本品为6 - [( 3 ,4-二氢-4,4-二甲基-2只-1-苯并噻喃-6-基)乙炔基] -3-吡啶羧酸乙酯。按干燥品计算,含C21H21NO2S应为 98.5%〜101.5% 。
本品的熔点(通则0612)为102〜105°C。
取本品,加乙腈溶解并稀释制成每lml中约含80ug 的溶液,作为供试品溶液;精密童取lml,置100m l量瓶中,用乙腈稀释至刻度,摇勻,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,精密量取供试品溶液与对照溶液各20u1,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.5 倍(1.5% )。
取本品,在60°C减压干燥至恒重,减失重量不得过1.0% (通则0831)。
取本品l.Og,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1 % 。
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。
本品为6 - [( 3 ,4-二氢-4,4-二甲基-2只-1-苯并噻喃-6-基)乙炔基] -3-吡啶羧酸乙酯。按干燥品计算,含C21H21NO2S应为 98.5%〜101.5% 。
本品的熔点(通则0612)为102〜105°C。
1mg | 5mg | 10mg | |
---|---|---|---|
1 mM | 2.845 ml | 14.226 ml | 28.453 ml |
5 mM | 0.569 ml | 2.845 ml | 5.691 ml |
10 mM | 0.285 ml | 1.423 ml | 2.845 ml |
5 mM | 0.057 ml | 0.285 ml | 0.569 ml |
取本品,加乙腈溶解并稀释制成每lml中约含80ug 的溶液,作为供试品溶液;精密童取lml,置100m l量瓶中,用乙腈稀释至刻度,摇勻,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,精密量取供试品溶液与对照溶液各20u1,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.5 倍(1.5% )。
取本品,在60°C减压干燥至恒重,减失重量不得过1.0% (通则0831)。
取本品l.Og,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1 % 。
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。
照高效液相色谱法(通则0512)测定。
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以异丙醇-乙腈-水(38:27:35 )为流动相;检测波长为325nm。理论板数按他扎罗汀峰计算不低于5000,他扎罗汀峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。
取本品约16mg,精密称定,置100ml量瓶中,加乙腈溶解并稀释至刻度,摇勻,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用乙腈稀释至刻度,摇勻,作为供试品溶液,精密量取20u1注入液相色谱仪,记录色谱图;另取他扎罗汀对照品,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
抗皮肤角化异常药。
密封,在阴凉干燥处保存。
本品含他扎罗汀(C21H21N02S )应为标示量的90.0 %〜110.0% 。
本品为无色至淡黄色凝胶。
取本品适量(约相当于他扎罗汀0.8mg),精密称定,置50ml量瓶中,加乙腈适量,充分振摇使他扎罗汀溶解,用乙腈稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液作为供试品溶液,精密量取20u1,照他扎罗汀含量测定项下的方法测定,即得。
同他扎罗汀。
(l )15g:7.5mg (2)30g:15mg (3)30g:30mg
密封,在阴凉处保存。