本品为1-苯基环戊烷竣酸-2-(2-二乙氨基乙氧基)乙酯枸橼酸盐。按干燥品计算,含C20H31N03 • C6H807不得少于 98.5% 。
取本品,装人熔点测定毛细管中,减压熔封,依法测定(通则0612),熔点为88〜93°C。
取本品0.5g,加水5ml,振摇使溶解,与3号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓。
取本品50mg,置50ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照髙效液相色谱法(通则0512)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以水(取三乙胺10ml,用水稀释至1000ml,用磷酸调节pH值至3.0)-甲醇(45:55)为流动相;检测波长为215nm。理论板数按喷托维林峰计算不低于2000,喷托维林峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。精密量取供试品溶液与对照溶液各20u1,分别注人液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.2倍(0.2% ) ,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(1.0 % ) 。
取本品,置五氧化二磷干燥器中,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(通则0831)。
取本品l.Og,依法检査(通则0841),遗留残渣不得过0.1% 。
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十五。
本品为1-苯基环戊烷竣酸-2-(2-二乙氨基乙氧基)乙酯枸橼酸盐。按干燥品计算,含C20H31N03 • C6H807不得少于 98.5% 。
取本品,装人熔点测定毛细管中,减压熔封,依法测定(通则0612),熔点为88〜93°C。
取本品0.5g,加水5ml,振摇使溶解,与3号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓。
取本品50mg,置50ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照髙效液相色谱法(通则0512)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以水(取三乙胺10ml,用水稀释至1000ml,用磷酸调节pH值至3.0)-甲醇(45:55)为流动相;检测波长为215nm。理论板数按喷托维林峰计算不低于2000,喷托维林峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。精密量取供试品溶液与对照溶液各20u1,分别注人液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.2倍(0.2% ) ,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(1.0 % ) 。
取本品,置五氧化二磷干燥器中,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(通则0831)。
取本品l.Og,依法检査(通则0841),遗留残渣不得过0.1% 。
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十五。
取本品约0.4g,精密称定,加冰醋酸10ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.lmol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每lml高氯酸滴定液(0.lm0l/U 相当于52.56mg的C20H31N03 • C6H807。
镇咳药。
密封,在干燥处保存。
本品含枸橼酸喷托维林(C20H31N03 • C6H807)应为标示量的90.0%〜110.0% 。
本品为糖衣片,除去包衣后显白色。
同枸橼酸喷托维林。
25mg
密封,在干燥处保存。
本品含枸橼酸喷托维林(C20H31N03 • C6H807)应为标示量的90.0% 〜110.0 % 。
本品为白色滴丸。
取本品4粒,加水5ml,微温,使枸櫞酸喷托维林溶解,放冷,滤过,滤液照枸橼酸喷托维林项下的鉴别(1 )、( 2 ) 、(4 )项试验,显相同的反应。
除溶散时限应在60分钟内以外,其他应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。
取本品10粒,加三氯甲烷20ml使枸橼酸喷托维林溶解,加冰醋酸10ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.lmol/L )滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每lml高氯酸滴定液(O.lmol/L )相当于52.56mg 的 C20H31NO3 • C6H8O7。
同枸橼酸喷托维林。
25mg
密封,在干燥处保存。
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