头孢地尼
头孢地尼(Cefdinir)
CAS: 91832-40-5
化学式: C14H13N5O5S2
性质
白色至微黄色结晶性粉末，无臭或略臭。
170℃（分解）.
pK。9.70.
半合成第三代头孢菌素，白色结晶性粉末，微溶于磷酸盐缓冲液、稀盐酸，几乎不溶于水、甲醇、乙醇、丙酮等一般有机溶剂，无明显熔点。
制法
以7-ACA为原料，对7位氨基和2位羧基保护后，形成磷化物，然后在碱性条件下与甲醛反应生成3位的乙烯基衍生物。该化合物用盐酸处理后，通过与4一溴乙酰溴在乙酸乙酯中反应得到酰化产物。酰化产物加入二氯甲烷和乙酸中，用亚硝酸钠水溶液亚硝化，再加入尿素破坏过量的亚硝酸钠，生成羟胺化合物。羟胺化合物在N，N-_甲基乙酰胺中，与硫脲反应生成粗品，然后在苯甲醚中与三氟乙酸进行重结晶，最终得到头孢地尼（Cephalexin)。
质量标准-中国药典2005版
药品按无水物计算，含头孢地尼(C14 H¨ Ns Os S2)不得少于94. 0%。酸碱度，pH值应为2.5～4.5。炽灼残渣，残渣不得过0.2%。含水分不得过2.0%，含重金属不得过0.001%。
用途
头孢地尼是日本藤泽药品工业公司开发的抗生素，于1991年10月上市。它是基于头孢克肟基础上的结构修饰得到的，旨在弥补原有第三代头孢菌素对革兰阳性菌作用弱的缺点。头孢地尼对 both 岛阴性和阳性菌均具优良的抗菌作用，在治疗传染性脓疱病、丹毒、皮下脓肿、乳腺炎、外伤及手术后表面感染、咽喉炎、急性支气管炎、肺炎、扁桃炎、淋茴性尿道炎和子宫内感染等方面发挥了重要作用。
头孢地尼 - 性质
可信数据
白色至微黄色结晶性粉末，无臭或略臭。
170℃（分解）.
pK。9.70.
半合成第三代头孢菌素，白色结晶性粉末，微溶于磷酸盐缓冲液、稀盐酸，几乎不溶于水、甲醇、乙醇、丙酮等一般有机溶剂，无明显熔点。
最后更新：2025-06-10 22:55:16
头孢地尼 - 制法
可信数据
以7-ACA为原料，对7位氨基和2位羧基保护后，形成磷化物，然后在碱性条件下与甲醛反应生成3位的乙烯基衍生物。该化合物用盐酸处理后，通过与4一溴乙酰溴在乙酸乙酯中反应得到酰化产物。酰化产物加入二氯甲烷和乙酸中，用亚硝酸钠水溶液亚硝化，再加入尿素破坏过量的亚硝酸钠，生成羟胺化合物。羟胺化合物在N，N-_甲基乙酰胺中，与硫脲反应生成粗品，然后在苯甲醚中与三氟乙酸进行重结晶，最终得到头孢地尼（Cephalexin)。
最后更新：2025-06-10 22:55:16
头孢地尼 - 标准
可信数据
本品为（6R,7R)-7-[[(2-氨基-4-噻唑基)-(肟基）乙酰基]氨基]-3-乙烯基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸。按无水物计算，含头孢地尼（C14H13N505S2) 不得少于 94.0% 。
最后更新：2024-01-02 23:10:35
头孢地尼 - 性状
可信数据
- 本品为微黄色至黄色结晶性粉末；有微臭。
- 本品在水、乙醇或乙醚中不溶，在0.lmol/L磷酸盐缓冲液[0.lmol/L磷酸氢二钠溶液-0.lmol/L磷酸二氢钾溶液（2：1)]中略溶。
比旋度
取本品，精密称定，加上述0.lmol/L磷酸盐缓冲液溶解并定量稀释制成每lml中约含1Omg的溶液，依法测定（通则0621),比旋度为一58°至一66°。
吸收系数
取本品，精密称定，加上述0.lmol/L磷酸盐缓冲液溶解并定量稀释制成每lml中约含10ug的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)，在287nm波长处测定吸光度，吸收系数为570〜610。
最后更新：2022-01-01 11:39:40
头孢地尼 - 质量标准-中国药典2005版
可信数据
药品按无水物计算，含头孢地尼(C14 H¨ Ns Os S2)不得少于94. 0%。酸碱度，pH值应为2.5～4.5。炽灼残渣，残渣不得过0.2%。含水分不得过2.0%，含重金属不得过0.001%。
最后更新：2025-06-10 22:55:16
头孢地尼 - 鉴别
可信数据
- 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集1122图）一致。
最后更新：2022-01-01 11:39:40
头孢地尼 - 用途
可信数据
头孢地尼是日本藤泽药品工业公司开发的抗生素，于1991年10月上市。它是基于头孢克肟基础上的结构修饰得到的，旨在弥补原有第三代头孢菌素对革兰阳性菌作用弱的缺点。头孢地尼对 both 岛阴性和阳性菌均具优良的抗菌作用，在治疗传染性脓疱病、丹毒、皮下脓肿、乳腺炎、外伤及手术后表面感染、咽喉炎、急性支气管炎、肺炎、扁桃炎、淋茴性尿道炎和子宫内感染等方面发挥了重要作用。
最后更新：2025-08-19 16:24:40
头孢地尼 - 检查
可信数据
结晶性
取本品少许，依法检查（通则0981)，应符合规定。
酸度
取本品约0.2g，加水20ml，使成均匀混悬液，依法测定（通则0631)，pH 值应为2.5〜4.5。
有关物质
避光操作。精密称取本品约37.5mg，置25ml棕色量瓶中，加上述0.lmol /L磷酸盐缓冲液4ml溶解后，用流动相A 稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密童取1ml，置100ml量瓶中，用流动相A稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液；精密量取对照溶液适量，用流动相A 定量稀释制成每lml中约含0.75ug的溶液，作为灵敏度溶液。照髙效液相色谱法（通则0512)试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相A为0.25%四甲基氢氧化铵溶液（用磷酸调节pH值至5.5)1000ml，加人0.lmol/L乙二胺四醋酸二钠溶液0.4ml，流动相B 为0.25%四甲基氢氧化铵溶液（用磷酸调节pH 值至5.5)-乙腈-甲醇（500:300:200),每1000ml中加入0.lmol/L乙二胺四醋酸二钠溶液0.4ml，按表1 进行线性梯度洗脱。柱温为40°C，检测波长为2541101。取头孢地尼对照品约37.5mg，置25ml棕色量瓶中，加0.lmol /L磷酸盐缓冲液4ml溶解后，用流动相A 稀释至刻度，摇勻，在水浴中加热约35分钟，放冷，制得每lml中约含1.5mg的头孢地尼与其降解杂质的混合溶液（其中杂质I、J、K、L 的量各约2% )，取20u1注人液相色谱仪，记录的色谱图应与系统适用性溶液典型色谱图基本一致，头孢地尼峰保留时间约为22分钟，头孢地尼峰与杂质J 峰的分离度应不小于1.2，杂质I 峰与杂质J 峰、头孢地尼峰与杂质K 峰及杂质K 峰与杂质L 峰之间的分离度均应符合要求。取灵敏度溶液20u1注人液相色谱仪，记录色谱图，主成分峰峰高的信嗓比应大于10。精密量取供试品溶液与对照溶液各20u1，分别注人液相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，杂质峰面积与对照溶液主峰面积比较，均应符合表2中的限度要求，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3.0倍（3.0% ) 。供试品溶液色谱图中小于灵敏度溶液主峰面积的峰忽略不计。
水分
取本品，加甲酰胺与甲醇的混合溶液(2：1)使溶解，照水分测定法(通则0832第一法1)测定，含水分不得过2.0% 。
炽灼残渣
取本品l.Og，依法检査（通则0841)，遗留残渣不得过0.2% 。
最后更新：2022-01-01 11:39:41
头孢地尼 - 含量测定
可信数据
照高效液相色谱法（通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.25%四甲基氢氧化铵溶液（用磷酸调节pH 值至5.5 )-乙腈-甲醇（900:60:40 ) ，每1000ml中加入0.lmol/L乙二胺四醋酸二钠溶液0.4ml为流动相;检测波长为254nm。取头孢地尼对照品约20mg，置100ml棕色量瓶中，加上述0.lmol/L磷酸盐缓冲液2ml溶解后，用流动相稀释至刻度，摇匀，在水浴中加热约35分钟，放冷，得每lml中约含0.2mg头孢地尼与其降解杂质的混合溶液（其中相对主峰保留时间0.9 与1.2处杂质的量各约为2% )，取20u1注人液相色谱仪，记录色谱图，头孢地尼峰保留时间约为8分钟，E-异构体峰保留时间约为头孢地尼峰保留时间的3.5 倍，头孢地尼峰与其相对保留时间0.9 和1.2 处杂质峰的分离度均应不小于1.20。
测定法
取本品约20mg，精密称定，置100ml棕色量瓶中，加上述0.lmol/L磷酸盐缓冲液2ml溶解后，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取20u1注人液相色谱仪，记录色谱图；另取头孢地尼对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
最后更新：2022-01-01 11:39:42
头孢地尼 - 类别
可信数据
B-内酰胺类抗生素，头孢菌素类。
最后更新：2022-01-01 11:39:42
头孢地尼 - 贮藏
可信数据
遮光，密封，在阴凉处保存。
最后更新：2022-01-01 11:39:42
头孢地尼 - 头孢地尼胶囊
可信数据
本品含头孢地尼C14H13N505S2应为标示童的90.0% 〜110.0% 。
性状
本品内容物为淡黄色或黄色粉末或颗粒。
鉴别
- 在含董测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
- 取本品内容物适量（约相当于头孢地尼10mg)，置100ml量瓶中，加0.lmol/L磷酸盐缓冲液[取0.lmol/L磷酸氢二钠溶液-0.lmol/L磷酸二氢钾溶液（2:1 )]溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，量取续滤液适量，用上述溶剂稀释制成每lml中约含头孢地尼10ug 的溶液，照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定，在287nm与224nm波长处有最大吸收，在248nm波长处有最小吸收。
检查
- 有关物质 取装量差异项下的内容物，避光操作，混合均匀，精密称取适量（约相当于头孢地尼37.5mg)，置25ml棕色量瓶中，加上述0.lmol/L磷酸盐缓冲液4ml使头孢地尼溶解后，用流动相A 稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液，照头孢地尼项下的方法测定，供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积与对照溶液主峰面积比较，均应符合头孢地尼项下表2中的限度要求，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3.5 倍（3.5 % ) 。供试品溶液色谱图中小于灵敏度溶液主峰面积的峰忽略不计。
- 干燥失重 取本品内容物适量，以五氧化二磷为干燥剂，在60°C减压干燥至恒重，减失重量不得过3.0% (通则0831)。
- 溶出度 取本品，照溶出度与释放度测定法（通则0931第二法），以盐酸溶液（稀盐酸24 —1000)900ml为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，经30分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液适量，置棕色量瓶中，用溶出介质定量稀释制成每lml中约含头孢地尼10ug 的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401 )，在280nm的波长处测定吸光度；另精密称取头孢地尼对照品适量，置棕色量瓶中，加上述0.lmol/L磷酸盐缓冲液溶解并定童稀释制成每lml中约含0.25mg的溶液，精密量取适量，置棕色量瓶中，用溶出介质定量稀释制成每lml中约含10ug的溶液，同法测定，计算每粒的溶出量，限度为标示量的75%，应符合规定。
- 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103)。
含量测定
取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量(约相当于头孢地尼0.lg )，置100ml棕色量瓶中，加上述0.lmol/L磷酸盐缓冲液10ml溶解后，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置25ml棕色量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为供拭品溶液。照头孢地尼项下的方法测定，即得。
类别
同头孢地尼。
规格
O.lg
贮藏
遮光，密封，在阴凉处保存。
最后更新：2022-01-01 11:39:43
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产品名: 头孢地尼(10mM in DMSO) 去供应商网站查看 询盘CAS: 91832-40-5
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电话: 010-50973130
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产品描述: 产品覆盖：小分子化合物、分析对照品、染色试剂、生化试剂盒、细胞生物学、分子生物学、抗体、蛋白、多肽、ELISA试剂盒、微生物培养、化学合成、仪器耗材、CRO技术 更多
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包装: 5g，250mg，1g，25g
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产品描述: 中文名称：(6R,7R)-7-((Z)-2-(2-氨基噻唑-4-基)-2-(羟基亚氨基)乙酰胺基)-8-氧代-3-乙烯基-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛 更多
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