本品为L-3,3。二硫双(2-氨基丙酸)。按干燥品计算,含C6H12N204S2 不得少于 98.5%。
取本品,精密称定,加lmol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每lml中约含20mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为一215°至一230°。
取本品1.Og,加水100ml,充分振摇,依法测定(通则0631),pH 值应为5.0〜6.5。
取本品1.Og,加lmol /L盐酸溶液20ml溶解后,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在430nm的波长处测定透光率,不得低于98.0%。
取本品0.50g,加稀硝酸10ml溶解后,加水使成50ml,分取25ml,依法检查(通则0801) ,与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02% )。
取本品0.70g,加稀盐酸5ml振摇使溶解,加水使成40ml,依法检査(通则0802),与标准硫酸钾溶液1.4ml加稀盐酸5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02% )。
取本品适量,加2%氨溶液溶解并稀释制成每lml中约含lOmg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置200ml量瓶中,用2%氨溶液稀释至刻度,摇勻,作为对照溶液;另取胱氨酸对照品与盐酸精氨酸对照品各适量,置同一量瓶中,加2%氨溶液溶解并稀释制成每lml中分别约含胱氨酸lOmg和盐酸精氨酸lmg的溶液,作为系统适用性溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各2ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以异丙醇-浓氨溶液(7:3)为展开剂,展开,晾干,喷以0.2%茚三酮的正丁醇-冰醋酸溶液(95:5) ,在80°C加热至斑点出现,立即检视。对照溶液应显一个清晰的斑点,系统适用性溶液应显两个完全分离的斑点。供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深(0.5% ),且不得超过1个。
取本品,在105°C干燥3小时,减失重量不得过 0.2%(通则 0831) 。
取本品l.Og,依法检查(通则0841) ,遗留残渣不得过0.1%。
取炽灼残渣项下遗留的残渣,加硝酸lml,置水浴上蒸干,加稀盐酸4ml,微温溶解后,移至50ml的纳氏比色管中,依法检查(通则0807),与标准铁溶液1.Oml制成的对照液比较,不得更深(0.001% )。
取本品1.Og,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。
取本品2.Og,加水23ml,再加盐酸5ml溶解后,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0001%)。
中文名 | DL-胱氨酸 |
英文名 | DL-Cystine |
别名 | DL-胱胺酸 DL-胱氨酸 DL-膀胱氨基酸 DL-双硫代丙氨酸 胱氨酸(外消旋和内消旋的混合物) DL-3,3ˊ-二硫代双(2-氨基丙酸) (±)-3,3'-二硫代二(2-氨基丙酸) |
英文别名 | CYSTINE CCRIS 8599 DL-Cystine DL-CYSTINE Cystine, DL- JACS-923-32-0 (H-DL-CYS-OH)2 Cystine DL-form DL-CYSTINE CRYSTALLINE beta,beta'-Dithioalanine, dl- 3,3'-DITHIO-BIS-(2-AMINOPROPIONIC ACID) 3,3'-Dithiobis(2-aminopropanoic acid), dl- |
CAS | 923-32-0 |
EINECS | 213-094-5 |
化学式 | C6H12N2O4S2 |
分子量 | 240.3 |
InChI | InChI=1/C6H12N2O4S2/c7-3(5(9)10)1-13-14-2-4(8)6(11)12/h3-4H,1-2,7-8H2,(H,9,10)(H,11,12)/t3-,4-/m0/s1 |
密度 | 1.358 (estimate) |
熔点 | 227°C (dec.)(lit.) |
沸点 | 468.2±45.0 °C(Predicted) |
闪点 | 237°C |
水溶性 | Soluble in dilute acid and alkali solution, highly soluble in water, not soluble in alcohol. |
蒸汽压 | 4.62E-10mmHg at 25°C |
溶解度 | 1 m HCl: 可溶 |
折射率 | 1.6000 (estimate) |
酸度系数 | 2.1(at 35℃) |
存储条件 | Keep in dark place,Inert atmosphere,Room temperature |
外观 | 粉末 |
颜色 | White |
Merck | 14,2782 |
BRN | 1728095 |
物化性质 | 白色六角形板状结晶或白色结晶粉末。 溶于稀酸和碱溶液,极难溶于水,不溶于乙醇。 |
MDL号 | MFCD00084652 |
危险品标志 | Xn - 有害物品 Xi - 刺激性物品 |
风险术语 | R36/37/38 - 刺激眼睛、呼吸系统和皮肤。 R22 - 吞食有害。 |
安全术语 | S37/39 - 戴适当的手套和护目镜或面具。 S26 - 不慎与眼睛接触后,请立即用大量清水冲洗并征求医生意见。 S24/25 - 避免与皮肤和眼睛接触。 S36 - 穿戴适当的防护服。 |
WGK Germany | 3 |
海关编号 | 29309014 |
本品为L-3,3。二硫双(2-氨基丙酸)。按干燥品计算,含C6H12N204S2 不得少于 98.5%。
取本品,精密称定,加lmol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每lml中约含20mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为一215°至一230°。
取本品1.Og,加水100ml,充分振摇,依法测定(通则0631),pH 值应为5.0〜6.5。
取本品1.Og,加lmol /L盐酸溶液20ml溶解后,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在430nm的波长处测定透光率,不得低于98.0%。
取本品0.50g,加稀硝酸10ml溶解后,加水使成50ml,分取25ml,依法检查(通则0801) ,与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02% )。
取本品0.70g,加稀盐酸5ml振摇使溶解,加水使成40ml,依法检査(通则0802),与标准硫酸钾溶液1.4ml加稀盐酸5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02% )。
取本品适量,加2%氨溶液溶解并稀释制成每lml中约含lOmg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置200ml量瓶中,用2%氨溶液稀释至刻度,摇勻,作为对照溶液;另取胱氨酸对照品与盐酸精氨酸对照品各适量,置同一量瓶中,加2%氨溶液溶解并稀释制成每lml中分别约含胱氨酸lOmg和盐酸精氨酸lmg的溶液,作为系统适用性溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各2ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以异丙醇-浓氨溶液(7:3)为展开剂,展开,晾干,喷以0.2%茚三酮的正丁醇-冰醋酸溶液(95:5) ,在80°C加热至斑点出现,立即检视。对照溶液应显一个清晰的斑点,系统适用性溶液应显两个完全分离的斑点。供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深(0.5% ),且不得超过1个。
取本品,在105°C干燥3小时,减失重量不得过 0.2%(通则 0831) 。
取本品l.Og,依法检查(通则0841) ,遗留残渣不得过0.1%。
取炽灼残渣项下遗留的残渣,加硝酸lml,置水浴上蒸干,加稀盐酸4ml,微温溶解后,移至50ml的纳氏比色管中,依法检查(通则0807),与标准铁溶液1.Oml制成的对照液比较,不得更深(0.001% )。
取本品1.Og,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。
取本品2.Og,加水23ml,再加盐酸5ml溶解后,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0001%)。
取本品约80mg,精密称定,置碘瓶中,加氢氧化钠试液2ml与水10ml振摇溶解后9加溴化钾溶液(20—lOO)1Oml,精密加入溴酸钾滴定液(0.016 67mol/L)50ml和稀盐酸15ml,密塞,置冰浴中暗处放置10分钟,加碘化钾1.5g,摇勻分钟后,用硫代硫酸钠滴定液(0.lmol/L )滴定,至近终点时,加淀粉指示剂2ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定结果用空白试验校正。每lml的溴酸钾滴定液(0.01667mol/L)相当于 2.403mg 的 C6H12N204S2。
氨基酸类药。
遮光,密封保存。
本品含胱氨酸(C6H12N204S2)应为标示量的90.0%〜110.0 % 。
本品为白色片。
应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101) 。
取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于胱氨酸80mg) ,照胱氨酸含量测定项下的方法测定,即得。
同胱氨酸。
(l)25mg (2)50mg
遮光,密封保存。
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