50-02-2
地塞米松(Dexamethasone)
CAS: 50-02-2
化学式: C22H29FO5
标准
本品为16a -甲基-11B，17a，21-三羟基-9a-氟孕甾-1,4-二烯-3，20-二酮。按干燥品计算，含C22H29F05 应为97.0% 〜102.0%.
性状
- 本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。
- 本品在甲醇、乙醇、丙酮或二氧六环中略溶，在三氯甲烷中微溶，在乙醚中极微溶解，在水中几乎不溶。
比旋度
取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每lml中约含1Omg的溶液，依法测定（通则0621)，比旋度为+72°至+80°。
吸收系数
取本品，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每lml中约含10ug的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)，在240nm的波长处测定吸光度，吸收系数为380〜410。
鉴别
- 取本品约2mg，加硫酸2ml，振摇使溶解，5分钟内显淡红棕色，加水10ml混匀，颜色消失。
- 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集741图）一致。
- 本品显有机氟化物的鉴别反应（通则0301)。
检查
有关物质
取本品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每lml中约含0.5mg的溶液，作为供试品溶液；另取倍他米松对照品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每lml中约含0.5mg的溶液，精密量取1ml，置100ml量瓶中，精密加供试品溶液1ml，用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，精密量取供试品溶液与对照溶液各20ul，分别注人液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5 倍。供试品溶液色谱图中如出现与对照溶液中倍他米松相应的色谱峰，按外标法以峰面积计算，含量不得过0.5% ;其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中地塞米松峰面积（1.0% ) ，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液中地塞米松峰面积的2倍（2.0% ) 。供试品溶液色谱图中小于对照溶液中地塞米松峰面积0.01倍的峰忽略不计。
干燥失重
取本品，在105°C干燥3小时，减失重量不得过0.5% (通则 0831)。
炽灼残渣
不得过0.2 % (通则0841)。
| 中文名 | 地塞米松 |
| 英文名 | Dexamethasone |
| 别名 | 试剂 地塞米松 甲氟烯索 氟甲强的松龙 地塞米松 溶液 9-氟-11,17,21-三羟基-16-甲基(11β,16α)-孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮 9-氟-11,17,21-三羟基-16-甲基(11B,16A)-孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮 |
| 英文别名 | CALONAT DEXAMETHASON Dexamethasone DEXAMETHASONE DEXAMETHASONUM DEXAMETHASONE BASE 9-alpha-fluoro-16-alpha-methylprednisolone (11B,16A)-9-FLUORO-11,17,21-TRIHYDROXY-16-METHYL-PREGNA-1,4-DIENE-3,20-DIONE 1,4-PREGNADIEN-9ALPHA-FLUORO-16ALPHA-METHYL-11BETA, 17ALPHA, 21-TRIOL 3,20-DIONE (11BETA,16ALPHA)-9-FLUORO-11,17,21-TRIHYDROXY-16-METHYLPREGNA-1,4-DIENE-3,20-DIONE 9alpha-Fluoro-11beta,17alpha,21-trihydroxy-16alpha-methylpregn-1,4-diene-3,20-dione (8xi,11beta,16alpha)-9-fluoro-11,17,21-trihydroxy-16-methylpregna-1,4-diene-3,20-dione 9-alpha-fluoro-11-beta,17-alpha,21-trihydroxy-16-alpha-methylpregna-1,4-diene-3,20-dione |
| CAS | 50-02-2 |
| EINECS | 200-003-9 |
| 化学式 | C22H29FO5 |
| 分子量 | 392.47 |
| InChI | InChI=1/C22H29FO5/c1-12-8-16-15-5-4-13-9-14(25)6-7-19(13,2)21(15,23)17(26)10-20(16,3)22(12,28)18(27)11-24/h6-7,9,12,15-17,24,26,28H,4-5,8,10-11H2,1-3H3/t12-,15?,16+,17+,19+,20+,21+,22+/m1/s1 |
| InChIKey | UREBDLICKHMUKA-CXSFZGCWSA-N |
| 密度 | 1.1283 (estimate) |
| 熔点 | 262-264 °C (lit.) |
| 沸点 | 568.2±50.0 °C(Predicted) |
| 比旋光度 | 75 º (c=1, dioxane) |
| 闪点 | 9℃ |
| 水溶性 | 10 mg/100 mL (25 ºC) |
| 蒸汽压 | 2.81E-15mmHg at 25°C |
| 溶解度 | 乙醇: 1mg/ml |
| 折射率 | 76 ° (C=1, Dioxane) |
| 酸度系数 | 12.13±0.70(Predicted) |
| 存储条件 | 2-8°C |
| 稳定性 | 稳定。可燃。与强氧化剂、强碱、酸酐、酰氯不相容。可能对光线敏感。 |
| 敏感性 | Light Sensitive |
| 外观 | 粉末 |
| 颜色 | off-white |
| Merck | 14,2943 |
| BRN | 2066651 |
| 物化性质 | 熔点 255-264°C 比旋光度 75° (c=1, dioxane) 水溶性 10 mg/100 mL (25°C) |
| MDL号 | MFCD00064136 |
| 危险品标志 | Xi - 刺激性物品 Xn - 有害物品  T - 有毒物品  F - 易燃物品  |
| 风险术语 | R43 - 与皮肤接触可能致敏。 R40 - 少数报道有致癌后果。 R36/37/38 - 刺激眼睛、呼吸系统和皮肤。 R20/21/22 - 吸入、皮肤接触及吞食有害。 R42/43 - 吸入及皮肤接触可能致敏。 R39/23/24/25 - R23/24/25 - 吸入、皮肤接触及吞食有毒。 R11 - 高度易燃。 |
| 安全术语 | S36/37 - 穿戴适当的防护服和手套。 S45 - 若发生事故或感不适，立即就医(可能的话，出示其标签)。 S36 - 穿戴适当的防护服。 S26 - 不慎与眼睛接触后，请立即用大量清水冲洗并征求医生意见。 S22 - 切勿吸入粉尘。 S16 - 远离火源。 |
| 危险品运输编号 | UN1230 - class 3 - PG 2 - Methanol, solution |
| WGK Germany | 2 |
| RTECS | TU3980000 |
| TSCA | Yes |
| 海关编号 | 29372210 |
| 上游原料 | 氢氟酸 |
| 参考资料 展开查看 | 1. 白隆博, 马逍遥, 常念伟,等. 基于整合网络药理学和化学物质组学的灯台叶片的抗炎作用机制研究[J]. 中草药, 2018, v.49;No.627(16):139-145. 2. 李艳, 蒋石, 郭营营,等. 天麻成分对羟基苯甲醇抗实验性脑血栓形成及抗炎作用研究[J]. 昆明医科大学学报, 2015, 036(001):P.28-31. 3. 刘珊珊, 向彬, 郭营营,等. 天麻成分对羟基苯甲醛抗炎作用及机制研究[J]. 中国民族民间医药, 2016(9). 4. 葛瑜,缪华.宣白承气汤调控sirt1/FOXO1通路对脂多糖致大鼠急性肺损伤的影响[J].四川中医,2020,38(07):52-56. 5. 黄洋,李康,邵慧凯,刘盛权.小叶榕叶对LPS诱导的RAW264.7巨噬细胞NO和TNF-α的影响[J].中药新药与临床药理,2014,25(02):124-127. 6. 黄洋, 邵慧凯, 李康,等. 小叶榕叶抗炎成分分析及活性评价[J]. 中成药, 2014(06):1227-1233. 7. 徐叶,杜江波,冯慧瑾,左建平,许红涛,李援朝,钟大放.雷公藤甲素衍生物雷腾舒的体外代谢研究[J].药学学报,2019,54(08):1484-1492. 8. 张东博, 王征, 梁艳妮,等. 青花椒根皮中1个新的香豆素类化合物[J]. 中草药 2019年50卷12期, 2798-2801页, ISTIC PKU CSCD CA, 2019. 9. 毕冉冉 白睿 刘志强 刘惠亮.人诱导多能干细胞来源间充质干细胞与骨髓间充质干细胞的生物学性状比较[J].军事医学 2018 42(12):941-948. 10. 苗延青,尤静,薛鹏燕.柴胡、黄芩、甘草、葛根四种药物颗粒剂与水煎剂抗炎镇痛作用比较[J].医学信息,2020,33(21):73-75. 11. 肖卫棉,查旭山,王友发.丹皮酚对湿疹模型小鼠SP、NK1R表达及肥大细胞活化的影响[J].天津医药,2020,48(09):824-828+913-914. 12. 胡蔚,李岚.枇杷叶提取物对卵清蛋白诱导的哮喘小鼠气道炎症和气道重塑的影响[J].中国现代应用药学,2021,38(01):20-27. 13. 王文文,柏永全,邓乐乐,宋贞洁,陈果,卢兹凡,翟东昇.水苏碱对葡聚糖硫酸钠诱导的炎性肠病的保护作用及其机制[J].河南大学学报(自然科学版),2021,51(01):48-57. 14. 王长华,王鑫,沈佚葳,刘凯.紫草素对湿疹小鼠的治疗作用及机制研究[J].中国药师,2021,24(03):456-461. 15. 柏永全,史睿,茹凝玉,马丽蓉,王芙蓉,王文文,陈果.雷公藤红素缓解刀豆蛋白A诱导的小鼠急性肝损伤作用及其机制[J].河南大学学报(自然科学版),2020,50(05):551-559. 16. 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50-02-2 - 标准
可信数据
本品为16a -甲基-11B，17a，21-三羟基-9a-氟孕甾-1,4-二烯-3，20-二酮。按干燥品计算，含C22H29F05 应为97.0% 〜102.0%.
最后更新：2024-01-02 23:10:35
50-02-2 - 性状
可信数据
- 本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。
- 本品在甲醇、乙醇、丙酮或二氧六环中略溶，在三氯甲烷中微溶，在乙醚中极微溶解，在水中几乎不溶。
比旋度
取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每lml中约含1Omg的溶液，依法测定（通则0621)，比旋度为+72°至+80°。
吸收系数
取本品，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每lml中约含10ug的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)，在240nm的波长处测定吸光度，吸收系数为380〜410。
最后更新：2022-01-01 11:43:46
50-02-2 - 鉴别
可信数据
- 取本品约2mg，加硫酸2ml，振摇使溶解，5分钟内显淡红棕色，加水10ml混匀，颜色消失。
- 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集741图）一致。
- 本品显有机氟化物的鉴别反应（通则0301)。
最后更新：2022-01-01 11:43:47
50-02-2 - 检查
可信数据
有关物质
取本品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每lml中约含0.5mg的溶液，作为供试品溶液；另取倍他米松对照品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每lml中约含0.5mg的溶液，精密量取1ml，置100ml量瓶中，精密加供试品溶液1ml，用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，精密量取供试品溶液与对照溶液各20ul，分别注人液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5 倍。供试品溶液色谱图中如出现与对照溶液中倍他米松相应的色谱峰，按外标法以峰面积计算，含量不得过0.5% ;其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中地塞米松峰面积（1.0% ) ，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液中地塞米松峰面积的2倍（2.0% ) 。供试品溶液色谱图中小于对照溶液中地塞米松峰面积0.01倍的峰忽略不计。
干燥失重
取本品，在105°C干燥3小时，减失重量不得过0.5% (通则 0831)。
炽灼残渣
不得过0.2 % (通则0841)。
最后更新：2022-01-01 11:43:47
50-02-2 - 含量测定
可信数据
照髙效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水(28:72)为流动相;检测波长为240nm。取有关物质项下的对照溶液20ul注人液相色谱仪，记录色谱图，出峰顺序依次为倍他米松峰与地塞米松峰，分离度应符合要求。
测定法
取本品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每lml中约含50ug 的溶液，作为供试品溶液，精密量取20ul注人液相色谱仪，记录色谱图；另取地塞米松对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
最后更新：2022-01-01 11:43:48
50-02-2 - 类别
可信数据
肾上腺皮质激素药。
最后更新：2022-01-01 11:43:48
50-02-2 - 贮藏
可信数据
遮光，密封保存。
最后更新：2022-01-01 11:43:48
50-02-2 - 地塞米松片
可信数据
本品含地塞米松（C22H29F05) 应为标示量的90.0 % 〜110.0 % 。
性状
本品为白色片。
鉴别
- 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
- 取本品10片，研细，加甲醇25ml,振摇30分钟使地塞米松溶解，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣显有机氟化物的鉴别反应（通则0301)。
检査
- 含量均匀度 取本品1片，置研钵中，加流动相2ml，研磨，用流动相分次转移至25ml量瓶中，超声使地塞米松溶解，放冷，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液。照含量测定项下的方法测定，按外标法以峰面积计算每片的含量，应符合规定(通则0941)。
- 溶出度 取本品，照溶出度与释放度测定法（通则0931第一法），以盐酸溶液（9—1000) 1000ml为溶出介质，转速为每分钟75转，依法操作，经45分钟时，取溶液适量，滤过，取续滤液作为供试品溶液；另取地塞米松对照品约10mg ，置100ml量瓶中，加甲醇5ml,振摇使溶解，用溶出介质稀释至刻度，摇匀，精密量取适量，用溶出介质稀释制成每lml中约含0.75ug的溶液，作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各50u1，照含量测定项下的方法测定，按外标法以峰面积计算每片的溶出量。限度为标示量的75 % ，应符合规定。
- 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
含量测定
取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于地塞米松1.5mg )，置50ml量瓶中，加甲醇4滴湿润,加流动相适量，振摇使地塞米松溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液；另精密称取地塞米松对照品约15mg，置50ml量瓶中，加甲醇2ml溶解后，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。照地塞米松含量测定项下的方法测定，即得。
类别
同地塞米松。
规格
0.75mg
贮藏
遮光，密封保存。
最后更新：2022-01-01 11:43:49
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产地: 中国-STD
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产品名: Dexamethasone 去供应商网站查看 询盘CAS: 50-02-2
产地: 美国
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产品名: 地塞米松磷酸钠杂质1(地塞米松磷酸钠EP杂质A) 去供应商网站查看 询盘CAS: 50-02-2
产地: 中国-STD
包装: 支
规格: 10mg，25mg，50mg，100mg
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