本品为5-甲基-1-苯基-3,4,5,6-四氢-1H-2,5-氧氮苯并辛因盐酸盐。按干燥品计算,含C17H19NO•HCl 不得少98.5 % 。
取本品,加水溶解并制成每lml中含0.5mg 的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照高效液相色谱法(通则0512)试验。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以庚烷磺酸钠溶液(取庚烷磺酸钠2.02g,加水900ml使溶解,加三乙胺2ml,用稀磷酸调节pH 值至3.0,加水至1000ml)-乙腈(70:30)为流动相;检测波长为215nm。理论板数按奈福泮峰计算不低于2000。精密量取对照溶液与供试品溶液各20u1,分别注人液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0% ) 。
取本品,在105°C干燥至恒重,减失重量不得过 0.5 % (通则 0831)。
取本品l.Og,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1% 。
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。
本品为5-甲基-1-苯基-3,4,5,6-四氢-1H-2,5-氧氮苯并辛因盐酸盐。按干燥品计算,含C17H19NO•HCl 不得少98.5 % 。
取本品,加水溶解并制成每lml中含0.5mg 的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照高效液相色谱法(通则0512)试验。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以庚烷磺酸钠溶液(取庚烷磺酸钠2.02g,加水900ml使溶解,加三乙胺2ml,用稀磷酸调节pH 值至3.0,加水至1000ml)-乙腈(70:30)为流动相;检测波长为215nm。理论板数按奈福泮峰计算不低于2000。精密量取对照溶液与供试品溶液各20u1,分别注人液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0% ) 。
取本品,在105°C干燥至恒重,减失重量不得过 0.5 % (通则 0831)。
取本品l.Og,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1% 。
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。
取本品约0.15g,精密称定,加冰醋酸30ml,微温使溶解,放冷,加醋酐30ml,照电位滴定法(通则0701),用髙氣酸滴定液(0.lmol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每lml髙氯酸滴定液(O.lmol/L)相当于28.98mg 的 C17H19NO•HCl。
镇痛药。
密封,在干燥处保存。
本品含盐酸奈福泮(C17H19NO•HCl)应为标示量的90.0%〜110.0% 。
本品为白色片。
同盐酸奈福泮。
(l)20mg (2)30mg
遮光,密封保存。
本品为盐酸奈福泮的灭菌水溶液。含盐酸奈福泮(C17H19NO.HCl )应为标示量的 90.0 %〜110.0% 。
本品为无色的澄明液体。
精密量 取本品适量(约相当于盐酸奈福泮20mg ),置100ml量瓶中,用无水乙酵稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在267mn的波长处测定吸光度;另精密称取盐酸奈福泮对照品,同法操作。计算,即得。
同盐酸奈福泮。
(l) lml:20mg (2)2ml:20mg (3)2ml:lOOmg
遮光,密闭保存。