测定

可信数据

取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸25ml与醋酸汞试液10ml,微温使溶解,放冷,加结晶紫指示液1〜2滴,用高氯酸滴定液(0.lmol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每lml高氯酸滴定液(0.lmol/L)相当于 35.29mg 的C17H20N2O2S • HC1。

最后更新:2022-01-01 14:19:58

DIOXOPROMETHAZINE HCl - 类别

可信数据

镇咳药。

最后更新:2022-01-01 14:19:58

DIOXOPROMETHAZINE HCl - 贮藏

可信数据

遮光,密封保存。

最后更新:2022-01-01 14:19:58

DIOXOPROMETHAZINE HCl - 盐酸二氧丙嗪片

可信数据

本品含盐酸二氧丙嗪(C17H20N202S•HC1 )应为标示量的 90.0 %〜110.0% 。


性状

本品为白色片或糖衣片,除去包衣后显白色。


鉴别

  1. 取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则 0401)测定,在 227nm、264nm、290nm 与 328nm波长处有最大吸收。
  2. 本品水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。

检查

  • 含量均匀度 取本品1片,研细,加0.lmol/L盐酸溶液40ml,分次研磨并移人50ml量瓶中,振摇15分钟,使盐酸二氧丙嗪溶解,用O.lmol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇勻,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用0.lmol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在2641101波长处测定吸光度,按C17H20N202S•HC1的吸收系数为362计算含量,应符合规定(通则0941)。
  • 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

含量测定

取本品12片,置200ml量瓶中,加0.lmol/L盐酸溶液约150ml,振摇使盐酸二氧丙嗪溶解,用0.lmol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,用0.lmol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在264nm的波长处测定吸光度,按C17H20N202S•HC1的吸收系数为362计算,即得。


类别

同盐酸二氧丙嗪。


规格

5mg


贮藏

遮光,密封保存。

最后更新:2022-01-01 14:19:59
DIOXOPROMETHAZINE HCl
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