地红霉素
地红霉素(Dirithromycin)
CAS: 62013-04-1
化学式: C42H78N2O14
标准
本品为（9S,16R)-9，ll-二脱氧-9，11-[亚氨基[(1R)-2-(2-甲氧基乙氧基）亚乙基]氧]红霉素。按无水物计算，含地红霉素（C42H78N2014)应为 96.0 %〜102.0% 。
性状
- 本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。
- 本品在甲醇、二氯甲烷中易溶，在N ，N -二甲基甲酰胺中略溶，在乙腈中微溶，在水中几乎不溶。
比旋度
取本品适量，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每lml中约含20mg的溶液，依法测定（通则0621)，比旋度为一83°至一87°。
鉴别
- 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
- 本品的红外光吸收图谱应与地红霉素对照品的图谱一致(通则0402)。如不一致，取本品及地红霉素对照品各约20mg,分别加无水乙醇3ml溶解，水浴蒸干，置五氧化二磷干燥器中减压干燥过夜后，再测定。
检查
异构体
照有关物质项下的方法测定，16S-地红霉素异构体峰面积不得大于对照溶液主峰面积（1.0% ) 。
有关物质
临用新制。取本品适量，精密称定，加乙腈-甲醇(70：30)溶解并定量稀释制成每lml中约含1Omg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用乙腈-甲醇(70：30)稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液；精密量取对照溶液lml，置10mi量瓶中，用乙腈-甲醇（70:30)稀释至刻度，摇匀，作为灵敏度溶液。照含量测定项下的色谱条件，取灵敏度溶液20u1，注人液相色谱仪，记录色谱图，主成分色谱峰峰高的信噪比应大于10。精密量取供试品溶液与对照溶液各20u1，分别注人液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，除16S-地红霉素异构体峰外，9-(S)-红霉胺峰面积不得大于对照溶液主峰面积其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积（1.0% ) ，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍(3.0% ) 。供试品溶液色谱图中小于灵敏度溶液主峰面积的峰忽略不计。
残留溶剂
取本品约0.2g，精密称定，置10ml量瓶中，加N,N-二甲基甲酰胺10ml溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液;精密量取甲醇、二氯甲烷、乙醇和乙腈各适量，用N,N二甲基甲酰胺定量稀释制成每lml中约含甲醇0.06mg、二氯甲烷0.012mg、乙醇0.lmg、乙腈0.008mg的混合溶液，作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各2ml，置顶空瓶中，密封，照残留溶剂测定法（通则0861第二法）测定，以聚乙二醇( PEG-20M ) (或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱;起始温度为40°C，维持15分钟，以每分钟30°C的速率升温至240°C，维持10分钟；进样口温度为200°C;检测器温度为250°C。顶空瓶平衡温度为90°C，平衡时间为20分钟。取对照品溶液顶空进样，各成分峰之间的分离度均应符合要求。再取供试品溶液与对照品溶液分别顶空进样，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，甲醇、二氯甲烷、乙醇和乙腈的残留量均应符合规定。
水分
取本品，照水分测定法（通则0832第一法1)测定，含水分不得过1.0% 。
炽灼残渣
取本品l.Og，依法检査（通则0841)，遗留残渣不得过0.1% 。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。
地红霉素 - 标准
可信数据
本品为（9S,16R)-9，ll-二脱氧-9，11-[亚氨基[(1R)-2-(2-甲氧基乙氧基）亚乙基]氧]红霉素。按无水物计算，含地红霉素（C42H78N2014)应为 96.0 %〜102.0% 。
最后更新：2024-01-02 23:10:35
地红霉素 - 性状
可信数据
- 本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。
- 本品在甲醇、二氯甲烷中易溶，在N ，N -二甲基甲酰胺中略溶，在乙腈中微溶，在水中几乎不溶。
比旋度
取本品适量，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每lml中约含20mg的溶液，依法测定（通则0621)，比旋度为一83°至一87°。
最后更新：2022-01-01 11:43:27
地红霉素 - 介绍
DirithromyCln是大环内酯类糖肽抗生素，通过与细菌70S核糖体的50S亚基结合，从而抑制肽易位
最后更新：2022-10-16 17:27:17
地红霉素 - 鉴别
可信数据
- 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
- 本品的红外光吸收图谱应与地红霉素对照品的图谱一致(通则0402)。如不一致，取本品及地红霉素对照品各约20mg,分别加无水乙醇3ml溶解，水浴蒸干，置五氧化二磷干燥器中减压干燥过夜后，再测定。
最后更新：2022-01-01 11:43:27
地红霉素 - 检查
可信数据
异构体
照有关物质项下的方法测定，16S-地红霉素异构体峰面积不得大于对照溶液主峰面积（1.0% ) 。
有关物质
临用新制。取本品适量，精密称定，加乙腈-甲醇(70：30)溶解并定量稀释制成每lml中约含1Omg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用乙腈-甲醇(70：30)稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液；精密量取对照溶液lml，置10mi量瓶中，用乙腈-甲醇（70:30)稀释至刻度，摇匀，作为灵敏度溶液。照含量测定项下的色谱条件，取灵敏度溶液20u1，注人液相色谱仪，记录色谱图，主成分色谱峰峰高的信噪比应大于10。精密量取供试品溶液与对照溶液各20u1，分别注人液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，除16S-地红霉素异构体峰外，9-(S)-红霉胺峰面积不得大于对照溶液主峰面积其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积（1.0% ) ，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍(3.0% ) 。供试品溶液色谱图中小于灵敏度溶液主峰面积的峰忽略不计。
残留溶剂
取本品约0.2g，精密称定，置10ml量瓶中，加N,N-二甲基甲酰胺10ml溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液;精密量取甲醇、二氯甲烷、乙醇和乙腈各适量，用N,N二甲基甲酰胺定量稀释制成每lml中约含甲醇0.06mg、二氯甲烷0.012mg、乙醇0.lmg、乙腈0.008mg的混合溶液，作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各2ml，置顶空瓶中，密封，照残留溶剂测定法（通则0861第二法）测定，以聚乙二醇( PEG-20M ) (或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱;起始温度为40°C，维持15分钟，以每分钟30°C的速率升温至240°C，维持10分钟；进样口温度为200°C;检测器温度为250°C。顶空瓶平衡温度为90°C，平衡时间为20分钟。取对照品溶液顶空进样，各成分峰之间的分离度均应符合要求。再取供试品溶液与对照品溶液分别顶空进样，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，甲醇、二氯甲烷、乙醇和乙腈的残留量均应符合规定。
水分
取本品，照水分测定法（通则0832第一法1)测定，含水分不得过1.0% 。
炽灼残渣
取本品l.Og，依法检査（通则0841)，遗留残渣不得过0.1% 。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。
最后更新：2022-01-01 11:43:28
地红霉素 - 含量测定
可信数据
照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（4.6mm X 250 mm, 5um或效能相当的色谱柱);以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾1.41g与磷酸氢二钾6.91g，加水1000ml使溶解)-乙腈-甲醇（37：44：19)为流动相；检测波长为205mn。取地红霉素对照品适量，加流动相溶解并稀释制成每lml中约含2.5mg的溶液，室温放置至少24小时，作为系统适用性溶液。取20ul注入液相色谱仪，记录色谱图，9-(S)-红霉胺峰的相对保留时间约为0.6，16S-地红霉素异构体峰的相对保留时间约为1.1;地红霉素峰与16S-地红霉素异构体峰间的分离度应大于2.0 ;地红霉素峰与其他各杂质峰间的分离度均应符合要求。
测定法
临用新制。取本品适量，精密称定，加乙腈-甲醇(70:30)溶解并定量稀释制成每lml中约含2mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取20u1注入液相色谱仪，记录色谱图；另取地红霉素对照品适量，加乙腈-甲酵（70:30)溶解并定量稀释制成每lml中约含2mg 的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
最后更新：2022-01-01 11:43:29
地红霉素 - 类别
可信数据
大环内酯类抗生素。
最后更新：2022-01-01 11:43:29
地红霉素 - 贮藏
可信数据
密封，在阴凉干燥处保存。
最后更新：2022-01-01 11:43:29
地红霉素 - 简介
地红霉素，也称为镜霉素，是一种广谱抗生素。它是由土壤放线菌属真菌Streptomyces venezuelae产生的天然产物。地红霉素呈橙色晶体粉末，难溶于水但溶于有机溶剂。其化学结构中含有大环内酯结构，使其对细菌产生抑制作用。
地红霉素具有广泛的应用。它主要用于治疗感染性疾病，特别是对革兰氏阳性菌和许多革兰氏阴性菌都有很高的杀菌活性。常见的应用包括治疗呼吸道感染、皮肤感染和泌尿道感染等。
地红霉素的制法主要通过培养产生该菌株并将其提取纯化得到。选取适宜的培养基，在一定的条件下培养维持菌株，然后通过分离和纯化得到地红霉素。
地红霉素具有广泛的应用。它主要用于治疗感染性疾病，特别是对革兰氏阳性菌和许多革兰氏阴性菌都有很高的杀菌活性。常见的应用包括治疗呼吸道感染、皮肤感染和泌尿道感染等。
地红霉素的制法主要通过培养产生该菌株并将其提取纯化得到。选取适宜的培养基，在一定的条件下培养维持菌株，然后通过分离和纯化得到地红霉素。
最后更新：2024-04-09 21:01:54
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产品名: Dirithromycin 去供应商网站查看 询盘CAS: 62013-04-1
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规格: HY-B0643
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