本品为l-(4-氨基-6 ,7-二甲氧基-2-喹唑啉基)-4-(2-呋喃甲酰基)哌嗪盐酸盐。按干燥品计算,含C19H21N504•HCl不得少于98.0% 。
取本品0.30g,加水20ml,振摇,滤过,取滤液,依法测定(通则0631),PH 值应为3.0〜4.5。
取本品,加流动相溶解并稀释制成每lml中约含lmg的溶液,作为供试品溶液;精密量取lml,置200ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇勻,作为对照溶液。照高效液相色谱法(通则0512)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以pH 5.0 缓冲液(取戊烷磺酸钠3.484g和氢氧化四甲基铵3.64g,加水1000ml使溶解,用冰醋酸调节pH 值至5.0)-甲醇(50:50)为流动相;检测波长为254nm。取甲氧氯普胺和盐酸哌唑嗪各适量,加流动相溶解并稀释制成每lml中分别含32ug和4ug的溶液,取20u1注人液相色谱仪,记录色谱图,理论板数按哌唑嗪峰计算不低于2000 ,甲氧氯普胺峰与哌唑嗪峰的分离度应大于8.0 。精密量取供试品溶液与对照溶液各20u1,分别注人液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.4 倍(0.2% ) ,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(0.5% ) 。
取本品l.Og,加水10ml,微温10分钟,振摇后离心,取上清液,照气相色谱法(通则0521),用直径0.25〜0.18mm的二乙烯苯-乙基乙烯苯型髙分子多孔小球作为固定相,在柱温150°C测定。含异戊醇不得过0.l%(g/g)。
取本品,在105°C干燥至恒重,减失重量不得过 1.0% (通则 0831)。
取本品l.Og,依法检査(通则0841),遗留残渣不得过0.1 % 。
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检査(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。
取本品l.Og,滴加硝酸1.5ml,放置至不产生烟雾,水浴加热蒸干,并在150°C缓缓上升至1000°C炽灼1小时,放冷,加稀盐酸20ml使残淹溶解,水浴上蒸发至溶液约5ml,再用稀盐酸定量转移至25ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取铁单元素标准溶液,用稀盐酸定量稀释制成每lml中分别含铁2ug、4ug和6ug的溶液,作为对照品溶液。照原子吸收分光光度法(通则0406第一法),在248.3nm的波长处测定,计算。含铁不得过0.01 % 。
取铁检查项下的供试品溶液作为供试品溶液;另取镍单元素标准溶液,用稀盐酸定量稀释制成每lml中分别含镍lug、2ug 和3ug的溶液,作为对照品溶液。照原子吸收分光光度法(通则0406第一法),在232.Onm的波长处测定,计算。含镍不得过0.005% 。
中文名 | 盐酸哌唑嗪 |
英文名 | prazosin hydrochloride |
别名 | 降压新 脲宁平 脉宁平 脉哌斯 盐酸哌唑嗪 特拉唑嗪杂质14 1-(4-氨基-6,7-二甲氧基-2-喹唑啉基)-4-(2-呋喃甲酰)哌嗪盐酸盐 哌唑嗪盐酸盐 |
英文别名 | Prazosin HCl Prazosin hydrochlori prazosin hydrochloride Prazosin Hydrochloride (500 mg) 4-Amino-2-pyroyl-6,7-dimetoxypiperazin-1-yl-chynazolina hydrochloride 1-(4-amino-6,7-dimethoxy-2-quinazolinyl)-4-(2-furanylcarbonyl)piperazinehydr [4-(4-AMino-6,7-diMethoxy-2-quinazolinyl)-1-piperazinyl]-2-furanylMethanone Hydrochloride [4-(4-Amino-6,7-dimethoxy-quinazolin-2-yl)piperazin-1-yl]-(2-furyl)methanone hydrochloride Furazosin hydrochloride, 1-(4-Amino-6,7-dimethoxy-2-quinazolinyl)-4-(2-furanylcarbonyl)piperazine hydrochloride Prazosin hydrochloride,1-(4-Amino-6,7-dimethoxy-2-quinazolinyl)-4-(2-furanylcarbonyl)piperazine hydrochloride, Furazosin hydrochloride |
CAS | 19237-84-4 |
EINECS | 242-903-4 |
化学式 | C19H22ClN5O4 |
分子量 | 419.86 |
InChI | InChI=1/C19H21N5O4.ClH/c1-26-15-10-12-13(11-16(15)27-2)21-19(22-17(12)20)24-7-5-23(6-8-24)18(25)14-4-3-9-28-14;/h3-4,9-11H,5-8H2,1-2H3,(H2,20,21,22);1H |
InChIKey | WFXFYZULCQKPIP-UHFFFAOYSA-N |
熔点 | 277 - 280°C |
沸点 | 638.4°C at 760 mmHg |
闪点 | 339.9°C |
水溶性 | Soluble in dimethyl sulfoxide, ethanol, water, methanol. |
蒸汽压 | 3.4E-16mmHg at 25°C |
溶解度 | H2O: 1mg/ml,澄清,无色 |
存储条件 | 2-8°C |
外观 | 固体 |
颜色 | white |
Merck | 14,7717 |
BRN | 4303561 |
物化性质 | 外观:白色或类白色结晶性粉末水分:≤2.0%(无水哌唑嗪),<8-15%(含水哌唑嗪)炽灼残渣:≤0.4%重金属:≤50ppm相关物质:符合规定含量:按无水物C19H21N5O4HCL计,不得低于99.0%,不得大于102.0 |
MDL号 | MFCD00058177 |
危险品标志 | Xn - 有害物品![]() |
风险术语 | R22 - 吞食有害。 R36/37/38 - 刺激眼睛、呼吸系统和皮肤。 R62 - 有损害生育能力的危险。 |
安全术语 | S28 - 不慎与皮肤接触后,立即用大量肥皂水冲洗。 S36 - 穿戴适当的防护服。 |
危险品运输编号 | 3249 |
WGK Germany | 3 |
RTECS | VA1350000 |
FLUKA BRAND F CODES | 10 |
海关编号 | 2934990002 |
Hazard Class | 6.1(b) |
Packing Group | III |
上游原料 | 呋喃甲酰氯 2-氯-4-氨基-6,7-二甲氧基喹唑啉 哌嗪 |
本品为l-(4-氨基-6 ,7-二甲氧基-2-喹唑啉基)-4-(2-呋喃甲酰基)哌嗪盐酸盐。按干燥品计算,含C19H21N504•HCl不得少于98.0% 。
取本品0.30g,加水20ml,振摇,滤过,取滤液,依法测定(通则0631),PH 值应为3.0〜4.5。
取本品,加流动相溶解并稀释制成每lml中约含lmg的溶液,作为供试品溶液;精密量取lml,置200ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇勻,作为对照溶液。照高效液相色谱法(通则0512)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以pH 5.0 缓冲液(取戊烷磺酸钠3.484g和氢氧化四甲基铵3.64g,加水1000ml使溶解,用冰醋酸调节pH 值至5.0)-甲醇(50:50)为流动相;检测波长为254nm。取甲氧氯普胺和盐酸哌唑嗪各适量,加流动相溶解并稀释制成每lml中分别含32ug和4ug的溶液,取20u1注人液相色谱仪,记录色谱图,理论板数按哌唑嗪峰计算不低于2000 ,甲氧氯普胺峰与哌唑嗪峰的分离度应大于8.0 。精密量取供试品溶液与对照溶液各20u1,分别注人液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.4 倍(0.2% ) ,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(0.5% ) 。
取本品l.Og,加水10ml,微温10分钟,振摇后离心,取上清液,照气相色谱法(通则0521),用直径0.25〜0.18mm的二乙烯苯-乙基乙烯苯型髙分子多孔小球作为固定相,在柱温150°C测定。含异戊醇不得过0.l%(g/g)。
取本品,在105°C干燥至恒重,减失重量不得过 1.0% (通则 0831)。
取本品l.Og,依法检査(通则0841),遗留残渣不得过0.1 % 。
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检査(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。
取本品l.Og,滴加硝酸1.5ml,放置至不产生烟雾,水浴加热蒸干,并在150°C缓缓上升至1000°C炽灼1小时,放冷,加稀盐酸20ml使残淹溶解,水浴上蒸发至溶液约5ml,再用稀盐酸定量转移至25ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取铁单元素标准溶液,用稀盐酸定量稀释制成每lml中分别含铁2ug、4ug和6ug的溶液,作为对照品溶液。照原子吸收分光光度法(通则0406第一法),在248.3nm的波长处测定,计算。含铁不得过0.01 % 。
取铁检查项下的供试品溶液作为供试品溶液;另取镍单元素标准溶液,用稀盐酸定量稀释制成每lml中分别含镍lug、2ug 和3ug的溶液,作为对照品溶液。照原子吸收分光光度法(通则0406第一法),在232.Onm的波长处测定,计算。含镍不得过0.005% 。
照高效液相色谱法(通则0512)测定。
用硅胶为填充剂,以甲醇-水-冰醋酸-二乙胺(700:300:10:0.2 )为流动相,检测波长为254mn。理论板数按哌唑嗪峰计算不低于2000。
取本品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每lml中约含lmg的溶液,精密量取3ml,置100ml量瓶中,用甲醇-水(7:3)稀释至刻度,摇勻,精密量取10u1注人液相色谱仪,记录色谱图;另取盐酸哌唑嗪对照品适量,精密称定,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
抗高血压药。
遮光,密封保存。
本品含盐酸哌唑嗪(C19H21N504•HCl)应为标示量的90.0 % 〜110.0% 。
本品为白色片。
同盐酸哌唑嗪。
(1)0.5mg (2)lmg (3)2mg
遮光,密封保存。
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