本品为(S-R'S')]-6,7-二甲氧基-3-(5,6 ,7,8-四氢-6-甲基-4-甲氧基-1, 3-二氧杂环戊烯[4,5-g]-5-异喹啉基)-1(3H)-异苯并呋喃酮。按干燥品计算,含C22H23N07不得少于 99.0% 。
本品的熔点(通则0612)为174〜177°C。
取本品,精密称定,加O.lmol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每lml中约含20mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+42°至+48°。
取本品0.2g,加丙酮10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与黄色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。
取本品,加流动相溶解并稀释制成每lml中含lmg的溶液,作为供试品溶液;精密量取lml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照髙效液相色谱法(通则0512)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.lmol /L磷酸二氢钠溶液(85:15)为流动相;检测波长为290nm。理论板数按那可丁峰计算不低于2000。精密量取供试品溶液与对照溶液各20u1,分别注人液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0 % ) 。
取本品,在105°C干燥至恒重,减失重量不得过 1.0% (通则 0831)。
不得过0.1 % (通则0841)。
本品为(S-R'S')]-6,7-二甲氧基-3-(5,6 ,7,8-四氢-6-甲基-4-甲氧基-1, 3-二氧杂环戊烯[4,5-g]-5-异喹啉基)-1(3H)-异苯并呋喃酮。按干燥品计算,含C22H23N07不得少于 99.0% 。
本品的熔点(通则0612)为174〜177°C。
取本品,精密称定,加O.lmol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每lml中约含20mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+42°至+48°。
取本品0.2g,加丙酮10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与黄色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。
取本品,加流动相溶解并稀释制成每lml中含lmg的溶液,作为供试品溶液;精密量取lml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照髙效液相色谱法(通则0512)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.lmol /L磷酸二氢钠溶液(85:15)为流动相;检测波长为290nm。理论板数按那可丁峰计算不低于2000。精密量取供试品溶液与对照溶液各20u1,分别注人液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0 % ) 。
取本品,在105°C干燥至恒重,减失重量不得过 1.0% (通则 0831)。
不得过0.1 % (通则0841)。
取本品约0.3g ,精密称定,加冰醋酸10ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.lmol/L)滴定至溶液显纯蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每lml高氯酸滴定液(0.lmol/L) 相当于41.34mg 的 C22H23NO7。
镇咳药。
遮光,密封保存。
本品含那可丁(C22H23N07)应为标示量的93.0% 〜107.0% 。
本品为糖衣片,除去包衣后显白色。
取本品的细粉适量(约相当于那可丁 20mg) ,加三氯甲烷10ml,搅拌使那可丁溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照那可丁项下的鉴别(1 ) 、(2 )项试验,显相同的反应。
取本品30片,除去包衣后,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于那可丁0.lg),加三氯甲烷20ml,振摇,使那可丁溶解,滤过,容器和滤器用三氯甲烷洗涤8次,每次5ml,合并洗液与滤液,加冰醋酸10ml、结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液显纯蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每lml高氯酸滴定液(0.05mol/L)相当于 20.67mg 的 C22H23N07。
同那可丁。
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